Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Vision og Proprioception med Robotteknologi efter Slagtilfælde (VIPERS)

19. november 2025 opdateret af: Dr. Sean Dukelow

Evaluering af syn og proprioception med robotteknologi efter apopleksi

Slagtilfælde er meget udbredt i Canada og kan føre til betydelige overekstremitetsbesvær i motorisk og sensorisk funktion samt syn.
Kliniske undersøgelser af disse funktioner mangler ofte følsomhed, hvilket gør det svært at opdage besvær og følge deres forbedring efter et slagtilfælde.
Det er kendt, at sensorisk funktion og syn påvirker hinanden for at styre motorisk adfærd, men hvordan hver af disse modaliteter kan bidrage til motoriske besvær og efterfølgende forbedring efter et slagtilfælde er ikke afklaret.

Brug af robotteknologi til at vurdere neurologisk funktion efter et slagtilfælde kan være meget fordelagtig, da de kan måle i skalaen af millimeter og millisekunder, hvilket lettere kan opdage subtile underskud i en persons funktion.
Sammenlignet med nuværende kliniske værktøjer tilbyder robotteknologi større objektivitet og pålidelighed, da de ikke er afhængige af undersøgerens kliniske erfaring og/eller indtryk.
Brugen af robotteknologi giver ikke kun en mere præcis måling, men robotvurderinger kan gennemføres på relativt kort tid i forhold til nogle af de nuværende kliniske vurderingsværktøjer, som kan tage lang tid at gennemføre.
Ud over robotteknologi vil indsamling af neurobilleddannelse (MRI/CT) give os mulighed for at relatere vores robot- og øjesporingsmålinger til neuroanatomisk information om personens slagtilfælde.
Med disse data vil vi vurdere, hvordan hjernen ændrer sig efter slagtilfælde i forhold til forbedring af motoriske, sensoriske og visuelle funktioner.

Denne forskning vil: 1) undersøge forholdet mellem visuelle og proprioceptive besvær på motorisk og øjebevægelsesadfærd over tid efter slagtilfælde, og 2) identificere neuroanatomiske korrelationer af visuelle, proprioceptive og sensoriske integrationsdysfunktioner, der påvirker motorisk forbedring efter slagtilfælde, og undersøge evnen af regional skade og netværksforstyrrelse til at forudsige forbedring.

Mål:

  1. Bestemme virkningen af synsfeltstab og visuel neglect hos slagtilfældeoverlevere med nedsat bevægelse i de første 6 måneder efter slagtilfælde.
  2. Identificere virkningen af proprioceptivt besvær og sensorisk integrationsbesvær på forbedring efter slagtilfælde ved hjælp af robotteknologi og øjesporing.
  3. Forstå virkningen af skade på neuroanatomiske strukturer involveret i syn, proprioception og sensorisk integration på motorisk forbedring ved hjælp af MRI efter slagtilfælde.

VIPERS-studiet rekrutterer både slagtilfælde- og kontrol deltagere.
Slagtilfælde deltagere rekrutteres inden for de første 28 dage efter slagtilfælde og vurderes longitudinelt gennem de første 6 måneder efter slagtilfælde (fire studietidspunkter).
Kontrol deltagere gennemfører kun en enkelt session.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

425

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

425 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse (225 deltagere, der har haft et slagtilfælde, og 200 matchede kontrolpersoner, der ikke har oplevet et slagtilfælde). Alle deltagere vil være 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere med apopleksi:

  • 18 år eller ældre
  • Første kliniske diagnose af apopleksi
  • Ingen nylige muskuloskeletale skader på arme, nakke eller ryg
  • Ingen historie med anden neurologisk sygdom/skade (f.eks. MS, Parkinsons, hjernesvulst, etc.)
  • Korrigeret syn 20/50 eller bedre
  • I stand til at følge flertrinskommandoer
  • Boede selvstændigt før apopleksien
  • Kan give samtykke til at deltage i forskning

Inklusionskriterier for kontroldeltagere:

  • 18 år eller ældre
  • Ingen historie med apopleksi eller Transitorisk Iskæmisk Attack (TIA)
  • Ingen nylige muskuloskeletale skader på arme, nakke eller ryg
  • Ingen historie med anden neurologisk sygdom/skade (f.eks. MS, Parkinsons, hjernesvulst, etc.)
  • Ingen præ-apopleksi historie med øjenbevægelsesforstyrrelser
  • Korrigeret syn 20/50 eller bedre
  • I stand til at følge flertrinskommandoer
  • Kan give samtykke til at deltage i forskning

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med apopleksi/betydeligt neurologisk problem (f.eks. Parkinsons)
  • Symptomatiske medicinske tilstande, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. ustabil angina pectoris)
  • Kontraindikationer mod Magnetisk Resonans Scanning (MR-scanning)
  • Præ-apopleksi historie med synsfelts/okulomotoriske abnormaliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Apopleksi
Deltagere med apopleksi - Personer med første gang apopleksi
Kontrol
Kontrolpersoner - Personer, der ikke lider af slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelt Guidet Rækkevidde Score
Tidsramme: Indmeldelse til seks måneder efter slagtilfælde
Indmeldelse til seks måneder efter slagtilfælde

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelt Guidet Rækkescore (uden syn)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Proprioceptive Saccade opgave resultater
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Armbevægelsesmatching (syn)
Tidsramme: Indskrivning til seks måneder efter apopleksi
Indskrivning til seks måneder efter apopleksi
Armbevægelsesmatchning
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Armposition justering (syn)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Armpositionsmatchingscore
Tidsramme: Indmeldelse til seks måneder efter slagtilfælde
Indmeldelse til seks måneder efter slagtilfælde
Visuelt Guidet Rækkevidde Score
Tidsramme: Fra tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Fra tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Anti-saccade opgave score
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Pro-saccade opgave score
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Behavioral Inattention Test (BIT)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Synsnedgangs screeningsvurdering (VISA)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Humphrey's synsfeltsanalysator (VFA)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tommelfingerlokalisationstest (TLT)
Tidsramme: Indskrivning til seks måneder efter apopleksi
Indskrivning til seks måneder efter apopleksi
Medicinsk Forskningsråds Styrkeskala
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Tilmelding til seks måneder efter slagtilfælde
Modificeret Ashworth Skala (MAS)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter hjerneslag
Tilmelding til seks måneder efter hjerneslag
Fugl-Meyer Vurdering-Øvre Ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Indskrivelse til seks måneder efter slagtilfælde
Indskrivelse til seks måneder efter slagtilfælde
Funktionel Uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Tilmelding til seks måneder efter apopleksi
Tilmelding til seks måneder efter apopleksi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB25-1170
  • 197953 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Formelle dataoverførselsaftaler/juridiske kontrakter er påkrævet for at dele IPD med andre forskere uden for hovedundersøgelsesstedet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner