脑卒中后机器人辅助下的视觉与本体感觉评估 (VIPERS)
中风后机器人辅助视觉与本体感觉评估
中风在加拿大非常普遍，可能导致上肢运动和感觉功能以及视力的严重损伤。 对这些功能的临床评估通常缺乏敏感性，使得检测中风后的功能损伤和跟踪其恢复变得困难。 已知感觉功能和视觉相互作用以指导运动行为，但这些感觉模式如何分别导致中风后的运动损伤和随后的恢复尚未确定。
使用机器人技术评估中风后的神经功能非常有益，因为它们可以在毫米和毫秒的尺度上进行测量，从而更容易检测人功能的细微缺陷。 与目前的临床工具相比，机器人技术提供更高的客观性和可靠性，因为它们不依赖于检查者的临床经验和/或印象。 机器人技术的使用不仅提供更精确的测量，而且机器人评估可以在相对较短的时间内完成，而一些当前的临床评估工具可能需要很长时间才能完成。 除了机器人技术，收集神经影像（MRI/CT）数据将使我们能够将机器人和眼动追踪测量与患者中风的神经解剖学信息相关联。 利用这些数据，我们将评估中风后大脑如何变化与运动、感觉和视觉功能恢复的关系。
本研究将：1）检查中风后视觉和本体感觉损伤对运动和眼动行为随时间变化的关系，以及2）识别影响中风后运动恢复的视觉、本体感觉和感觉整合功能障碍的神经解剖学相关性，并检查区域损伤和网络破坏预测恢复的能力。
目标：
- 确定中风后前6个月内视野缺损和视觉忽视对运动受损中风幸存者的影响。
- 使用机器人和眼动追踪技术识别本体感觉损伤和感觉整合损伤对中风后恢复的影响。
- 利用MRI了解中风后涉及视觉、本体感觉和感觉整合的神经解剖结构损伤对运动恢复的影响。
VIPERS研究正在招募中风患者和对照组参与者。 中风参与者在中风后28天内招募，并在中风后前6个月内进行纵向评估（四个研究时间点）。 对照组参与者仅完成单次会话。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Foothills Medical Centre
-
接触：
- Rachel Stone
- 电话号码：403-944-4050
- 邮箱：robotlab@ucalgary.ca
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Calgary、Alberta、加拿大
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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接触：
- Rachel Stone
- 电话号码：403-944-4050
- 邮箱：robotlab@ucalgary.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
脑卒中参与者的纳入标准：
- 18岁或以上
- 首次临床诊断为脑卒中
- 近期无手臂、颈部或背部肌肉骨骼损伤
- 无其他神经系统疾病/损伤史（例如多发性硬化症、帕金森病、脑肿瘤等）
- 矫正视力20/50或更好
- 能够遵循多步骤指令
- 脑卒中前独立生活
- 能够同意参与研究
对照组参与者的纳入标准：
- 18岁或以上
- 无脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）史
- 近期无手臂、颈部或背部肌肉骨骼损伤
- 无其他神经系统疾病/损伤史（例如多发性硬化症、帕金森病、脑肿瘤等）
- 无脑卒中前眼球运动障碍史
- 矫正视力20/50或更好
- 能够遵循多步骤指令
- 能够同意参与研究
排除标准：
- 既往脑卒中/显著神经系统问题史（例如帕金森病）
- 可能干扰参与的症状性医疗状况（例如不稳定型心绞痛）
- 磁共振成像（MRI）禁忌症
- 脑卒中前视野/眼球运动异常史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中风
卒中参与者 - 首次卒中患者
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对照
对照参与者 - 未患中风或其他神经系统疾病的个体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉引导伸手评分
大体时间：从入组到卒中后六个月
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从入组到卒中后六个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉引导伸手评分（无视觉）
大体时间：卒中后六个月入组
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卒中后六个月入组
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本体感觉性扫视任务得分
大体时间：从入组至卒中后六个月
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从入组至卒中后六个月
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手臂运动匹配（视觉）
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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臂部运动匹配
大体时间：Enrolment to six-months post stroke
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Enrolment to six-months post stroke
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手臂位置匹配（视觉）
大体时间：卒中后六个月随访
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卒中后六个月随访
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手臂位置匹配得分
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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视觉引导伸手评分
大体时间：从入组至卒中后六个月
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从入组至卒中后六个月
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反向扫视任务得分
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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前向眼跳任务得分
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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行为忽视测试 (BIT)
大体时间：入组后至中风后六个月
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入组后至中风后六个月
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视力障碍筛查评估 (VISA)
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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汉弗莱视野分析仪 (VFA)
大体时间：入组至卒中后六个月
|
入组至卒中后六个月
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拇指定位测试 (TLT)
大体时间：从入组到卒中后六个月
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从入组到卒中后六个月
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医学研究委员会肌力分级量表
大体时间：从入组到中风后六个月
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从入组到中风后六个月
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改良Ashworth量表 (MAS)
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表 (FMA-UE)
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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功能独立性评定（FIM）
大体时间：入组至卒中后六个月
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入组至卒中后六个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REB25-1170
- 197953 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes of Health Research)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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