Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av syn och proprioception med robotik efter stroke (VIPERS)

19 november 2025 uppdaterad av: Dr. Sean Dukelow

Stroke är mycket vanligt i Kanada och kan leda till djupa brister i övre extremitetens motoriska och sensoriska funktion, liksom i synen. Kliniska bedömningar av dessa funktioner saknar ofta känslighet, vilket gör det svårt att upptäcka brister och följa deras återhämtning efter stroke. Det är känt att sensorisk funktion och syn samverkar för att styra motoriska beteenden, men hur var och en av dessa modaliteter kan bidra till motoriska brister och efterföljande återhämtning efter stroke är oklart.

Att använda robotik för att bedöma neurologisk funktion efter en stroke kan vara mycket fördelaktigt, eftersom de kan mäta i skalan millimetrar och millisekunder, vilket lättare kan upptäcka subtila brister i en persons funktion. Jämfört med nuvarande kliniska verktyg erbjuder robotik större objektivitet och tillförlitlighet, eftersom de inte förlitar sig på undersökarens kliniska erfarenhet och/eller intryck. Användningen av robotik erbjuder inte bara en mer exakt mätning, utan robotikbedömningar kan slutföras på relativt kort tid, jämfört med några av de nuvarande kliniska bedömningsverktygen, som kan ta lång tid att slutföra. Förutom robotik kommer insamling av neuroavbildning (MRI/CT) att göra det möjligt för oss att relatera våra robotik- och ögonrörelsemätningar till neuroanatomisk information om personens stroke. Med dessa data kommer vi att bedöma hur hjärnan förändras efter stroke i förhållande till återhämtningen av motoriska, sensoriska och visuella funktioner.

Denna forskning kommer att: 1) undersöka förhållandet mellan visuella och proprioceptiva brister på motoriskt och ögonrörelsebeteende över tid efter stroke, och 2) identifiera neuroanatomiska korrelat av visuella, proprioceptiva och sensoriska integrationsdysfunktioner som påverkar motorisk återhämtning efter stroke och undersöka förmågan hos regional skada och nätverksstörning att förutsäga återhämtning.

Mål:

  1. Fastställa inverkan av synfältsförlust och visuell försummelse hos strokeöverlevare med nedsatt rörelse under de första 6 månaderna efter stroke.
  2. Identifiera inverkan av proprioceptiv nedsättning och sensorisk integrationsnedsättning på återhämtning efter stroke med hjälp av robotik och ögonspårning.
  3. Förstå inverkan av skada på neuroanatomiska strukturer involverade i syn, proprioception och sensorisk integration på motorisk återhämtning med hjälp av MRI efter stroke.

VIPERS-studien rekryterar både stroke- och kontrollpersoner. Strokepersoner rekryteras inom de första 28 dagarna efter stroke och bedöms longitudinellt under de första 6 månaderna efter stroke (fyra studietidpunkter). Kontrollpersoner slutför bara en enda session.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

425

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

425 deltagare kommer att rekryteras för denna studie (225 deltagare som drabbats av stroke och 200 matchade kontrollpersoner som inte har upplevt stroke). Alla deltagare kommer att vara 18 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier för strokedeltagare:

  • 18 år eller äldre
  • Första kliniska diagnosen av stroke
  • Inga nyligen uppkomna muskuloskeletala skador i armarna, nacken eller ryggen
  • Ingen tidigare neurologisk sjukdom/skada (t.ex. MS, Parkinsons, hjärntumör, etc.)
  • Korrigerad syn 20/50 eller bättre
  • Kan följa flerstegsinstruktioner
  • Bodde självständigt före stroke
  • Kan samtycka till att delta i forskning

Inklusionskriterier för kontrollpersoner:

  • 18 år eller äldre
  • Ingen tidigare stroke eller Transitorisk Ischemisk Attack (TIA)
  • Inga nyligen uppkomna muskuloskeletala skador i armarna, nacken eller ryggen
  • Ingen tidigare neurologisk sjukdom/skada (t.ex. MS, Parkinsons, hjärntumör, etc.)
  • Ingen förstrokehistorik av ögonrörelserubbningar
  • Korrigerad syn 20/50 eller bättre
  • Kan följa flerstegsinstruktioner
  • Kan samtycka till att delta i forskning

Exklusionskriterier:

  • Tidigare stroke/betydande neurologiskt problem (t.ex. Parkinsons)
  • Symptomatiska medicinska tillstånd som skulle störa deltagande (t.ex. okontrollerad angina)
  • Kontraindikationer mot magnetkameraundersökning (MRI)
  • Förstrokehistorik av synfälts-/okulomotoriska avvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stroke
Deltagare med stroke - Individer med första gången stroke
Kontroll
Kontrollpersoner - Individer som inte lider av stroke eller andra neurologiska störningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuellt styrd räckningspoäng
Tidsram: Anmälan till sex månader efter stroke
Anmälan till sex månader efter stroke

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuellt Vägledd Räckningspoäng (utan syn)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Poäng för proprioceptiva saccaduppgifter
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Armrörelse Matchning (syn)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Armrörelsematchnings
Tidsram: Intag till sex månader efter stroke
Intag till sex månader efter stroke
Armposition matchning (syn)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Armposition Matchande Poäng
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Visuellt Styrd Räckningspoäng
Tidsram: Från inkludering till sex månader efter stroke
Från inkludering till sex månader efter stroke
Anti-saccade-uppgiftspoäng
Tidsram: Registrering till sex månader efter stroke
Registrering till sex månader efter stroke
Pro-saccaduppgift poäng
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Beteendemässig uppmärksamhetstest (BIT)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Synnedsättningsutredning (VISA)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Humphrey's visuella fältanalysator (VFA)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Tumlokaliseringsprov (TLT)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Medicinska forskningsrådets styrkeskala
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Inskrivning till sex månader efter stroke
Inskrivning till sex månader efter stroke
Fugl-Meyer Bedömning-Övre Extremitet (FMA-UE)
Tidsram: Anmälan till sex månader efter stroke
Anmälan till sex månader efter stroke
Funktionellt oberoende mätinstrument (FIM)
Tidsram: Anmälan till sex månader efter stroke
Anmälan till sex månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REB25-1170
  • 197953 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Formella dataöverföringsavtal/juridiska kontrakt krävs för att dela IPD med andra forskare utanför huvudstudieplatsen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera