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Valutazione della Visione e della Propriocezione con la Robotica Dopo un Ictus (VIPERS)

19 novembre 2025 aggiornato da: Dr. Sean Dukelow

Valutazione della Visione e della Propriocezione con la Robotica dopo un Ictus

L'ictus è altamente prevalente in Canada e può portare a profonde compromissioni degli arti superiori nelle funzioni motorie e sensoriali, nonché nella vista. Le valutazioni cliniche per queste funzioni spesso mancano di sensibilità, rendendo difficile rilevare le compromissioni e monitorare il loro recupero dopo un ictus. È noto che la funzione sensoriale e la vista interagiscono per informare i comportamenti motori, ma come ciascuna di queste modalità possa contribuire alle compromissioni motorie e al successivo recupero dopo un ictus non è determinato.

Utilizzare la robotica per valutare la funzione neurologica dopo un ictus può essere molto vantaggioso, poiché possono misurare sulla scala di millimetri e millisecondi, il che può rilevare più facilmente deficit sottili nella funzione di una persona. Rispetto agli attuali strumenti clinici, la robotica offre una maggiore oggettività e affidabilità, poiché non si basano sull'esperienza clinica e/o sull'impressione dell'esaminatore. L'uso della robotica non solo offre una misurazione più precisa, ma le valutazioni robotiche possono essere completate in un tempo relativamente breve, rispetto ad alcuni degli attuali strumenti di valutazione clinica, che possono richiedere molto tempo per essere completati. Oltre alla robotica, la raccolta di neuroimmagini (MRI/TC) ci consentirà di correlare le nostre misurazioni robotiche e di eye-tracking con informazioni neuroanatomiche sull'ictus della persona. Con questi dati, valuteremo come il cervello cambia post-ictus in relazione al recupero delle funzioni motorie, sensoriali e visive.

Questa ricerca: 1) esaminerà la relazione tra compromissione visiva e propriocettiva sul comportamento motorio e dei movimenti oculari nel tempo dopo un ictus, e 2) identificherà i correlati neuroanatomici della disfunzione visiva, propriocettiva e dell'integrazione sensoriale che influenzano il recupero motorio dopo un ictus ed esaminerà la capacità del danno regionale e dell'interruzione della rete di prevedere il recupero.

Obiettivi:

  1. Determinare l'impatto della perdita del campo visivo e della negligenza visiva nei sopravvissuti all'ictus con movimento compromesso nei primi 6 mesi post-ictus.
  2. Identificare l'impatto della compromissione propriocettiva e della compromissione dell'integrazione sensoriale sul recupero post-ictus utilizzando la robotica e l'eye-tracking.
  3. Comprendere l'impatto del danno alle strutture neuroanatomiche coinvolte nella vista, nella propriocezione e nell'integrazione sensoriale sul recupero motorio utilizzando la risonanza magnetica dopo un ictus.

Lo studio VIPERS sta reclutando sia partecipanti con ictus che di controllo. I partecipanti con ictus vengono reclutati entro i primi 28 giorni post-ictus e vengono valutati longitudinalmente durante i primi 6 mesi post-ictus (quattro momenti di studio). I partecipanti di controllo completano solo una singola sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

425

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
        • Contatto:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

425 partecipanti verranno reclutati per questo studio (225 partecipanti con ictus e 200 partecipanti di controllo abbinati che non hanno avuto un ictus). Tutti i partecipanti avranno 18 anni o più.

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti con ictus:

  • 18 anni di età o più
  • Prima diagnosi clinica di ictus
  • Nessuna recente lesione muscolo-scheletrica alle braccia, al collo o alla schiena
  • Nessuna storia di altre malattie/lesioni neurologiche (ad es. SM, Parkinson, tumore cerebrale, ecc.)
  • Vista corretta 20/50 o migliore
  • In grado di seguire comandi in più fasi
  • Viveva in modo indipendente prima dell'ictus
  • In grado di dare il consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di inclusione per i partecipanti di controllo:

  • 18 anni di età o più
  • Nessuna storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
  • Nessuna recente lesione muscolo-scheletrica alle braccia, al collo o alla schiena
  • Nessuna storia di altre malattie/lesioni neurologiche (ad es. SM, Parkinson, tumore cerebrale, ecc.)
  • Nessuna storia pre-ictus di disturbi del movimento oculare
  • Vista corretta 20/50 o migliore
  • In grado di seguire comandi in più fasi
  • In grado di dare il consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di ictus/problemi neurologici significativi (ad es. Parkinson)
  • Condizioni mediche sintomatiche che interferirebbero con la partecipazione (ad es. angina non controllata)
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI)
  • Storia pre-ictus di anomalie del campo visivo/oculomotorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus
Partecipanti con Ictus - Individui con primo episodio di ictus
Controllo
Partecipanti di Controllo - Individui che non soffrono di ictus o altri disturbi neurologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Raggiungimento Guidato Visivamente
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
Arruolamento a sei mesi post-ictus

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Raggiungimento Guidato Visivamente (nessuna visione)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
Punteggi del compito di saccade propriocettive
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
Arruolamento a sei mesi post ictus
Corrispondenza del Movimento del Braccio (visione)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
Arruolamento a sei mesi post ictus
Corrispondenza del Movimento del Braccio
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
Arruolamento a sei mesi post ictus
Posizionamento del braccio in corrispondenza (visione)
Lasso di tempo: Iscrizione fino a sei mesi post-ictus
Iscrizione fino a sei mesi post-ictus
Punteggio di Corrispondenza Posizione Braccio
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
Arruolamento a sei mesi post ictus
Punteggio di Raggiungimento Guidato Visivamente
Lasso di tempo: Dal reclutamento a sei mesi post-ictus
Dal reclutamento a sei mesi post-ictus
Punteggio del compito antisaccade
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
Arruolamento a sei mesi post-ictus
Punteggio del compito di prosaccade
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
Arruolamento a sei mesi post-ictus
Test di Inattenzione Comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
Valutazione dello Screening dei Disturbi Visivi (VISA)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
Arruolamento a sei mesi post-ictus
Analizzatore del Campo Visivo (VFA) di Humphrey
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
Arruolamento fino a sei mesi post-ictus
Test di Localizzazione del Pollice (TLT)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post ictus
Arruolamento a sei mesi post ictus
Scala di Forza del Consiglio per la Ricerca Medica
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi dopo l'ictus
Arruolamento fino a sei mesi dopo l'ictus
Modified Ashworth Scale (MAS)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post ictus
Arruolamento fino a sei mesi post ictus
Valutazione Fugl-Meyer - Arto Superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: Arruolamento fino a sei mesi post ictus
Arruolamento fino a sei mesi post ictus
Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Arruolamento a sei mesi post-ictus
Arruolamento a sei mesi post-ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB25-1170
  • 197953 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sono richiesti accordi formali di trasferimento dati/contratti legali per condividere i dati IPD con altri ricercatori al di fuori del sito principale dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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