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Évaluation de la Vision et de la Proprioception avec la Robotique après un AVC (VIPERS)

19 novembre 2025 mis à jour par: Dr. Sean Dukelow

L'AVC est très répandu au Canada et peut entraîner de profondes altérations des membres supérieurs au niveau des fonctions motrices et sensorielles, ainsi que de la vision. Les évaluations cliniques de ces fonctions manquent souvent de sensibilité, ce qui rend difficile la détection des déficits et le suivi de leur récupération après un AVC. Il est connu que la fonction sensorielle et la vision interagissent pour éclairer les comportements moteurs, mais la manière dont chacune de ces modalités pourrait contribuer aux déficits moteurs et à la récupération ultérieure après un AVC reste indéterminée.

L'utilisation de la robotique pour évaluer la fonction neurologique après un AVC peut être très bénéfique, car elle permet de mesurer à l'échelle des millimètres et des millisecondes, ce qui peut détecter plus facilement des déficits subtils dans la fonction d'une personne. Par rapport aux outils cliniques actuels, la robotique offre une plus grande objectivité et fiabilité, car elle ne dépend pas de l'expérience clinique et/ou de l'impression de l'examinateur. L'utilisation de la robotique offre non seulement une mesure plus précise, mais les évaluations robotiques peuvent être réalisées en relativement peu de temps, contrairement à certains outils d'évaluation clinique actuels, qui peuvent prendre beaucoup de temps à compléter. En plus de la robotique, la collecte de neuroimagerie (IRM/CT) nous permettra de relier nos mesures robotiques et de suivi oculaire aux informations neuroanatomiques sur l'AVC de la personne. Avec ces données, nous évaluerons comment le cerveau change après un AVC en relation avec la récupération des fonctions motrices, sensorielles et visuelles.

Cette recherche : 1) examinera la relation entre les déficits visuels et proprioceptifs sur le comportement moteur et oculaire au fil du temps après un AVC, et 2) identifiera les corrélats neuroanatomiques des dysfonctionnements visuels, proprioceptifs et d'intégration sensorielle qui affectent la récupération motrice après un AVC et examinera la capacité des dommages régionaux et de la perturbation du réseau à prédire la récupération.

Objectifs :

  1. Déterminer l'impact de la perte du champ visuel et de la négligence visuelle chez les survivants d'AVC avec un mouvement altéré au cours des 6 premiers mois après l'AVC.
  2. Identifier l'impact de l'altération proprioceptive et de l'altération de l'intégration sensorielle sur la récupération après un AVC en utilisant la robotique et le suivi oculaire.
  3. Comprendre l'impact des dommages aux structures neuroanatomiques impliquées dans la vision, la proprioception et l'intégration sensorielle sur la récupération motrice en utilisant l'IRM après un AVC.

L'étude VIPERS recrute à la fois des participants ayant subi un AVC et des participants témoins. Les participants ayant subi un AVC sont recrutés dans les 28 premiers jours après l'AVC et sont évalués longitudinalement au cours des 6 premiers mois après l'AVC (quatre points temporels d'étude). Les participants témoins ne complètent qu'une seule session.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

425

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

425 participants seront recrutés pour cette étude (225 participants ayant subi un AVC et 200 participants témoins appariés n'ayant pas subi d'AVC). Tous les participants seront âgés de 18 ans ou plus.

La description

Critères d'inclusion pour les participants ayant subi un AVC :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Premier diagnostic clinique d'AVC
  • Aucune blessure musculo-squelettique récente aux bras, au cou ou au dos
  • Aucun antécédent d'autre maladie/atteinte neurologique (par ex. SEP, Parkinson, tumeur cérébrale, etc.)
  • Vision corrigée 20/50 ou meilleure
  • Capable de suivre des commandes en plusieurs étapes
  • Vivant de manière indépendante avant l'AVC
  • Capable de consentir à participer à la recherche

Critères d'inclusion pour les participants témoins :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Aucun antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
  • Aucune blessure musculo-squelettique récente aux bras, au cou ou au dos
  • Aucun antécédent d'autre maladie/atteinte neurologique (par ex. SEP, Parkinson, tumeur cérébrale, etc.)
  • Aucun antécédent pré-AVC de troubles oculomoteurs
  • Vision corrigée 20/50 ou meilleure
  • Capable de suivre des commandes en plusieurs étapes
  • Capable de consentir à participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'AVC/problème neurologique significatif (par ex. Parkinson)
  • Affections médicales symptomatiques qui interféreraient avec la participation (par ex. angor instable)
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Antécédents pré-AVC d'anomalies du champ visuel/oculomotrices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Accident vasculaire cérébral
Participants AVC - Personnes ayant subi un premier accident vasculaire cérébral
Contrôle
Participants témoins - Personnes ne souffrant pas d'accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score d'Atteinte Visuellement Guidée
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Inscription jusqu'à six mois après un AVC

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Score d'Atteinte Visuellement Guidée (sans vision)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Scores de la tâche de saccade proprioceptive
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Correspondance des mouvements du bras (vision)
Délai: Inscription à six mois post-AVC
Inscription à six mois post-AVC
Appariement des mouvements du bras
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Positionnement du bras en correspondance (vision)
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Score de Correspondance de Position du Bras
Délai: Inscription jusqu'à six mois après l'AVC
Inscription jusqu'à six mois après l'AVC
Score d'Atteinte Guidée Visuellement
Délai: De l'inclusion à six mois post-AVC
De l'inclusion à six mois post-AVC
Score de la tâche anti-saccade
Délai: Enrôlement jusqu'à six mois post-AVC
Enrôlement jusqu'à six mois post-AVC
Score de tâche de prosaccade
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Évaluation du Dépistage des Troubles de la Vue (VISA)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Analyseur de Champ Visuel (ACV) de Humphrey
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Test de Localisation du Pouce (TLT)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
Échelle de Force du Conseil de la Recherche Médicale
Délai: Inscription à six mois post-AVC
Inscription à six mois post-AVC
Échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: Recrutement jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
Recrutement jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
Évaluation de Fugl-Meyer - Membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
Inscription jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB25-1170
  • 197953 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des accords formels de transfert de données / contrats juridiques sont requis pour partager les données individuelles des participants (IPD) avec d'autres chercheurs en dehors du site principal de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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