Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Visie en Proprioceptie met Robotica na een Beroerte (VIPERS)

19 november 2025 bijgewerkt door: Dr. Sean Dukelow

Beroerte komt veel voor in Canada en kan leiden tot ernstige beperkingen van de bovenste ledematen in motorische en sensorische functie, evenals het gezichtsvermogen. Klinische beoordelingen voor deze functies missen vaak gevoeligheid, waardoor het detecteren van beperkingen en het volgen van hun herstel na een beroerte moeilijk is. Het is bekend dat sensorische functie en gezichtsvermogen interacteren om motorisch gedrag te informeren, maar hoe elk van deze modaliteiten kan bijdragen aan motorische beperkingen en daaropvolgend herstel na een beroerte is onbepaald.

Het gebruik van robotica om neurologische functie na een beroerte te beoordelen kan zeer gunstig zijn, omdat ze kunnen meten op de schaal van millimeters en milliseconden, waardoor subtiele tekortkomingen in de functie van een persoon gemakkelijker kunnen worden gedetecteerd. In vergelijking met huidige klinische hulpmiddelen biedt robotica meer objectiviteit en betrouwbaarheid, omdat ze niet afhankelijk zijn van de klinische ervaring en/of indruk van de onderzoeker. Het gebruik van robotica biedt niet alleen een meer precieze meting, maar robotica-beoordelingen kunnen in relatief korte tijd worden voltooid, in vergelijking met sommige huidige klinische beoordelingsinstrumenten, die lang kunnen duren om te voltooien. Naast robotica zal het verzamelen van neuroimaging (MRI/CT) ons in staat stellen onze robotica- en eye-tracking-metingen te relateren aan neuroanatomische informatie over de beroerte van de persoon. Met deze gegevens zullen we beoordelen hoe de hersenen veranderen na een beroerte in relatie tot het herstel van motorische, sensorische en visuele functies.

Dit onderzoek zal: 1) de relatie tussen visuele en proprioceptieve stoornissen op motorisch en oogbewegingsgedrag in de loop van de tijd na een beroerte onderzoeken, en 2) neuroanatomische correlaten van visuele, proprioceptieve en sensorische integratieve disfunctie identificeren die van invloed zijn op motorisch herstel na een beroerte en het vermogen van regionale schade en netwerkverstoring om herstel te voorspellen onderzoeken.

Doelstellingen:

  1. Bepaal de impact van gezichtsveldverlies en visuele neglect bij overlevenden van een beroerte met een verstoorde beweging gedurende de eerste 6 maanden na een beroerte.
  2. Identificeer de impact van proprioceptieve stoornis en sensorische integratiestoornis op herstel na een beroerte met behulp van robotica en eye tracking.
  3. Begrijp de impact van schade aan neuroanatomische structuren die betrokken zijn bij visie, proprioceptie en sensorische integratie op motorisch herstel met behulp van MRI na een beroerte.

De VIPERS-studie werft zowel deelnemers met een beroerte als controle-deelnemers. Deelnemers met een beroerte worden geworven binnen de eerste 28 dagen na een beroerte en worden longitudinaal beoordeeld gedurende de eerste 6 maanden na een beroerte (vier studietijdstippen). Controle-deelnemers voltooien slechts één sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

425

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Carewest Dr. Vernon Fanning Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

425 deelnemers worden geworven voor deze studie (225 deelnemers met een beroerte en 200 gematchte controledeelnemers die geen beroerte hebben gehad). Alle deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor beroerte deelnemers:

  • 18 jaar of ouder
  • Eerste klinische diagnose van beroerte
  • Geen recente spier-skelet letsels aan de armen, nek of rug
  • Geen voorgeschiedenis van andere neurologische ziekte/letsel (bijv. MS, Parkinson, Hersentumor, etc.)
  • Gecorrigeerd zicht 20/50 of beter
  • In staat om meerstapsopdrachten te volgen
  • Woonde zelfstandig voor de beroerte
  • Kan toestemming geven om deel te nemen aan onderzoek

Inclusiecriteria voor controle deelnemers:

  • 18 jaar of ouder
  • Geen voorgeschiedenis van beroerte of Trans Ischemische Aanval (TIA)
  • Geen recente spier-skelet letsels aan de armen, nek of rug
  • Geen voorgeschiedenis van andere neurologische ziekte/letsel (bijv. MS, Parkinson, Hersentumor, etc.)
  • Geen voorgeschiedenis van oogbewegingsstoornissen voor de beroerte
  • Gecorrigeerd zicht 20/50 of beter
  • In staat om meerstapsopdrachten te volgen
  • Kan toestemming geven om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere voorgeschiedenis van beroerte/aanzienlijk neurologisch probleem (bijv. Parkinson)
  • Symptomatische medische aandoeningen die deelname zouden belemmeren (bijv. ongecontroleerde angina)
  • Contra-indicaties voor Magnetische Resonantie Imaging (MRI)
  • Voorgeschiedenis van visuele veld/oculomotorische afwijkingen voor de beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Beroerte
Beroerte Deelnemers - Personen met een eerste beroerte
Controle
Controledeelnemers - Personen die geen beroerte of andere neurologische aandoeningen hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visueel Begeleide Reikscore
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visueel Geleide Reikscore (zonder zicht)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Proprioceptieve Saccade-taakscores
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Armbeweging Afstemmen (visie)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Armbeweging Afstemmen
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Armpositie afstemmen (zicht)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Arm Positie Overeenkomst Score
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Visueel Geleide Reikscore
Tijdsspanne: Van inclusie tot zes maanden na een beroerte
Van inclusie tot zes maanden na een beroerte
Anti-saccade taakscore
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Pro-saccade taakscore
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Gedragsmatige Aandachtstest (BIT)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Beoordeling van visuele beperking screening (VISA)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Humphrey's Visual Field Analyzer (VFA)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Duimlokalisatietest (TLT)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Medische Onderzoeksraad Sterkte Schaal
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Gewijzigde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Fugl-Meyer Assessment-Bovenste Extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FOM)
Tijdsspanne: Inschrijving tot zes maanden na een beroerte
Inschrijving tot zes maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REB25-1170
  • 197953 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor het delen van IPD met andere onderzoekers buiten de hoofdstudielocatie zijn formele gegevensoverdrachtovereenkomsten/juridische contracten vereist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren