Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotiikan avulla toteutettava näkö- ja proprioceptioarviointi aivoverenkiertohäiriön jälkeen (VIPERS)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Sean Dukelow

Näkö- ja proprioceptio-arviointi robotiikalla aivohalvauksen jälkeen

Aivohalvaus on Kanadassa erittäin yleinen ja voi johtaa merkittäviin yläraajojen motoristen ja sensoristen toimintojen heikkenemiseen sekä näköön liittyviin ongelmiin. Näiden toimintojen kliiniset arviot usein puutteellisen herkkiä, mikä vaikeuttaa vajausten havaitsemista ja niiden toipumisen seuraamista aivohalvauksen jälkeen. Tiedetään, että sensorinen toiminta ja näkö vuorovaikuttavat motorisen käyttäytymisen ohjaamisessa, mutta kunkin näiden aistimodaalisuuksien mahdollinen vaikutus motorisiin vajauksiin ja myöhempään toipumiseen aivohalvauksen jälkeen on edelleen määrittämättä.

Robotiikan käyttö neurologisen toiminnan arvioinnissa aivohalvauksen jälkeen voi olla erittäin hyödyllistä, koska robotiikka voi mitata millimetrien ja millisekuntien tarkkuudella, mikä mahdollistaa hienovaraisempien toiminnallisten vajavaisuuksien helpomman havaitsemisen. Verrattuna nykyisiin kliinisiin työkaluihin, robotiikka tarjoaa suurempaa objektiivisuutta ja luotettavuutta, koska se ei riipu tutkijan kliinisestä kokemuksesta ja/tai vaikutelmasta. Robotiikan käyttö ei ainoastaan tarjoa tarkempaa mittauksen, vaan robotiikka-arvioinnit voidaan suorittaa suhteellisen lyhyessä ajassa verrattuna joihinkin nykyisiin kliinisiin arviointityökaluihin, joiden suorittaminen voi kestää pitkään. Robotiikan lisäksi neurokuvantamisen (MRI/CT) kerääminen mahdollistaa robotti- ja silmänseurantamittaustemme yhdistämisen henkilön aivohalvaukseen liittyvään neuroanatomiseen tietoon. Näiden tietojen avulla arvioimme, miten aivot muuttuvat aivohalvauksen jälkeen suhteessa motoristen, sensoristen ja visuaalisten toimintojen toipumiseen.

Tämä tutkimus: 1) tarkastelee näkö- ja proprioceptiivisten vajaavaisuuksien suhdetta motoriseen ja silmänliikkeiden käyttäytymiseen aivohalvauksen jälkeisenä aikana, ja 2) tunnistaa neuroanatomisia korrelaatioita visuaalisille, proprioceptiivisille ja sensorisille integraatiotoimintojen häiriöille, jotka vaikuttavat motoriseen toipumiseen aivohalvauksen jälkeen, ja tarkastelee alueellisten vaurioiden ja verkostohäiriöiden kykyä ennustaa toipumista.

Tavoitteet:

  1. Selvittää näkökenttämenetyksen ja visuaalisen laiminlyönnin vaikutusta liikkeen heikentymästä kärsivissä aivohalvauspotilaissa ensimmäisen 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen.
  2. Tunnistaa proprioceptiivisen häiriön ja sensorisen integraatiohäiriön vaikutus toipumiseen aivohalvauksen jälkeen robotiikan ja silmänseurannan avulla.
  3. Ymmärtää neuroanatomisten rakenteiden, jotka liittyvät näköön, proprioceptioon ja sensoriseen integraatioon, vaurioiden vaikutus motoriseen toipumiseen MRI:n avulla aivohalvauksen jälkeen.

VIPERS-tutkimus rekrytoi sekä aivohalvaus- että kontrolliosallistujia. Aivohalvausosallistujat rekrytoidaan ensimmäisen 28 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen ja heidän arviointinsa suoritetaan pitkittäisesti ensimmäisen 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen (neljä tutkimusaikaa). Kontrolliosallistujat suorittavat vain yhden istunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

425

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

425 osallistujaa rekrytoidaan tähän tutkimukseen (225 aivohalvausosallistujaa ja 200 vastaavaa verrokkiosallistujaa, jotka eivät ole kokeneet aivohalvausta). Kaikkien osallistujien on oltava 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit aivohalvauspotilaille:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ensimmäinen kliininen aivohalvausdiagnoosi
  • Ei viimeaikaisia lihasluustovammoja käsissä, kaulassa tai selässä
  • Ei aiempaa muita neurologisia sairauksia/vammoja (esim. MS, Parkinsonin tauti, aivokasvain jne.)
  • Korjattu näöntarkkuus 20/50 tai parempi
  • Kyky seurata monivaiheisia käskyjä
  • Asui itsenäisesti ennen aivohalvausta
  • Kykenee antamaan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Sisällytyskriteerit verrokkiosallistujille:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ei aiempaa aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta (TIA)
  • Ei viimeaikaisia lihasluustovammoja käsissä, kaulassa tai selässä
  • Ei aiempaa muita neurologisia sairauksia/vammoja (esim. MS, Parkinsonin tauti, aivokasvain jne.)
  • Ei esiaivohalvaushistoriaa silmänliikehäiriöistä
  • Korjattu näöntarkkuus 20/50 tai parempi
  • Kyky seurata monivaiheisia käskyjä
  • Kykenee antamaan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivohalvaushistoria/merkittävä neurologinen ongelma (esim. Parkinsonin tauti)
  • Oireilevat sairaudet, jotka häiritsisivät osallistumista (esim. hallitsematon rintakipu)
  • Magneettikuvaukseen (MRI) liittyvät vasta-aiheet
  • Esi-aivohalvaushistoria näkökenttä-/silmiinliikehäiriöistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvaus
Aivohalvausosallistujat - Ensikertalaiset aivohalvauksen saaneet henkilöt
Kontrolli
Kontrolliosallistujat - Henkilöt, jotka eivät kärsi aivohalvauksesta tai muista neurologisista sairauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisesti Ohjattu Saavutuspistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisesti Ohjattu Osuukoordinaatio (ei näköä)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Proprioseptiivisten sakkaaditehtävien tulokset
Aikaikkuna: Enrolment to six-months post stroke
Enrolment to six-months post stroke
Käsiliikkeiden yhdenmukaistaminen (näkö)
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Käsivarren Liikkeen Vastaavuus
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjaksolle aivohalvauksen jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjaksolle aivohalvauksen jälkeen
Käsiasennon yhteensovittaminen (näkö)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Käsivarren Asennon Vastaavuus Pisteet
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivoverenkiertohäiriön jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivoverenkiertohäiriön jälkeen
Visuaalisesti Ohjattu Tavoittelupistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuuden kuukauden ajanjan aivohalvauksen jälkeen
Rekrytoinnista kuuden kuukauden ajanjan aivohalvauksen jälkeen
Anti-sakkaditehtävän pistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Pro-sakkaditehtävän pistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Käyttäytymiseen liittyvä tarkkaavuustesti (BIT)
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjaksolle aivohalvauksen jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjaksolle aivohalvauksen jälkeen
Näkövajauksen seulontatestaus (VISA)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Humphreyn näkökenttäanalyysilaitteisto (VFA)
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjaksolle aivoverenkierron jälkeen
Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjaksolle aivoverenkierron jälkeen
Peukalon Lokalisointitesti (TLT)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjakson jälkeen aivohalvauksesta
Rekrytointi kuuden kuukauden ajanjakson jälkeen aivohalvauksesta
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden ajanjan jälkeen aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden ajanjan jälkeen aivohalvauksen jälkeen
Fugl-Meyer Assessment - Yläraaja (FMA-UE)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden seurantaan aivohalvauksen jälkeen
Toiminnallisen itsenäisyyden mitta (FIM)
Aikaikkuna: Osallistuminen kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
Osallistuminen kuuden kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB25-1170
  • 197953 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Formaaleja tietojen siirtosopimuksia / oikeudellisia sopimuksia vaaditaan IPD:n jakamiseen muiden tutkijoiden kanssa pääasiallisen tutkimuspaikan ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa