- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07254949
뇌졸중 후 로봇을 활용한 시각 및 고유수용성감각 평가 (VIPERS)
뇌졸중 후 로봇 기술을 활용한 시각 및 고유수용성감각 평가
뇌졸중은 캐나다에서 매우 흔하며 운동 및 감각 기능뿐만 아니라 시각에도 심각한 상지 장애를 초래할 수 있습니다. 이러한 기능에 대한 임상 평가는 민감도가 부족한 경우가 많아 뇌졸중 후 장애를 감지하고 회복을 추적하는 것이 어렵습니다. 감각 기능과 시각이 운동 행동을 알리기 위해 상호 작용한다는 것은 알려져 있지만, 이러한 각 양상이 뇌졸중 후 운동 장애와 이후 회복에 어떻게 기여하는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.
뇌졸중 후 신경 기능을 평가하기 위해 로봇공학을 사용하는 것은 매우 유익할 수 있습니다. 로봇은 밀리미터와 밀리초 단위로 측정할 수 있어 사람의 기능에서 미세한 결손을 더 쉽게 감지할 수 있습니다. 현재의 임상 도구와 비교할 때 로봇공학은 검사자의 임상 경험 및/또는 인상에 의존하지 않기 때문에 더 큰 객관성과 신뢰성을 제공합니다. 로봇공학의 사용은 더 정밀한 측정을 제공할 뿐만 아니라, 로봇 평가는 완료하는 데 오랜 시간이 걸릴 수 있는 현재의 일부 임상 평가 도구에 비해 상대적으로 짧은 시간 내에 완료될 수 있습니다. 로봇공학 외에도 신경영상(MRI/CT)을 수집하면 로봇 및 시선 추적 측정값을 개인의 뇌졸중에 대한 신경해부학적 정보와 연관시킬 수 있습니다. 이 데이터를 통해 우리는 뇌졸중 후 뇌가 운동, 감각 및 시각 기능의 회복과 관련하여 어떻게 변화하는지 평가할 것입니다.
이 연구는 1) 뇌졸중 후 시간이 지남에 따라 시각 및 고유수용성 장애가 운동 및 안구 운동 행동에 미치는 관계를 조사하고, 2) 뇌졸중 후 운동 회복에 영향을 미치는 시각, 고유수용성 및 감각 통합 기능 장애의 신경해부학적 상관 관계를 식별하고 지역적 손상 및 네트워크 장애가 회복을 예측하는 능력을 검토할 것입니다.
목표:
- 뇌졸중 생존자에서 운동 장애가 있는 경우 뇌졸중 후 첫 6개월 동안 시야 손실과 시각 무시의 영향을 확인합니다.
- 로봇공학과 시선 추적을 사용하여 뇌졸중 후 회복에 대한 고유수용성 장애와 감각 통합 장애의 영향을 확인합니다.
- 뇌졸중 후 MRI를 사용하여 시각, 고유수용성 및 감각 통합에 관여하는 신경해부학적 구조물의 손상이 운동 회복에 미치는 영향을 이해합니다.
VIPERS 연구는 뇌졸중 환자와 대조군 참가자를 모두 모집하고 있습니다. 뇌졸중 참가자는 뇌졸중 후 처음 28일 이내에 모집되며 뇌졸중 후 첫 6개월 동안 종단적으로 평가됩니다(4개의 연구 시점). 대조군 참가자는 단일 세션만 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Medical Centre
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연락하다:
- Rachel Stone
- 전화번호: 403-944-4050
- 이메일: robotlab@ucalgary.ca
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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연락하다:
- Rachel Stone
- 전화번호: 403-944-4050
- 이메일: robotlab@ucalgary.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
뇌졸중 참가자 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 첫 번째 임상적 뇌졸중 진단
- 팔, 목, 등 부위의 최근 근골격계 손상 없음
- 기타 신경계 질환/손상 병력 없음 (예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌종양 등)
- 교정 시력 20/50 이상
- 다단계 명령을 따를 수 있음
- 뇌졸중 전 독립 생활
- 연구 참여에 동의할 수 있음
대조군 참가자 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작(TIA) 병력 없음
- 팔, 목, 등 부위의 최근 근골격계 손상 없음
- 기타 신경계 질환/손상 병력 없음 (예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌종양 등)
- 뇌졸중 전 안구 운동 장애 병력 없음
- 교정 시력 20/50 이상
- 다단계 명령을 따를 수 있음
- 연구 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 이전 뇌졸중/중요한 신경학적 문제 병력 (예: 파킨슨병)
- 참여에 지장을 줄 수 있는 증상성 의학적 상태 (예: 조절되지 않는 협심증)
- 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항
- 뇌졸중 전 시야/안구 운동 이상 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중
뇌졸중 참가자 - 첫 번째 뇌졸중을 경험한 개인
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통제
대조군 참가자 - 뇌졸중 또는 기타 신경 질환을 앓고 있지 않은 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 안내 도달 점수
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월까지의 등록
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뇌졸중 발병 후 6개월까지의 등록
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각 유도 도달 점수 (시각 없음)
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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고유수용성 안구운동 과제 점수
기간: 뇌졸중 후 6개월까지 등록
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뇌졸중 후 6개월까지 등록
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팔 움직임 맞추기 (시각)
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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팔 움직임 일치
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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팔 위치 맞추기 (시각)
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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팔 위치 일치 점수
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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시각적 안내 도달 점수
기간: 입단부터 뇌졸중 후 6개월까지
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입단부터 뇌졸중 후 6개월까지
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반사카데 과제 점수
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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전안도작업 점수
기간: 뇌졸중 후 6개월까지 등록
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뇌졸중 후 6개월까지 등록
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행동적 주의력 검사(BIT)
기간: 뇌졸중 후 6개월간의 등록
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뇌졸중 후 6개월간의 등록
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시각 장애 선별 평가 (VISA)
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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험프리의 시야 분석기(VFA)
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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엄지 위치 확인 검사 (TLT)
기간: 뇌졸중 후 6개월까지의 등록
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뇌졸중 후 6개월까지의 등록
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의학연구위원회 근력 척도
기간: 뇌졸중 후 6개월까지 등록
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뇌졸중 후 6개월까지 등록
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개정 애쇼워스 척도(MAS)
기간: 뇌졸중 후 6개월 등록
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뇌졸중 후 6개월 등록
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Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월간 등록
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뇌졸중 발병 후 6개월간 등록
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기능적 독립 척도 (FIM)
기간: 뇌졸중 후 6개월까지 등록
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뇌졸중 후 6개월까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB25-1170
- 197953 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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