- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07254949
Valutazione della Visione e della Propriocezione con la Robotica Dopo un Ictus (VIPERS)
Valutazione della Visione e della Propriocezione con la Robotica dopo un Ictus
L'ictus è altamente prevalente in Canada e può portare a profonde compromissioni degli arti superiori nelle funzioni motorie e sensoriali, nonché nella vista. Le valutazioni cliniche per queste funzioni spesso mancano di sensibilità, rendendo difficile rilevare le compromissioni e monitorare il loro recupero dopo un ictus. È noto che la funzione sensoriale e la vista interagiscono per informare i comportamenti motori, ma come ciascuna di queste modalità possa contribuire alle compromissioni motorie e al successivo recupero dopo un ictus non è determinato.
Utilizzare la robotica per valutare la funzione neurologica dopo un ictus può essere molto vantaggioso, poiché possono misurare sulla scala di millimetri e millisecondi, il che può rilevare più facilmente deficit sottili nella funzione di una persona. Rispetto agli attuali strumenti clinici, la robotica offre una maggiore oggettività e affidabilità, poiché non si basano sull'esperienza clinica e/o sull'impressione dell'esaminatore. L'uso della robotica non solo offre una misurazione più precisa, ma le valutazioni robotiche possono essere completate in un tempo relativamente breve, rispetto ad alcuni degli attuali strumenti di valutazione clinica, che possono richiedere molto tempo per essere completati. Oltre alla robotica, la raccolta di neuroimmagini (MRI/TC) ci consentirà di correlare le nostre misurazioni robotiche e di eye-tracking con informazioni neuroanatomiche sull'ictus della persona. Con questi dati, valuteremo come il cervello cambia post-ictus in relazione al recupero delle funzioni motorie, sensoriali e visive.
Questa ricerca: 1) esaminerà la relazione tra compromissione visiva e propriocettiva sul comportamento motorio e dei movimenti oculari nel tempo dopo un ictus, e 2) identificherà i correlati neuroanatomici della disfunzione visiva, propriocettiva e dell'integrazione sensoriale che influenzano il recupero motorio dopo un ictus ed esaminerà la capacità del danno regionale e dell'interruzione della rete di prevedere il recupero.
Obiettivi:
- Determinare l'impatto della perdita del campo visivo e della negligenza visiva nei sopravvissuti all'ictus con movimento compromesso nei primi 6 mesi post-ictus.
- Identificare l'impatto della compromissione propriocettiva e della compromissione dell'integrazione sensoriale sul recupero post-ictus utilizzando la robotica e l'eye-tracking.
- Comprendere l'impatto del danno alle strutture neuroanatomiche coinvolte nella vista, nella propriocezione e nell'integrazione sensoriale sul recupero motorio utilizzando la risonanza magnetica dopo un ictus.
Lo studio VIPERS sta reclutando sia partecipanti con ictus che di controllo. I partecipanti con ictus vengono reclutati entro i primi 28 giorni post-ictus e vengono valutati longitudinalmente durante i primi 6 mesi post-ictus (quattro momenti di studio). I partecipanti di controllo completano solo una singola sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
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Contatto:
- Rachel Stone
- Numero di telefono: 403-944-4050
- Email: robotlab@ucalgary.ca
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Calgary, Alberta, Canada
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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Contatto:
- Rachel Stone
- Numero di telefono: 403-944-4050
- Email: robotlab@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti con ictus:
- 18 anni di età o più
- Prima diagnosi clinica di ictus
- Nessuna recente lesione muscolo-scheletrica alle braccia, al collo o alla schiena
- Nessuna storia di altre malattie/lesioni neurologiche (ad es. SM, Parkinson, tumore cerebrale, ecc.)
- Vista corretta 20/50 o migliore
- In grado di seguire comandi in più fasi
- Viveva in modo indipendente prima dell'ictus
- In grado di dare il consenso a partecipare alla ricerca
Criteri di inclusione per i partecipanti di controllo:
- 18 anni di età o più
- Nessuna storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
- Nessuna recente lesione muscolo-scheletrica alle braccia, al collo o alla schiena
- Nessuna storia di altre malattie/lesioni neurologiche (ad es. SM, Parkinson, tumore cerebrale, ecc.)
- Nessuna storia pre-ictus di disturbi del movimento oculare
- Vista corretta 20/50 o migliore
- In grado di seguire comandi in più fasi
- In grado di dare il consenso a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di ictus/problemi neurologici significativi (ad es. Parkinson)
- Condizioni mediche sintomatiche che interferirebbero con la partecipazione (ad es. angina non controllata)
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI)
- Storia pre-ictus di anomalie del campo visivo/oculomotorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ictus
Partecipanti con Ictus - Individui con primo episodio di ictus
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Controllo
Partecipanti di Controllo - Individui che non soffrono di ictus o altri disturbi neurologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Raggiungimento Guidato Visivamente
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di Raggiungimento Guidato Visivamente (nessuna visione)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
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Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
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Punteggi del compito di saccade propriocettive
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
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Arruolamento a sei mesi post ictus
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Corrispondenza del Movimento del Braccio (visione)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
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Arruolamento a sei mesi post ictus
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Corrispondenza del Movimento del Braccio
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
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Arruolamento a sei mesi post ictus
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Posizionamento del braccio in corrispondenza (visione)
Lasso di tempo: Iscrizione fino a sei mesi post-ictus
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Iscrizione fino a sei mesi post-ictus
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Punteggio di Corrispondenza Posizione Braccio
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
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Arruolamento a sei mesi post ictus
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Punteggio di Raggiungimento Guidato Visivamente
Lasso di tempo: Dal reclutamento a sei mesi post-ictus
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Dal reclutamento a sei mesi post-ictus
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Punteggio del compito antisaccade
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Punteggio del compito di prosaccade
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Test di Inattenzione Comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
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Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
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Valutazione dello Screening dei Disturbi Visivi (VISA)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Analizzatore del Campo Visivo (VFA) di Humphrey
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
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Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
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Test di Localizzazione del Pollice (TLT)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
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Arruolamento a sei mesi post ictus
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Scala di Forza del Consiglio per la Ricerca Medica
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi dopo l'ictus
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Arruolamento fino a sei mesi dopo l'ictus
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Modified Ashworth Scale (MAS)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post ictus
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Arruolamento fino a sei mesi post ictus
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Valutazione Fugl-Meyer - Arto Superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post ictus
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Arruolamento fino a sei mesi post ictus
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Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Arruolamento a sei mesi post-ictus
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB25-1170
- 197953 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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