Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zraku a propriocepce pomocí robotiky po cévní mozkové příhodě (VIPERS)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Dr. Sean Dukelow

Mrtvice je v Kanadě velmi rozšířená a může vést k hlubokým poruchám horních končetin v motorické a senzorické funkci, stejně jako k poruchám zraku. Klinická hodnocení těchto funkcí často postrádají citlivost, což ztěžuje odhalování poruch a sledování jejich zotavení po mrtvici. Je známo, že senzorická funkce a zrak vzájemně působí a ovlivňují motorické chování, přesto však není určeno, jak každá z těchto modalit může přispívat k motorickým poruchám a následnému zotavení po mrtvici.

Použití robotiky k hodnocení neurologických funkcí po mrtvici může být velmi prospěšné, protože umožňuje měřit v měřítku milimetrů a milisekund, což může snadněji odhalit jemné deficity ve funkci člověka. Ve srovnání se současnými klinickými nástroji nabízí robotika větší objektivitu a spolehlivost, protože nezávisí na klinických zkušenostech a/nebo dojmech vyšetřujícího. Použití robotiky nejen nabízí přesnější měření, ale robotická hodnocení lze dokončit v relativně krátkém čase ve srovnání s některými současnými klinickými hodnotícími nástroji, které mohou trvat dlouho. Kromě robotiky nám sběr neurozobrazovacích dat (MRI/CT) umožní spojit naše robotická a eye-trackingová měření s neuroanatomickými informacemi o mrtvici dané osoby. S těmito daty budeme hodnotit, jak se mozek po mrtvici mění ve vztahu k zotavení motorických, senzorických a zrakových funkcí.

Tento výzkum bude: 1) zkoumat vztah mezi zrakovými a proprioceptivními poruchami na motorické a oční pohybové chování v čase po mrtvici, a 2) identifikovat neuroanatomické koreláty zrakových, proprioceptivních a senzorických integračních dysfunkcí, které ovlivňují motorické zotavení po mrtvici, a zkoumat schopnost regionálního poškození a narušení sítě předpovídat zotavení.

Cíle:

  1. Určit dopad ztráty zorného pole a zrakového neglectu u přeživších po mrtvici s poruchou pohybu během prvních 6 měsíců po mrtvici.
  2. Identifikovat dopad proprioceptivní poruchy a poruchy senzorické integrace na zotavení po mrtvici pomocí robotiky a eye-trackingu.
  3. Pochopit dopad poškození neuroanatomických struktur zapojených do zraku, propriocepce a senzorické integrace na motorické zotavení pomocí MRI po mrtvici.

Studie VIPERS přijímá jak účastníky po mrtvici, tak kontrolní účastníky. Účastníci po mrtvici jsou přijímáni během prvních 28 dnů po mrtvici a jsou hodnoceni longitudinálně během prvních 6 měsíců po mrtvici (čtyři časové body studie). Kontrolní účastníci absolvují pouze jednu seanci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

425

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii bude získáno 425 účastníků (225 účastníků po cévní mozkové příhodě a 200 kontrolních účastníků, kteří cévní mozkovou příhodu neprodělali). Všichni účastníci budou ve věku 18 let nebo starší.

Popis

Kritéria pro zařazení pro účastníky s cévní mozkovou příhodou:

  • Věk 18 let a více
  • První klinická diagnóza cévní mozkové příhody
  • Žádné nedávné muskuloskeletální poranění paží, krku nebo zad
  • Žádná anamnéza jiného neurologického onemocnění/poranění (tj. RS, Parkinsonova choroba, nádor mozku atd.)
  • Korigované vidění 20/50 nebo lepší
  • Schopnost následovat vícekrokové pokyny
  • Žijící samostatně před cévní mozkovou příhodou
  • Schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu

Kritéria pro zařazení pro kontrolní účastníky:

  • Věk 18 let a více
  • Žádná anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA)
  • Žádné nedávné muskuloskeletální poranění paží, krku nebo zad
  • Žádná anamnéza jiného neurologického onemocnění/poranění (tj. RS, Parkinsonova choroba, nádor mozku atd.)
  • Žádná anamnéza poruch pohybu očí před cévní mozkovou příhodou
  • Korigované vidění 20/50 nebo lepší
  • Schopnost následovat vícekrokové pokyny
  • Schopnost souhlasit s účastí ve výzkumu

Vylučovací kritéria:

  • Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody/významného neurologického problému (např. Parkinsonova choroba)
  • Symptomatické zdravotní stavy, které by narušovaly účast (např. nekontrolovaná angina pectoris)
  • Kontraindikace pro magnetickou rezonanci (MRI)
  • Anamnéza abnormalit zorného pole/okulomotoriky před cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mrtvice
Účastníci s mrtvicí - Jedinci s první mrtvicí
Kontrola
Kontrolní účastníci - Jedinci netrpící mozkovou příhodou nebo jinými neurologickými poruchami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre vizuálně vedeného dosahu
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre vizuálně vedeného dosahu (bez zraku)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Skóre úlohy proprioceptivních sakád
Časové okno: Zapsání do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Zapsání do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Shoda pohybu paže (zrak)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Soulad pohybu paží
Časové okno: Zápis do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě
Zápis do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě
Poloha paže - shoda (zrak)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Skóre shody polohy paže
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Skóre vizuálně vedeného dosahu
Časové okno: Od zařazení do šest měsíců po cévní mozkové příhodě
Od zařazení do šest měsíců po cévní mozkové příhodě
Skóre anti-sakkádového úkolu
Časové okno: Zápis do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě
Zápis do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě
Skóre pro-sakkadového úkolu
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Behaviorální Test Nezpozornosti (BIT)
Časové okno: Zapsání do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Zapsání do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Vyšetření zrakového postižení (VISA)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po cévní mozkové příhodě
Humphreyho analyzátor zorného pole (VFA)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Test lokalizace palce (TLT)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
MRC škála svalové síly
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Zápis do šestiměsíčního období po mrtvici
Fugl-Meyer hodnocení - horní končetina (FMA-UE)
Časové okno: Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Zápis do šestiměsíčního období po mozkové příhodě
Funkční míra nezávislosti (FIM)
Časové okno: Zápis do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě
Zápis do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB25-1170
  • 197953 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Formální dohody o přenosu dat/právní smlouvy jsou vyžadovány pro sdílení IPD s dalšími výzkumníky mimo hlavní místo studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit