- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07254949
Avaliação da Visão e Propriocepção com Robótica após Acidente Vascular Cerebral (VIPERS)
Avaliação da Visão e Propriocepção com Robótica após AVC
O AVC é altamente prevalente no Canadá e pode levar a profundas deficiências dos membros superiores na função motora e sensorial, bem como na visão. As avaliações clínicas para estas funções frequentemente carecem de sensibilidade, tornando difícil detetar deficiências e acompanhar a sua recuperação após um AVC. Sabe-se que a função sensorial e a visão interagem para informar os comportamentos motores, mas ainda não está determinado como cada uma destas modalidades pode contribuir para as deficiências motoras e a subsequente recuperação após um AVC.
Utilizar a robótica para avaliar a função neurológica após um AVC pode ser muito benéfico, uma vez que podem medir à escala de milímetros e milissegundos, o que pode detetar mais facilmente défices subtis na função de uma pessoa. Em comparação com as ferramentas clínicas atuais, a robótica oferece maior objetividade e fiabilidade, uma vez que não dependem da experiência clínica e/ou impressão do examinador. A utilização da robótica não só oferece uma medição mais precisa, como as avaliações robóticas podem ser concluídas num período de tempo relativamente curto, em comparação com algumas das ferramentas de avaliação clínica atuais, que podem demorar muito tempo a ser concluídas. Para além da robótica, a recolha de neuroimagem (RM/TC) permitir-nos-á relacionar as nossas medições robóticas e de rastreio ocular com informações neuroanatómicas sobre o AVC da pessoa. Com estes dados, iremos avaliar como o cérebro muda após um AVC em relação à recuperação das funções motoras, sensoriais e visuais.
Esta investigação irá: 1) examinar a relação entre a deficiência visual e proprioceptiva no comportamento motor e de movimento ocular ao longo do tempo após um AVC, e 2) identificar correlatos neuroanatómicos da disfunção visual, proprioceptiva e de integração sensorial que afetam a recuperação motora após um AVC e examinar a capacidade do dano regional e da perturbação da rede para prever a recuperação.
Objetivos:
- Determinar o impacto da perda do campo visual e da negligência visual em sobreviventes de AVC com movimento comprometido durante os primeiros 6 meses após o AVC.
- Identificar o impacto da Deficiência Proprioceptiva e da Deficiência de Integração Sensorial na recuperação pós-AVC utilizando robótica e rastreio ocular.
- Compreender o impacto do dano nas estruturas neuroanatómicas envolvidas na visão, propriocepção e integração sensorial na recuperação motora utilizando RM após um AVC.
O estudo VIPERS está a recrutar participantes com AVC e participantes de controlo. Os participantes com AVC são recrutados nos primeiros 28 dias após o AVC e são avaliados longitudinalmente ao longo dos primeiros 6 meses após o AVC (quatro momentos de estudo). Os participantes de controlo completam apenas uma única sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Contato:
- Rachel Stone
- Número de telefone: 403-944-4050
- E-mail: robotlab@ucalgary.ca
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Calgary, Alberta, Canadá
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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Contato:
- Rachel Stone
- Número de telefone: 403-944-4050
- E-mail: robotlab@ucalgary.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes com AVC:
- 18 anos de idade ou mais
- Primeiro diagnóstico clínico de AVC
- Sem lesões músculo-esqueléticas recentes nos braços, pescoço ou costas
- Sem historial de outras doenças/lesões neurológicas (por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson, tumor cerebral, etc.)
- Visão corrigida 20/50 ou melhor
- Capaz de seguir comandos de múltiplos passos
- Vivia independentemente antes do AVC
- Capaz de consentir a participação na investigação
Critérios de inclusão para participantes de controlo:
- 18 anos de idade ou mais
- Sem historial de AVC ou ataque isquémico transitório (AIT)
- Sem lesões músculo-esqueléticas recentes nos braços, pescoço ou costas
- Sem historial de outras doenças/lesões neurológicas (por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson, tumor cerebral, etc.)
- Sem historial pré-AVC de distúrbios de movimento ocular
- Visão corrigida 20/50 ou melhor
- Capaz de seguir comandos de múltiplos passos
- Capaz de consentir a participação na investigação
Critérios de exclusão:
- Historial prévio de AVC/problema neurológico significativo (por exemplo, Parkinson)
- Condições médicas sintomáticas que interfeririam com a participação (por exemplo, angina não controlada)
- Contraindicações para ressonância magnética (RM)
- Historial pré-AVC de anomalias do campo visual/oculomotoras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Acidente Vascular Cerebral
Participantes com AVC - Indivíduos com primeiro AVC
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Controlo
Participantes de Controlo - Indivíduos sem acidente vascular cerebral ou outras perturbações neurológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de Alcance Guiado Visualmente
Prazo: Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
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Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Alcance com Orientação Visual (sem visão)
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
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Inscrição até seis meses após o AVC
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Pontuações da tarefa de Sacada Proprioceptiva
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
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Inscrição até seis meses após o AVC
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Correspondência de Movimento do Braço (visão)
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
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Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
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Correspondência de Movimento do Braço
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
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Inscrição até seis meses após o AVC
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Posição do braço correspondente (visão)
Prazo: Recrutamento até seis meses após o AVC
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Recrutamento até seis meses após o AVC
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Pontuação de Correspondência da Posição do Braço
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
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Inscrição até seis meses após o AVC
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Pontuação de Alcançar Guiado Visualmente
Prazo: Desde a inscrição até seis meses após o AVC
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Desde a inscrição até seis meses após o AVC
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Pontuação da tarefa anti-sacada
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
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Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
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Pontuação da tarefa de prosacada
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
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Inscrição até seis meses após o AVC
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Teste de Inatenção Comportamental (BIT)
Prazo: Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
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Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
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Avaliação de Rastreio de Deficiência Visual (VISA)
Prazo: Inscrição até seis meses após AVC
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Inscrição até seis meses após AVC
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Analisador de Campo Visual de Humphrey (VFA)
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
|
Inscrição até seis meses após o AVC
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Teste de Localização do Polegar (TLT)
Prazo: Inscrição até seis meses após AVC
|
Inscrição até seis meses após AVC
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Escala de Força do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
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Inscrição até seis meses após o AVC
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
|
Inscrição até seis meses após o AVC
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Avaliação de Fugl-Meyer - Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
|
Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
|
Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB25-1170
- 197953 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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