Visite Virtuelle à 360° de la Clinique pour Réduire l'Anxiété de l'Examen chez les Enfants d'Âge Préscolaire
18 juillet 2026 mis à jour par: Berker Okay
VISITE VIRTUELLE À 360° DE LA CLINIQUE EN RÉALITÉ VIRTUELLE : EFFETS SUR L'ANXIÉTÉ LORS DE L'EXAMEN ET LA FACILITÉ DE L'EXAMEN MÉDICAL CHEZ LES ENFANTS
Cette étude prospective, randomisée, contrôlée en double aveugle examine si une visite virtuelle (VR) 360° brève avant l'examen peut réduire l'anxiété, la détresse comportementale et les réponses de stress physiologique chez les enfants d'âge préscolaire subissant un examen physique ambulatoire de routine.
Au total, 100 enfants âgés de 3 à 5,5 ans ont été randomisés soit dans un groupe VR, qui a visionné une vidéo 360° de 3 minutes d'une clinique réelle via des lunettes VR, soit dans un groupe témoin, qui a uniquement connu l'attente de routine.
Les mesures de résultat principales incluent le score Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) et la durée des pleurs pendant l'examen.
Les résultats secondaires incluent les changements de fréquence cardiaque et respiratoire, les scores de l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (WBS), la satisfaction des parents et la facilité de l'examen évaluée par le médecin.
L'étude vise à déterminer si une préparation VR immersive et spécifique à la procédure peut améliorer l'expérience de l'examen et la coopération tout en réduisant le stress pour les enfants et les aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 à 5,5 ans (36-66 mois)
- Cliniquement stables et se présentant pour un examen physique de routine en consultation externe
- Capables d'interagir avec une courte vidéo audiovisuelle VR/360°
- Consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur légal
- Assentiment verbal de l'enfant lorsque cela est approprié
Critères d'exclusion :
- Retard neurodéveloppemental sévère ou difficulté de communication
- Trouble du spectre de l'autisme ou dysrégulation comportementale significative
- Antécédents d'épilepsie ou de photosensibilité
- Déficience visuelle ou auditive empêchant l'utilisation de la VR
- Maladie aiguë nécessitant une intervention urgente
- Température corporelle ≥ 38,0°C à la présentation
- Exposition antérieure à des simulations cliniques VR ou 360°
- Utilisation concomitante de médicaments sédatifs
- Refus de participation par le parent ou l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle (RV)
Les enfants dans ce groupe reçoivent une visite virtuelle à 360° de 3 minutes du véritable service de consultation pédiatrique externe, à l'aide d'un casque de réalité virtuelle basé sur smartphone. La vidéo présente la salle d'attente, l'accueil du pédiatre, et les étapes de l'examen de routine non invasif du point de vue d'un enfant. Intervention(s) : Comportemental : Visite Virtuelle du Service à 360° |
Une brève vidéo à 360° de 3 minutes enregistrée dans le véritable service de consultations externes pédiatriques, visionnée via un casque de réalité virtuelle avant l'examen.
Le contenu est adapté aux enfants, non invasif et conçu pour familiariser les enfants avec l'environnement clinique et les étapes de l'examen afin de réduire l'anxiété et la détresse anticipatoires.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants de ce groupe subissent l'attente standard de pré-examen sans aucune préparation visuelle structurée ou réalité virtuelle. La période d'attente est maintenue similaire (environ 3 à 5 minutes) pour correspondre à la durée de l'exposition à la réalité virtuelle. Intervention(s) : Aucune (attente routinière uniquement) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de détresse comportementale FLACC (Face-Jambes-Activité-Cri-Consolabilité) pendant l'examen
Délai: Pendant l'examen physique (même visite clinique).
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Détresse comportementale et niveau de douleur pendant l'examen physique, évalués à l'aide de l'échelle FLACC (score de 0 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une détresse plus importante).
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Pendant l'examen physique (même visite clinique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des pleurs pendant l'examen
Délai: Lors de l'examen physique (même visite clinique).
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Durée des pleurs (en secondes) enregistrée avec un chronomètre lors de l'examen physique ; une durée plus courte reflète une détresse procédurale moindre.
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Lors de l'examen physique (même visite clinique).
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Score de satisfaction des parents
Délai: Immédiatement après l'examen physique (même consultation clinique).
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Satisfaction des parents concernant le processus d'examen, évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 = très médiocre, 5 = excellent).
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Immédiatement après l'examen physique (même consultation clinique).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Escalante A, Mendoza-Flores R, Gosset G, Bolivar F. The aminoshikimic acid pathway in bacteria as source of precursors for the synthesis of antibacterial and antiviral compounds. J Ind Microbiol Biotechnol. 2021 Dec 23;48(9-10):kuab053. doi: 10.1093/jimb/kuab053.
- PSA-Screening in Schweden: Deutlich geringere Prostatakarzinom-Mortalitat. Aktuelle Urol. 2023 Feb;54(1):10. doi: 10.1055/a-1925-4156. Epub 2023 Feb 14. No abstract available. German.
- Baron-Mendoza I, Del Moral-Sanchez I, Martinez-Marcial M, Garcia O, Garzon-Cortes D, Gonzalez-Arenas A. Dendritic complexity in prefrontal cortex and hippocampus of the autistic-like mice C58/J. Neurosci Lett. 2019 Jun 11;703:149-155. doi: 10.1016/j.neulet.2019.03.018. Epub 2019 Mar 15.
- Chen B, Wang Z, Chen Z, Qu X, Fang X, Wang X, Ke G. Comparison of Two Surgical Approaches to Supination-External Rotation-Type Ankle Fractures. J Healthc Eng. 2022 Apr 11;2022:7726726. doi: 10.1155/2022/7726726. eCollection 2022.
- Zhang DDQ, Sussman J, Dossa F, Jivraj N, Ladha K, Brar S, Urbach D, Tricco AC, Wijeysundera DN, Clarke HA, Baxter NN. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Decrease Opioid Prescribing After Surgery. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):266-278. doi: 10.1097/SLA.0000000000003483.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
1 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 248-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .