脳卒中後のロボットを用いた視覚と固有感覚の評価 (VIPERS)
脳卒中後のロボティクスによる視覚と固有感覚の評価
脳卒中はカナダで非常に一般的であり、運動および感覚機能、ならびに視覚に深刻な上肢障害を引き起こす可能性があります。 これらの機能の臨床評価は感度が低く、脳卒中後の障害の検出と回復の追跡が困難です。 感覚機能と視覚が相互作用して運動行動を形成することは知られていますが、これらの各様式が脳卒中後の運動障害とその後の回復にどのように寄与するかは未確定です。
脳卒中後の神経機能を評価するためにロボット工学を使用することは非常に有益であり、ミリメートルおよびミリ秒のスケールで測定できるため、人の機能の微妙な欠陥をより簡単に検出できます。 現在の臨床ツールと比較して、ロボット工学はより客観性と信頼性を提供します。なぜなら、それらは検査者の臨床経験や印象に依存しないからです。 ロボット工学の使用は、より正確な測定を提供するだけでなく、完了に長時間かかる可能性がある現在の臨床評価ツールの一部と比較して、ロボット工学評価は比較的短時間で完了できます。 ロボット工学に加えて、神経画像（MRI/CT）を収集することで、ロボットおよび眼球追跡測定を人の脳卒中の神経解剖学的情報に関連付けることができます。 このデータを使用して、脳卒中後の脳の変化が運動、感覚、および視覚機能の回復とどのように関連するかを評価します。
この研究は：1）脳卒中後の時間の経過に伴う視覚および固有受容感覚障害が運動および眼球運動行動に及ぼす関係を調査し、2）脳卒中後の運動回復に影響を与える視覚、固有受容感覚、および感覚統合機能障害の神経解剖学的相関を特定し、地域的損傷およびネットワーク障害が回復を予測する能力を調査します。
目的：
- 脳卒中後6か月間の運動障害を有する脳卒中生存者における視野欠損および視覚無視の影響を決定する。
- ロボット工学および眼球追跡を使用して、脳卒中後の回復に対する固有受容感覚障害および感覚統合障害の影響を特定する。
- 脳卒中後のMRIを使用して、視覚、固有受容感覚、および感覚統合に関与する神経解剖学的構造の損傷が運動回復に及ぼす影響を理解する。
VIPERS研究は、脳卒中参加者と対照参加者の両方を募集しています。 脳卒中参加者は、脳卒中後28日以内に募集され、脳卒中後6か月間（4つの研究時点）にわたって縦断的に評価されます。 対照参加者は単一セッションのみを完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Centre
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コンタクト：
- Rachel Stone
- 電話番号：403-944-4050
- メール：robotlab@ucalgary.ca
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Calgary、Alberta、カナダ
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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コンタクト：
- Rachel Stone
- 電話番号：403-944-4050
- メール：robotlab@ucalgary.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
脳卒中参加者の登録基準：
- 18歳以上
- 初回の臨床的脳卒中診断
- 腕、首、または背中の最近の筋骨格損傷なし
- 他の神経疾患/損傷の病歴なし（例：多発性硬化症、パーキンソン病、脳腫瘍など）
- 矯正視力20/50以上
- 複数段階の指示に従える
- 脳卒中前に自立して生活していた
- 研究参加に同意できる
対照参加者の登録基準：
- 18歳以上
- 脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴なし
- 腕、首、または背中の最近の筋骨格損傷なし
- 他の神経疾患/損傷の病歴なし（例：多発性硬化症、パーキンソン病、脳腫瘍など）
- 脳卒中前の眼球運動障害の病歴なし
- 矯正視力20/50以上
- 複数段階の指示に従える
- 研究参加に同意できる
除外基準：
- 脳卒中/重大な神経学的問題の既往歴（例：パーキンソン病）
- 参加を妨げる症状のある医学的状態（例：制御不能な狭心症）
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- 脳卒中前の視野/眼球運動異常の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中
脳卒中参加者 - 初めての脳卒中を経験した個人
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コントロール
対照参加者 - 脳卒中またはその他の神経疾患を患っていない個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚誘導到達スコア
時間枠：脳卒中発症後6ヶ月間の登録
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脳卒中発症後6ヶ月間の登録
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚誘導到達スコア（視覚なし）
時間枠：脳卒中後6か月までの登録
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脳卒中後6か月までの登録
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固有受容性サッカード課題スコア
時間枠：脳卒中発症後6か月までの登録
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脳卒中発症後6か月までの登録
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腕の動きマッチング（視覚）
時間枠：脳卒中発症後6か月までの登録
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脳卒中発症後6か月までの登録
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腕の動きの一致
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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腕の位置合わせ（視覚）
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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腕位置一致スコア
時間枠：脳卒中発症から6ヶ月後の登録
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脳卒中発症から6ヶ月後の登録
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視覚誘導到達スコア
時間枠：登録から脳卒中後6か月まで
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登録から脳卒中後6か月まで
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反対向きサッケード課題スコア
時間枠：脳卒中後6か月までの登録
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脳卒中後6か月までの登録
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プロサッケード課題スコア
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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行動性無視検査 (BIT)
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの参加
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脳卒中後6ヶ月までの参加
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視覚障害スクリーニング評価 (VISA)
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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ハンフリー視野計 (VFA)
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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親指局在テスト (TLT)
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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医療研究評議会筋力スケール
時間枠：脳卒中後6ヶ月までの登録
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脳卒中後6ヶ月までの登録
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修正アシュワース・スケール (MAS)
時間枠：脳卒中発症後6ヶ月までの登録
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脳卒中発症後6ヶ月までの登録
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フーグル・マイヤー評価-上肢（FMA-UE）
時間枠：脳卒中発症後6か月までの登録
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脳卒中発症後6か月までの登録
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機能的自立度評価法 (FIM)
時間枠：脳卒中発症から6か月後の登録
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脳卒中発症から6か月後の登録
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB25-1170
- 197953 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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