Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Visão e Propriocepção com Robótica após Acidente Vascular Cerebral (VIPERS)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Dr. Sean Dukelow

Avaliação da Visão e Propriocepção com Robótica após AVC

O AVC é altamente prevalente no Canadá e pode levar a profundas deficiências dos membros superiores na função motora e sensorial, bem como na visão. As avaliações clínicas para estas funções frequentemente carecem de sensibilidade, tornando difícil detetar deficiências e acompanhar a sua recuperação após um AVC. Sabe-se que a função sensorial e a visão interagem para informar os comportamentos motores, mas ainda não está determinado como cada uma destas modalidades pode contribuir para as deficiências motoras e a subsequente recuperação após um AVC.

Utilizar a robótica para avaliar a função neurológica após um AVC pode ser muito benéfico, uma vez que podem medir à escala de milímetros e milissegundos, o que pode detetar mais facilmente défices subtis na função de uma pessoa. Em comparação com as ferramentas clínicas atuais, a robótica oferece maior objetividade e fiabilidade, uma vez que não dependem da experiência clínica e/ou impressão do examinador. A utilização da robótica não só oferece uma medição mais precisa, como as avaliações robóticas podem ser concluídas num período de tempo relativamente curto, em comparação com algumas das ferramentas de avaliação clínica atuais, que podem demorar muito tempo a ser concluídas. Para além da robótica, a recolha de neuroimagem (RM/TC) permitir-nos-á relacionar as nossas medições robóticas e de rastreio ocular com informações neuroanatómicas sobre o AVC da pessoa. Com estes dados, iremos avaliar como o cérebro muda após um AVC em relação à recuperação das funções motoras, sensoriais e visuais.

Esta investigação irá: 1) examinar a relação entre a deficiência visual e proprioceptiva no comportamento motor e de movimento ocular ao longo do tempo após um AVC, e 2) identificar correlatos neuroanatómicos da disfunção visual, proprioceptiva e de integração sensorial que afetam a recuperação motora após um AVC e examinar a capacidade do dano regional e da perturbação da rede para prever a recuperação.

Objetivos:

  1. Determinar o impacto da perda do campo visual e da negligência visual em sobreviventes de AVC com movimento comprometido durante os primeiros 6 meses após o AVC.
  2. Identificar o impacto da Deficiência Proprioceptiva e da Deficiência de Integração Sensorial na recuperação pós-AVC utilizando robótica e rastreio ocular.
  3. Compreender o impacto do dano nas estruturas neuroanatómicas envolvidas na visão, propriocepção e integração sensorial na recuperação motora utilizando RM após um AVC.

O estudo VIPERS está a recrutar participantes com AVC e participantes de controlo. Os participantes com AVC são recrutados nos primeiros 28 dias após o AVC e são avaliados longitudinalmente ao longo dos primeiros 6 meses após o AVC (quatro momentos de estudo). Os participantes de controlo completam apenas uma única sessão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

425

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Medical Centre
        • Contato:
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

425 participantes serão recrutados para este estudo (225 participantes com AVC e 200 participantes de controlo pareados que não sofreram um AVC). Todos os participantes terão 18 ou mais anos de idade.

Descrição

Critérios de inclusão para participantes com AVC:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Primeiro diagnóstico clínico de AVC
  • Sem lesões músculo-esqueléticas recentes nos braços, pescoço ou costas
  • Sem historial de outras doenças/lesões neurológicas (por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson, tumor cerebral, etc.)
  • Visão corrigida 20/50 ou melhor
  • Capaz de seguir comandos de múltiplos passos
  • Vivia independentemente antes do AVC
  • Capaz de consentir a participação na investigação

Critérios de inclusão para participantes de controlo:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Sem historial de AVC ou ataque isquémico transitório (AIT)
  • Sem lesões músculo-esqueléticas recentes nos braços, pescoço ou costas
  • Sem historial de outras doenças/lesões neurológicas (por exemplo, esclerose múltipla, Parkinson, tumor cerebral, etc.)
  • Sem historial pré-AVC de distúrbios de movimento ocular
  • Visão corrigida 20/50 ou melhor
  • Capaz de seguir comandos de múltiplos passos
  • Capaz de consentir a participação na investigação

Critérios de exclusão:

  • Historial prévio de AVC/problema neurológico significativo (por exemplo, Parkinson)
  • Condições médicas sintomáticas que interfeririam com a participação (por exemplo, angina não controlada)
  • Contraindicações para ressonância magnética (RM)
  • Historial pré-AVC de anomalias do campo visual/oculomotoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Acidente Vascular Cerebral
Participantes com AVC - Indivíduos com primeiro AVC
Controlo
Participantes de Controlo - Indivíduos sem acidente vascular cerebral ou outras perturbações neurológicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Alcance Guiado Visualmente
Prazo: Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Alcance com Orientação Visual (sem visão)
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Pontuações da tarefa de Sacada Proprioceptiva
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Correspondência de Movimento do Braço (visão)
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Correspondência de Movimento do Braço
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Posição do braço correspondente (visão)
Prazo: Recrutamento até seis meses após o AVC
Recrutamento até seis meses após o AVC
Pontuação de Correspondência da Posição do Braço
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Pontuação de Alcançar Guiado Visualmente
Prazo: Desde a inscrição até seis meses após o AVC
Desde a inscrição até seis meses após o AVC
Pontuação da tarefa anti-sacada
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Pontuação da tarefa de prosacada
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Teste de Inatenção Comportamental (BIT)
Prazo: Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
Recrutamento até seis meses após acidente vascular cerebral
Avaliação de Rastreio de Deficiência Visual (VISA)
Prazo: Inscrição até seis meses após AVC
Inscrição até seis meses após AVC
Analisador de Campo Visual de Humphrey (VFA)
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Teste de Localização do Polegar (TLT)
Prazo: Inscrição até seis meses após AVC
Inscrição até seis meses após AVC
Escala de Força do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Inscrição até seis meses após o AVC
Inscrição até seis meses após o AVC
Avaliação de Fugl-Meyer - Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral
Inscrição até seis meses após acidente vascular cerebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB25-1170
  • 197953 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

São necessários acordos formais de transferência de dados/contratos legais para partilhar DPI com outros investigadores fora do local principal do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever