Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av syn og proprioception med robotteknologi etter hjerneslag (VIPERS)

19. november 2025 oppdatert av: Dr. Sean Dukelow

Evaluering av syn og proprioception med robotikk etter hjerneslag

Hjerneslag er svært utbredt i Canada og kan føre til alvorlige funksjonsnedsettelser i overekstremitetene når det gjelder motorikk og sensorisk funksjon, samt syn.
Kliniske vurderinger av disse funksjonene mangler ofte følsomhet, noe som gjør det vanskelig å oppdage funksjonsnedsettelser og spore bedringen etter hjerneslag.
Det er kjent at sensorisk funksjon og syn samhandler for å påvirke motorisk atferd, men hvordan hver av disse modalitetene kan bidra til motoriske funksjonsnedsettelser og påfølgende bedring etter hjerneslag er ikke fastslått.

Bruk av robotikk for å vurdere nevrologisk funksjon etter et hjerneslag kan være svært gunstig, da de kan måle i skalaen millimeter og millisekunder, noe som lettere kan oppdage subtile underskudd i en persons funksjon.
Sammenlignet med nåværende kliniske verktøy, tilbyr robotikk større objektivitet og pålitelighet, ettersom de ikke er avhengige av undersøkerens kliniske erfaring og/eller inntrykk.
Bruken av robotikk gir ikke bare en mer presis måling, men robotikkvurderinger kan fullføres på relativt kort tid, sammenlignet med noen av de nåværende kliniske vurderingsverktøyene, som kan ta lang tid å fullføre.
I tillegg til robotikk, vil innsamling av nevrobildedannelse (MR/CT) tillate oss å relatere våre robotiske og øyesporingsmålinger til nevroanatomisk informasjon om personens hjerneslag.
Med disse dataene vil vi vurdere hvordan hjernen endrer seg etter hjerneslag i forhold til bedring av motoriske, sensoriske og visuelle funksjoner.

Denne forskningen vil: 1) undersøke forholdet mellom visuelle og proprioceptive funksjonsnedsettelser på motorisk og øyebevegelsesatferd over tid etter hjerneslag, og 2) identifisere nevroanatomiske korrelater av visuelle, proprioceptive og sensoriske integrasjonsdysfunksjoner som påvirker motorisk bedring etter hjerneslag og undersøke evnen til regional skade og nettverksforstyrrelse til å forutsi bedring.

Mål:

  1. Fastslå virkningen av synsfeltstap og visuell neglisjering hos hjerneslagsoverlevere med nedsatt bevegelse i løpet av de første 6 månedene etter hjerneslag.
  2. Identifisere virkningen av proprioceptiv funksjonsnedsettelse og sensorisk integrasjonsfunksjonsnedsettelse på bedring etter hjerneslag ved bruk av robotikk og øyesporing.
  3. Forstå virkningen av skade på nevroanatomiske strukturer involvert i syn, proprioepsjon og sensorisk integrasjon på motorisk bedring ved bruk av MR etter hjerneslag.

VIPERS-studien rekrutterer både hjerneslag- og kontroll-deltakere.
Hjerneslagdeltakere rekrutteres innen de første 28 dagene etter hjerneslag og vurderes longitudinelt over de første 6 månedene etter hjerneslag (fire studietidspunkter).
Kontroll-deltakere fullfører bare en enkelt sesjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

425

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
        • Ta kontakt med:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

425 deltakere vil bli rekruttert til denne studien (225 deltakere som har hatt hjerneslag og 200 matchede kontroll-deltakere som ikke har opplevd hjerneslag). Alle deltakere vil være 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for deltakere med slag:

  • 18 år eller eldre
  • Første kliniske diagnosen av slag
  • Ingen nylige muskelskjelettskader på armene, nakken eller ryggen
  • Ingen historie med annen nevrologisk sykdom/skade (f.eks. MS, Parkinsons, hjernesvulst, etc.)
  • Korrigert syn 20/50 eller bedre
  • I stand til å følge flertrinns kommandoer
  • Bodde selvstendig før slaget
  • Kan samtykke til å delta i forskning

Inklusjonskriterier for kontroll deltakere:

  • 18 år eller eldre
  • Ingen historie med slag eller transitorisk iskemisk attakk (TIA)
  • Ingen nylige muskelskjelettskader på armene, nakken eller ryggen
  • Ingen historie med annen nevrologisk sykdom/skade (f.eks. MS, Parkinsons, hjernesvulst, etc.)
  • Ingen før-slag historie med øyebevegelsesforstyrrelser
  • Korrigert syn 20/50 eller bedre
  • I stand til å følge flertrinns kommandoer
  • Kan samtykke til å delta i forskning

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere historie med slag/betydelig nevrologisk problem (f.eks. Parkinsons)
  • Symptomatiske medisinske tilstander som vil forstyrre deltakelse (f.eks. ukontrollert angina)
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Før-slag historie med synsfelt/okulomotoriske abnormaliteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slag
Slagpasienter - Personer med første gang slag
Kontroll
Kontrollpersoner - Personer som ikke lider av hjerneslag eller andre nevrologiske lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelt Styrt Rekkescore
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelt Veiledet Rekkescore (uten syn)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Proprioceptive Saccade oppgave poengsummer
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Armbevegelsesavstemming (syn)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Armbevegelsesavstemming
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Armposisjon samsvarende (syn)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Armposisjons matchende score
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Visuelt styrt rekkevidde score
Tidsramme: Fra inkludering til seks måneder etter hjerneslag
Fra inkludering til seks måneder etter hjerneslag
Anti-sakkadeoppgave score
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Pro-sakkade oppgave poengsum
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Atferdsmessig oppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Vurdering av synsundersøkelse (VISA)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Humphreys synsfeltanalysator (VFA)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Tommel Lokaliseringstest (TLT)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Medisinsk forskningsråds styrkeskala
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Fugl-Meyer vurdering-øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Innmeldelse til seks måneder etter hjerneslag
Innmeldelse til seks måneder etter hjerneslag
Funksjonell Uavhengighetsmåling (FIM)
Tidsramme: Innmelding til seks måneder etter hjerneslag
Innmelding til seks måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB25-1170
  • 197953 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Formelle dataoverføringsavtaler/juridiske kontrakter kreves for å dele IPD med andre forskere utenfor hovedstudieområdet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere