Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość: 360° spacer po klinice w celu redukcji lęku przed badaniem u dzieci w wieku przedszkolnym

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Berker Okay

WIRTUALNY PRZEBIEG KLINIKI W TECHNOLOGII 360°: WPŁYW NA LĘK PRZED BADANIEM I ŁATWOŚĆ BADANIA LEKARSKIEGO U DZIECI

To prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane sprawdza, czy krótki, 360-stopniowy wirtualny spacer przed badaniem może zmniejszyć lęk, stres behawioralny i fizjologiczne reakcje na stres u dzieci w wieku przedszkolnym poddawanych rutynowemu badaniu fizykalnemu w warunkach ambulatoryjnych. W sumie 100 dzieci w wieku 3-5,5 lat zostało losowo przydzielonych do grupy VR, która obejrzała 3-minutowe nagranie 360° z prawdziwej kliniki przez gogle VR, lub do grupy kontrolnej, która doświadczyła tylko rutynowego oczekiwania. Podstawowe miary wyników obejmują wynik FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) i czas płaczu podczas badania. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany częstości akcji serca i oddechu, wyniki skali Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS), satysfakcję rodziców oraz łatwość badania ocenianą przez lekarza. Badanie ma na celu ustalenie, czy immersyjne, specyficzne dla procedury przygotowanie VR może poprawić doświadczenie badania i współpracę, jednocześnie zmniejszając stres zarówno dla dzieci, jak i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 5,5 lat (36-66 miesięcy)
  • Klinicznie stabilne i zgłaszające się na rutynowe ambulatoryjne badanie fizykalne
  • Zdolne do zaangażowania się w krótki audiowizualny film VR/360°
  • Pisemna świadoma zgoda od rodzica lub prawnego opiekuna
  • Ustna zgoda dziecka, gdy jest to właściwe

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie opóźnienie neurorozwojowe lub trudności w komunikacji
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu lub istotna dysregulacja zachowania
  • Wywiad padaczkowy lub nadwrażliwość na światło
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające korzystanie z VR
  • Ostra choroba wymagająca pilnej interwencji
  • Temperatura ciała ≥ 38,0°C przy zgłoszeniu
  • Wcześniejsze narażenie na symulacje kliniczne VR lub 360°
  • Jednoczesne stosowanie leków sedatywnych
  • Odmowa udziału przez rodzica lub dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości (VR)

Dzieci w tej grupie otrzymują 3-minutowy, 360° wirtualny spacer po rzeczywistej pediatrycznej przychodni ambulatoryjnej, wykorzystując gogle VR oparte na smartfonie. Film przedstawia poczekalnię, powitanie z pediatrą oraz rutynowe, nieinwazyjne etapy badania z perspektywy poziomu oczu dziecka.

Interwencja(e): Behawioralna: Wirtualny Spacer po Przychodni 360°
Behawioralne: irtual Reality 360° Clinic Walkthrough
Krótki, 3-minutowy film 360° nagrany w rzeczywistej pediatrycznej poradni ambulatoryjnej, oglądany przez gogle VR przed badaniem.
Treść jest przyjazna dzieciom, nieinwazyjna i zaprojektowana, aby zapoznać dzieci z otoczeniem klinicznym i etapami badania, aby zmniejszyć lęk przed badaniem i niepokój.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna

Dzieci w tym ramieniu przechodzą standardowe oczekiwanie przed badaniem bez żadnej wirtualnej rzeczywistości ani ustrukturyzowanego przygotowania wizualnego. Okres oczekiwania jest utrzymywany na podobnym poziomie (około 3-5 minut), aby dopasować go do czasu ekspozycji na VR.

Interwencja(e): Brak (tylko rutynowe oczekiwanie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FLACC (Twarz-Nogi-Aktywność-Płacz-Pocieszalność) behawioralny wskaźnik dystresu podczas badania
Ramy czasowe: Podczas badania fizykalnego (ta sama wizyta w klinice).
Niepokój behawioralny i poziom bólu podczas badania fizykalnego, oceniane za pomocą skali FLACC (wynik w zakresie 0-10; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój).
Podczas badania fizykalnego (ta sama wizyta w klinice).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas płaczu podczas badania
Ramy czasowe: Podczas badania fizykalnego (ta sama wizyta w klinice).
Czas płaczu (w sekundach) zarejestrowany za pomocą stopera podczas badania fizykalnego; krótszy czas odzwierciedla mniejszy dystres związany z procedurą.
Podczas badania fizykalnego (ta sama wizyta w klinice).
Wynik zadowolenia rodzica
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu fizykalnym (ta sama wizyta w klinice).
Zadowolenie rodziców z procesu badania oceniane przez rodziców, mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo słabe, 5 = doskonałe).
Natychmiast po badaniu fizykalnym (ta sama wizyta w klinice).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Berker Okay

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj