- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07254949
Évaluation de la Vision et de la Proprioception avec la Robotique après un AVC (VIPERS)
L'AVC est très répandu au Canada et peut entraîner de profondes altérations des membres supérieurs au niveau des fonctions motrices et sensorielles, ainsi que de la vision. Les évaluations cliniques de ces fonctions manquent souvent de sensibilité, ce qui rend difficile la détection des déficits et le suivi de leur récupération après un AVC. Il est connu que la fonction sensorielle et la vision interagissent pour éclairer les comportements moteurs, mais la manière dont chacune de ces modalités pourrait contribuer aux déficits moteurs et à la récupération ultérieure après un AVC reste indéterminée.
L'utilisation de la robotique pour évaluer la fonction neurologique après un AVC peut être très bénéfique, car elle permet de mesurer à l'échelle des millimètres et des millisecondes, ce qui peut détecter plus facilement des déficits subtils dans la fonction d'une personne. Par rapport aux outils cliniques actuels, la robotique offre une plus grande objectivité et fiabilité, car elle ne dépend pas de l'expérience clinique et/ou de l'impression de l'examinateur. L'utilisation de la robotique offre non seulement une mesure plus précise, mais les évaluations robotiques peuvent être réalisées en relativement peu de temps, contrairement à certains outils d'évaluation clinique actuels, qui peuvent prendre beaucoup de temps à compléter. En plus de la robotique, la collecte de neuroimagerie (IRM/CT) nous permettra de relier nos mesures robotiques et de suivi oculaire aux informations neuroanatomiques sur l'AVC de la personne. Avec ces données, nous évaluerons comment le cerveau change après un AVC en relation avec la récupération des fonctions motrices, sensorielles et visuelles.
Cette recherche : 1) examinera la relation entre les déficits visuels et proprioceptifs sur le comportement moteur et oculaire au fil du temps après un AVC, et 2) identifiera les corrélats neuroanatomiques des dysfonctionnements visuels, proprioceptifs et d'intégration sensorielle qui affectent la récupération motrice après un AVC et examinera la capacité des dommages régionaux et de la perturbation du réseau à prédire la récupération.
Objectifs :
- Déterminer l'impact de la perte du champ visuel et de la négligence visuelle chez les survivants d'AVC avec un mouvement altéré au cours des 6 premiers mois après l'AVC.
- Identifier l'impact de l'altération proprioceptive et de l'altération de l'intégration sensorielle sur la récupération après un AVC en utilisant la robotique et le suivi oculaire.
- Comprendre l'impact des dommages aux structures neuroanatomiques impliquées dans la vision, la proprioception et l'intégration sensorielle sur la récupération motrice en utilisant l'IRM après un AVC.
L'étude VIPERS recrute à la fois des participants ayant subi un AVC et des participants témoins. Les participants ayant subi un AVC sont recrutés dans les 28 premiers jours après l'AVC et sont évalués longitudinalement au cours des 6 premiers mois après l'AVC (quatre points temporels d'étude). Les participants témoins ne complètent qu'une seule session.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
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Contact:
- Rachel Stone
- Numéro de téléphone: 403-944-4050
- E-mail: robotlab@ucalgary.ca
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Calgary, Alberta, Canada
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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Contact:
- Rachel Stone
- Numéro de téléphone: 403-944-4050
- E-mail: robotlab@ucalgary.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les participants ayant subi un AVC :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Premier diagnostic clinique d'AVC
- Aucune blessure musculo-squelettique récente aux bras, au cou ou au dos
- Aucun antécédent d'autre maladie/atteinte neurologique (par ex. SEP, Parkinson, tumeur cérébrale, etc.)
- Vision corrigée 20/50 ou meilleure
- Capable de suivre des commandes en plusieurs étapes
- Vivant de manière indépendante avant l'AVC
- Capable de consentir à participer à la recherche
Critères d'inclusion pour les participants témoins :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Aucun antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
- Aucune blessure musculo-squelettique récente aux bras, au cou ou au dos
- Aucun antécédent d'autre maladie/atteinte neurologique (par ex. SEP, Parkinson, tumeur cérébrale, etc.)
- Aucun antécédent pré-AVC de troubles oculomoteurs
- Vision corrigée 20/50 ou meilleure
- Capable de suivre des commandes en plusieurs étapes
- Capable de consentir à participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'AVC/problème neurologique significatif (par ex. Parkinson)
- Affections médicales symptomatiques qui interféreraient avec la participation (par ex. angor instable)
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Antécédents pré-AVC d'anomalies du champ visuel/oculomotrices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Accident vasculaire cérébral
Participants AVC - Personnes ayant subi un premier accident vasculaire cérébral
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Contrôle
Participants témoins - Personnes ne souffrant pas d'accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score d'Atteinte Visuellement Guidée
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score d'Atteinte Visuellement Guidée (sans vision)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
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Inscription jusqu'à six mois post-AVC
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Scores de la tâche de saccade proprioceptive
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Correspondance des mouvements du bras (vision)
Délai: Inscription à six mois post-AVC
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Inscription à six mois post-AVC
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Appariement des mouvements du bras
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Positionnement du bras en correspondance (vision)
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Score de Correspondance de Position du Bras
Délai: Inscription jusqu'à six mois après l'AVC
|
Inscription jusqu'à six mois après l'AVC
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Score d'Atteinte Guidée Visuellement
Délai: De l'inclusion à six mois post-AVC
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De l'inclusion à six mois post-AVC
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Score de la tâche anti-saccade
Délai: Enrôlement jusqu'à six mois post-AVC
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Enrôlement jusqu'à six mois post-AVC
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Score de tâche de prosaccade
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
|
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
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Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
|
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
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Évaluation du Dépistage des Troubles de la Vue (VISA)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
|
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
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Analyseur de Champ Visuel (ACV) de Humphrey
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
|
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
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Test de Localisation du Pouce (TLT)
Délai: Inscription jusqu'à six mois post-AVC
|
Inscription jusqu'à six mois post-AVC
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Échelle de Force du Conseil de la Recherche Médicale
Délai: Inscription à six mois post-AVC
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Inscription à six mois post-AVC
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Échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: Recrutement jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
|
Recrutement jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
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Évaluation de Fugl-Meyer - Membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un AVC
|
Inscription jusqu'à six mois après un AVC
|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Inscription jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
|
Inscription jusqu'à six mois après un accident vasculaire cérébral
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB25-1170
- 197953 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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