Evaluación de la Visión y la Propiocepción con Robótica tras un Ictus (VIPERS)
Evaluación de la Visión y la Propiocepción con Robótica tras un Accidente Cerebrovascular
El ictus es muy prevalente en Canadá y puede provocar alteraciones profundas en las extremidades superiores en la función motora y sensorial, así como en la visión. Las evaluaciones clínicas de estas funciones a menudo carecen de sensibilidad, lo que dificulta detectar las alteraciones y realizar un seguimiento de su recuperación tras un ictus. Se sabe que la función sensorial y la visión interactúan para influir en los comportamientos motores, pero aún no se ha determinado cómo cada una de estas modalidades puede contribuir a las alteraciones motoras y la posterior recuperación tras un ictus.
El uso de la robótica para evaluar la función neurológica tras un ictus puede ser muy beneficioso, ya que puede medir a escala de milímetros y milisegundos, lo que permite detectar más fácilmente déficits sutiles en la función de una persona. En comparación con las herramientas clínicas actuales, la robótica ofrece mayor objetividad y fiabilidad, ya que no depende de la experiencia clínica y/o la impresión del examinador. El uso de la robótica no solo ofrece una medición más precisa, sino que las evaluaciones robóticas pueden completarse en un tiempo relativamente corto, en comparación con algunas de las herramientas de evaluación clínica actuales, que pueden llevar mucho tiempo completarse. Además de la robótica, la recopilación de neuroimagen (RM/TC) nos permitirá relacionar nuestras mediciones robóticas y de seguimiento ocular con información neuroanatómica sobre el ictus de la persona. Con estos datos, evaluaremos cómo cambia el cerebro tras un ictus en relación con la recuperación de las funciones motoras, sensoriales y visuales.
Esta investigación: 1) examinará la relación entre la alteración visual y propioceptiva en el comportamiento motor y del movimiento ocular a lo largo del tiempo tras un ictus, y 2) identificará los correlatos neuroanatómicos de la disfunción visual, propioceptiva y de integración sensorial que afectan a la recuperación motora tras un ictus y examinará la capacidad del daño regional y la interrupción de la red para predecir la recuperación.
Objetivos:
- Determinar el impacto de la pérdida del campo visual y la negligencia visual en supervivientes de ictus con movimiento alterado durante los primeros 6 meses tras el ictus.
- Identificar el impacto de la alteración propioceptiva y la alteración de la integración sensorial en la recuperación tras un ictus mediante robótica y seguimiento ocular.
- Comprender el impacto del daño en las estructuras neuroanatómicas implicadas en la visión, la propiocepción y la integración sensorial en la recuperación motora mediante RM tras un ictus.
El estudio VIPERS está reclutando tanto a participantes con ictus como controles. Los participantes con ictus se reclutan durante los primeros 28 días tras el ictus y se evalúan longitudinalmente durante los primeros 6 meses tras el ictus (cuatro momentos de estudio). Los participantes controles solo completan una única sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Contacto:
- Rachel Stone
- Número de teléfono: 403-944-4050
- Correo electrónico: robotlab@ucalgary.ca
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Calgary, Alberta, Canadá
- Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
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Contacto:
- Rachel Stone
- Número de teléfono: 403-944-4050
- Correo electrónico: robotlab@ucalgary.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para participantes con accidente cerebrovascular:
- 18 años de edad o más
- Primer diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
- Sin lesiones musculoesqueléticas recientes en brazos, cuello o espalda
- Sin antecedentes de otras enfermedades/lesiones neurológicas (p. ej., esclerosis múltiple, Parkinson, tumor cerebral, etc.)
- Agudeza visual corregida de 20/50 o mejor
- Capaz de seguir órdenes de varios pasos
- Viviendo de forma independiente antes del accidente cerebrovascular
- Puede dar su consentimiento para participar en la investigación
Criterios de inclusión para participantes de control:
- 18 años de edad o más
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT)
- Sin lesiones musculoesqueléticas recientes en brazos, cuello o espalda
- Sin antecedentes de otras enfermedades/lesiones neurológicas (p. ej., esclerosis múltiple, Parkinson, tumor cerebral, etc.)
- Sin antecedentes previos al accidente cerebrovascular de trastornos del movimiento ocular
- Agudeza visual corregida de 20/50 o mejor
- Capaz de seguir órdenes de varios pasos
- Puede dar su consentimiento para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Antecedentes previos de accidente cerebrovascular/problema neurológico significativo (p. ej., Parkinson)
- Condiciones médicas sintomáticas que interferirían con la participación (p. ej., angina incontrolada)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (RM)
- Antecedentes previos al accidente cerebrovascular de anomalías del campo visual/oculomotoras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular
Participantes con Accidente Cerebrovascular - Personas con primer accidente cerebrovascular
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Control
Participantes de Control - Individuos que no sufren accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Alcanzamiento Guiado Visualmente
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Alcanzamiento Guiado Visualmente (sin visión)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del accidente cerebrovascular
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Inscripción hasta seis meses después del accidente cerebrovascular
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Puntuaciones de la tarea de sacada propioceptiva
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Coincidencia de Movimiento del Brazo (visión)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Coincidencia de Movimiento del Brazo
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Coincidencia de posición del brazo (visión)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del accidente cerebrovascular
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Inscripción hasta seis meses después del accidente cerebrovascular
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Puntuación de Posición del Brazo
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Puntuación de Alcanzar Guiado Visualmente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los seis meses después del ictus
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Desde la inscripción hasta los seis meses después del ictus
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Puntuación de la tarea antisacádica
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Puntuación de la tarea de prosacadas
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Prueba de Inatención Conductual (BIT)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Evaluación de Detección de Discapacidad Visual (VISA)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Analizador de Campo Visual (VFA) de Humphrey
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Prueba de Localización del Pulgar (TLT)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Escala de Fuerza del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del accidente cerebrovascular
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Inscripción hasta seis meses después del accidente cerebrovascular
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Escala Modificada de Ashworth (EMA)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los seis meses después del ictus
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Inscripción hasta los seis meses después del ictus
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Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad Superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta los seis meses después del ictus
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Inscripción hasta los seis meses después del ictus
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Inscripción hasta seis meses después del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB25-1170
- 197953 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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