- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07254949
Utvärdering av syn och proprioception med robotik efter stroke (VIPERS)
Stroke är mycket vanligt i Kanada och kan leda till djupa brister i övre extremitetens motoriska och sensoriska funktion, liksom i synen. Kliniska bedömningar av dessa funktioner saknar ofta känslighet, vilket gör det svårt att upptäcka brister och följa deras återhämtning efter stroke. Det är känt att sensorisk funktion och syn samverkar för att styra motoriska beteenden, men hur var och en av dessa modaliteter kan bidra till motoriska brister och efterföljande återhämtning efter stroke är oklart.
Att använda robotik för att bedöma neurologisk funktion efter en stroke kan vara mycket fördelaktigt, eftersom de kan mäta i skalan millimetrar och millisekunder, vilket lättare kan upptäcka subtila brister i en persons funktion. Jämfört med nuvarande kliniska verktyg erbjuder robotik större objektivitet och tillförlitlighet, eftersom de inte förlitar sig på undersökarens kliniska erfarenhet och/eller intryck. Användningen av robotik erbjuder inte bara en mer exakt mätning, utan robotikbedömningar kan slutföras på relativt kort tid, jämfört med några av de nuvarande kliniska bedömningsverktygen, som kan ta lång tid att slutföra. Förutom robotik kommer insamling av neuroavbildning (MRI/CT) att göra det möjligt för oss att relatera våra robotik- och ögonrörelsemätningar till neuroanatomisk information om personens stroke. Med dessa data kommer vi att bedöma hur hjärnan förändras efter stroke i förhållande till återhämtningen av motoriska, sensoriska och visuella funktioner.
Denna forskning kommer att: 1) undersöka förhållandet mellan visuella och proprioceptiva brister på motoriskt och ögonrörelsebeteende över tid efter stroke, och 2) identifiera neuroanatomiska korrelat av visuella, proprioceptiva och sensoriska integrationsdysfunktioner som påverkar motorisk återhämtning efter stroke och undersöka förmågan hos regional skada och nätverksstörning att förutsäga återhämtning.
Mål:
- Fastställa inverkan av synfältsförlust och visuell försummelse hos strokeöverlevare med nedsatt rörelse under de första 6 månaderna efter stroke.
- Identifiera inverkan av proprioceptiv nedsättning och sensorisk integrationsnedsättning på återhämtning efter stroke med hjälp av robotik och ögonspårning.
- Förstå inverkan av skada på neuroanatomiska strukturer involverade i syn, proprioception och sensorisk integration på motorisk återhämtning med hjälp av MRI efter stroke.
VIPERS-studien rekryterar både stroke- och kontrollpersoner. Strokepersoner rekryteras inom de första 28 dagarna efter stroke och bedöms longitudinellt under de första 6 månaderna efter stroke (fyra studietidpunkter). Kontrollpersoner slutför bara en enda session.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Kontakt:
- Rachel Stone
- Telefonnummer: 403-944-4050
- E-post: robotlab@ucalgary.ca
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
-
Kontakt:
- Rachel Stone
- Telefonnummer: 403-944-4050
- E-post: robotlab@ucalgary.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för strokedeltagare:
- 18 år eller äldre
- Första kliniska diagnosen av stroke
- Inga nyligen uppkomna muskuloskeletala skador i armarna, nacken eller ryggen
- Ingen tidigare neurologisk sjukdom/skada (t.ex. MS, Parkinsons, hjärntumör, etc.)
- Korrigerad syn 20/50 eller bättre
- Kan följa flerstegsinstruktioner
- Bodde självständigt före stroke
- Kan samtycka till att delta i forskning
Inklusionskriterier för kontrollpersoner:
- 18 år eller äldre
- Ingen tidigare stroke eller Transitorisk Ischemisk Attack (TIA)
- Inga nyligen uppkomna muskuloskeletala skador i armarna, nacken eller ryggen
- Ingen tidigare neurologisk sjukdom/skada (t.ex. MS, Parkinsons, hjärntumör, etc.)
- Ingen förstrokehistorik av ögonrörelserubbningar
- Korrigerad syn 20/50 eller bättre
- Kan följa flerstegsinstruktioner
- Kan samtycka till att delta i forskning
Exklusionskriterier:
- Tidigare stroke/betydande neurologiskt problem (t.ex. Parkinsons)
- Symptomatiska medicinska tillstånd som skulle störa deltagande (t.ex. okontrollerad angina)
- Kontraindikationer mot magnetkameraundersökning (MRI)
- Förstrokehistorik av synfälts-/okulomotoriska avvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stroke
Deltagare med stroke - Individer med första gången stroke
|
|
Kontroll
Kontrollpersoner - Individer som inte lider av stroke eller andra neurologiska störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuellt styrd räckningspoäng
Tidsram: Anmälan till sex månader efter stroke
|
Anmälan till sex månader efter stroke
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuellt Vägledd Räckningspoäng (utan syn)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Poäng för proprioceptiva saccaduppgifter
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Armrörelse Matchning (syn)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Armrörelsematchnings
Tidsram: Intag till sex månader efter stroke
|
Intag till sex månader efter stroke
|
|
Armposition matchning (syn)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Armposition Matchande Poäng
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Visuellt Styrd Räckningspoäng
Tidsram: Från inkludering till sex månader efter stroke
|
Från inkludering till sex månader efter stroke
|
|
Anti-saccade-uppgiftspoäng
Tidsram: Registrering till sex månader efter stroke
|
Registrering till sex månader efter stroke
|
|
Pro-saccaduppgift poäng
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Beteendemässig uppmärksamhetstest (BIT)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Synnedsättningsutredning (VISA)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Humphrey's visuella fältanalysator (VFA)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Tumlokaliseringsprov (TLT)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Medicinska forskningsrådets styrkeskala
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
|
Inskrivning till sex månader efter stroke
|
|
Fugl-Meyer Bedömning-Övre Extremitet (FMA-UE)
Tidsram: Anmälan till sex månader efter stroke
|
Anmälan till sex månader efter stroke
|
|
Funktionellt oberoende mätinstrument (FIM)
Tidsram: Anmälan till sex månader efter stroke
|
Anmälan till sex månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB25-1170
- 197953 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .