Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wzroku i propriocepcji za pomocą robotyki po udarze (VIPERS)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dr. Sean Dukelow

Ocena Wzroku i Propriocepcji z Wykorzystaniem Robotyki po Udarze

Udar mózgu jest bardzo powszechny w Kanadzie i może prowadzić do poważnych zaburzeń kończyny górnej w zakresie funkcji motorycznych i sensorycznych, a także wzroku. Kliniczne oceny tych funkcji często nie są wystarczająco czułe, co utrudnia wykrywanie zaburzeń i śledzenie ich powrotu do zdrowia po udarze. Wiadomo, że funkcje sensoryczne i wzrok oddziałują na siebie, wpływając na zachowania motoryczne, jednak sposób, w jaki każda z tych modalności może przyczyniać się do zaburzeń motorycznych i późniejszego powrotu do zdrowia po udarze, pozostaje nieokreślony.

Wykorzystanie robotyki do oceny funkcji neurologicznych po udarze może być bardzo korzystne, ponieważ może mierzyć w skali milimetrów i milisekund, co ułatwia wykrywanie subtelnych deficytów w funkcjonowaniu osoby. W porównaniu z obecnymi narzędziami klinicznymi, robotyka oferuje większą obiektywność i niezawodność, ponieważ nie opiera się na doświadczeniu klinicznym i/lub wrażeniu badacza. Zastosowanie robotyki nie tylko zapewnia dokładniejsze pomiary, ale również oceny za pomocą robotyki mogą być przeprowadzone w stosunkowo krótkim czasie w porównaniu z niektórymi obecnymi klinicznymi narzędziami oceny, których wykonanie może zająć dużo czasu. Oprócz robotyki, zbieranie neuroobrazowania (MRI/TK) pozwoli nam powiązać nasze pomiary robotyczne i śledzenia wzroku z informacjami neuroanatomicznymi dotyczącymi udaru danej osoby. Dzięki tym danym ocenimy, jak mózg zmienia się po udarze w odniesieniu do powrotu funkcji motorycznych, sensorycznych i wzrokowych.

Badanie to: 1) zbada związek między zaburzeniami wzroku i propriocepcji a zachowaniem motorycznym i ruchami gałek ocznych w czasie po udarze, oraz 2) zidentyfikuje neuroanatomiczne korelaty dysfunkcji wzroku, propriocepcji i integracji sensorycznej, które wpływają na powrót funkcji motorycznych po udarze, oraz zbada zdolność uszkodzeń regionalnych i zaburzeń sieci do przewidywania powrotu do zdrowia.

Cele:

  1. Określić wpływ utraty pola widzenia i zaniedbania wzrokowego u osób po udarze z upośledzonym ruchem w ciągu pierwszych 6 miesięcy po udarze.
  2. Zidentyfikować wpływ zaburzeń propriocepcji i zaburzeń integracji sensorycznej na powrót do zdrowia po udarze przy użyciu robotyki i śledzenia wzroku.
  3. Zrozumieć wpływ uszkodzeń struktur neuroanatomicznych zaangażowanych w widzenie, propriocepcję i integrację sensoryczną na powrót funkcji motorycznych przy użyciu MRI po udarze.

Badanie VIPERS rekrutuje zarówno uczestników po udarze, jak i uczestników kontrolnych. Uczestnicy po udarze są rekrutowani w ciągu pierwszych 28 dni po udarze i są oceniani długoterminowo przez pierwsze 6 miesięcy po udarze (cztery punkty czasowe badania). Uczestnicy kontrolni wykonują tylko jedną sesję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie zrekrutowanych 425 uczestników (225 uczestników po udarze i 200 dopasowanych uczestników kontrolnych, którzy nie doświadczyli udaru). Wszyscy uczestnicy będą w wieku 18 lat lub starsi.

Opis

Kryteria włączenia dla osób po udarze:

  • 18 lat lub starsi
  • Pierwsza kliniczna diagnoza udaru
  • Brak niedawnych urazów mięśniowo-szkieletowych rąk, szyi lub pleców
  • Brak historii innych chorób/urazów neurologicznych (tj. SM, choroba Parkinsona, guz mózgu itp.)
  • Skorygowana ostrość wzroku 20/50 lub lepsza
  • Zdolność do wykonywania wieloetapowych poleceń
  • Samodzielne życie przed udarem
  • Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniach

Kryteria włączenia dla uczestników kontrolnych:

  • 18 lat lub starsi
  • Brak historii udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA)
  • Brak niedawnych urazów mięśniowo-szkieletowych rąk, szyi lub pleców
  • Brak historii innych chorób/urazów neurologicznych (tj. SM, choroba Parkinsona, guz mózgu itp.)
  • Brak przedudarowej historii zaburzeń ruchów gałek ocznych
  • Skorygowana ostrość wzroku 20/50 lub lepsza
  • Zdolność do wykonywania wieloetapowych poleceń
  • Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza historia udaru/znacznych problemów neurologicznych (np. choroba Parkinsona)
  • Objawowe schorzenia medyczne, które zakłócałyby udział (np. niestabilna dławica piersiowa)
  • Przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Przedudarowa historia nieprawidłowości w polu widzenia/ruchach gałek ocznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Udar mózgu
Uczestnicy po udarze - Osoby z pierwszym udarem
Kontrola
Uczestnicy kontrolni - Osoby niecierpiące na udar mózgu ani inne zaburzenia neurologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Chwytania Wizualnie Kierowanego
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Reaching z Wizualnym Prowadzeniem (bez widzenia)
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Wyniki zadania sakad proprioceptywnych
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Dopasowanie Ruchu Ramię (wzrok)
Ramy czasowe: Zapis do sześciu miesięcy po udarze
Zapis do sześciu miesięcy po udarze
Dopasowanie Ruchu Ramienia
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Dopasowanie pozycji ramienia (wzrok)
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Wynik Dopasowania Pozycji Ramienia
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Wynik Wizualnie Wskazanego Sięgania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do sześciu miesięcy po udarze
Od rekrutacji do sześciu miesięcy po udarze
Wynik zadania anty-sakkadowego
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Wynik zadania pro-sakkadowego
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Test Zaburzeń Uwagi Behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: Rekrutacja do sześciu miesięcy po udarze
Rekrutacja do sześciu miesięcy po udarze
Ocena Przesiewowa Zaburzeń Widzenia (VISA)
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Analizator pola widzenia Humphreya (VFA)
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Test Lokalizacji Kciuka (TLT)
Ramy czasowe: Rekrutacja do sześciu miesięcy po udarze
Rekrutacja do sześciu miesięcy po udarze
Skala Siły Rady Badań Medycznych
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Ocena Fugl-Meyer - Kończyna Górna (FMA-UE)
Ramy czasowe: Rekrutacja do sześciu miesięcy po udarze
Rekrutacja do sześciu miesięcy po udarze
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze
Rejestracja do sześciu miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB25-1170
  • 197953 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formalne umowy dotyczące transferu danych/umowy prawne są wymagane do udostępnienia IPD innym badaczom spoza głównego ośrodka badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj