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就学前児童の検査不安軽減のためのバーチャルリアリティベース360°クリニックウォークスルー

2026年7月18日 更新者：Berker Okay

バーチャルリアリティを活用した360°クリニック内見学：小児における診察不安および医師の診察のしやすさへの効果

この前向き、二重盲検、無作為化比較試験は、短時間の360°バーチャルリアリティ（VR）事前検査ウォークスルーが、定期的な外来身体検査を受ける就学前児童の不安、行動的苦痛、および生理的ストレス反応を軽減できるかどうかを調査します。 合計100人の3〜5.5歳の子供が、VRゴーグルを介して3分間の実クリニック360°ビデオを視聴するVR群、または通常の待機のみを経験した対照群のいずれかに無作為化されました。 主要評価項目には、検査中のFace-Legs-Activity-Cry-Consolability（FLACC）スコアと泣きの持続時間が含まれます。 副次評価項目には、心拍数および呼吸数の変化、Wong-Baker Faces Pain Rating Scale（WBS）スコア、親の満足度、および医師による検査の容易さの評価が含まれます。 本研究は、没入型で手順特異的なVR準備が、子供と介護者の両方のストレスを軽減しながら、検査経験と協力を改善できるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件：

  • 3歳から5.5歳（36～66ヶ月）の小児
  • 臨床的に安定し、外来定期身体検査を受診している
  • 短い視聴覚VR/360°動画に参加できる
  • 親または法定後見人からの書面によるインフォームドコンセント
  • 適切な場合の小児からの口頭での同意

除外条件：

  • 重度の神経発達遅滞またはコミュニケーション障害
  • 自閉症スペクトラム障害または著しい行動調節障害
  • てんかんまたは光過敏症の既往歴
  • VR使用を妨げる視覚または聴覚障害
  • 緊急介入を必要とする急性疾患
  • 受診時体温 ≥ 38.0°C
  • VRまたは360°クリニックシミュレーションの既往経験
  • 併用中の鎮静薬の使用
  • 親または小児による参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ（VR）グループ

このグループの子供たちは、スマートフォンベースのVRヘッドセットを使用して、実際の小児外来診療所の3分間360°バーチャルリアリティ（VR）事前検査ウォークスルーを受けます。 このビデオは、待合室、小児科医への挨拶、そして子供の目の高さの視点から見た日常的な非侵襲的検査手順を紹介します。

介入：行動的介入：バーチャルリアリティ360°診療所ウォークスルー
行動：バーチャルリアリティ 360° クリニックウォークスルー
実際の小児外来診療科で撮影された、360度の3分間の短い動画。診察前にVRゴーグルで視聴します。 内容は子供向けで非侵襲的であり、臨床環境と診察の手順に慣れ親しむことで、予期不安や苦痛を軽減するよう設計されています。
介入なし：対照群

このグループの子供たちは、VRや構造化された視覚的準備なしで、標準的な検査前待機を行います。 待機時間は、VR曝露の時間と一致させるために同様に（約3〜5分）保たれています。

介入：なし（通常の待機のみ）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査中のFLACC（Face-Legs-Activity-Cry-Consolability）行動的苦痛スコア
時間枠：身体検査中（同じ診療所での受診時）。
身体検査中の行動的苦痛と痛みのレベルは、FLACCスケールを用いて評価されました（スコア範囲0-10；スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します）。
身体検査中（同じ診療所での受診時）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査中の泣いている時間
時間枠：身体検査の間（同じ診察の訪問中）。
物理検査中にストップウォッチで記録された泣きの持続時間（秒単位）。短い持続時間は手順による苦痛が低いことを反映しています。
身体検査の間（同じ診察の訪問中）。
保護者満足度スコア
時間枠：身体検査直後（同一診察時）。
検査プロセスに対する親の満足度を、5段階リッカート尺度（1 = 非常に悪い、5 = 優れている）を用いて測定したもの。
身体検査直後（同一診察時）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Berker Okay

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月20日

一次修了 (実際)

2026年1月9日

研究の完了 (実際)

2026年1月9日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月18日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 248-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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