Recorrido Virtual de 360° de la Clínica Basado en Realidad Virtual para Reducir la Ansiedad ante el Examen en Niños Preescolares
18 de julio de 2026 actualizado por: Berker Okay
RECORRIDO VIRTUAL DE 360° DE LA CLÍNICA BASADO EN REALIDAD VIRTUAL: EFECTOS EN LA ANSIEDAD DEL EXAMEN Y LA FACILIDAD DEL EXAMEN MÉDICO EN NIÑOS
Este ensayo prospectivo, doble ciego y controlado aleatorizado investiga si un recorrido previo al examen en realidad virtual (VR) de 360° puede reducir la ansiedad, el malestar conductual y las respuestas de estrés fisiológico en niños en edad preescolar que se someten a un examen físico ambulatorio de rutina.
Se aleatorizó un total de 100 niños de 3 a 5,5 años a un grupo de VR, que vio un video de 360° de 3 minutos de una clínica real a través de gafas de VR, o a un grupo de control, que solo experimentó la espera de rutina.
Las medidas de resultado principales incluyen la puntuación Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) y la duración del llanto durante el examen.
Los resultados secundarios incluyen cambios en la frecuencia cardíaca y respiratoria, puntuaciones de la Escala de valoración del dolor de caras Wong-Baker (WBS), satisfacción de los padres y facilidad del examen evaluada por el médico.
El estudio tiene como objetivo determinar si la preparación inmersiva en VR específica del procedimiento puede mejorar la experiencia del examen y la cooperación, al tiempo que reduce el estrés tanto para los niños como para los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 5,5 años (36-66 meses)
- Clínicamente estables y que acuden para un examen físico ambulatorio de rutina
- Capaces de interactuar con un vídeo corto de realidad virtual/360° audiovisual
- Consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal
- Asentimiento verbal del niño cuando sea apropiado
Criterios de exclusión:
- Retraso grave del neurodesarrollo o dificultad de comunicación
- Trastorno del espectro autista o desregulación conductual significativa
- Antecedentes de epilepsia o fotosensibilidad
- Discapacidad visual o auditiva que impida el uso de realidad virtual
- Enfermedad aguda que requiera intervención urgente
- Temperatura corporal ≥ 38,0°C en el momento de la presentación
- Exposición previa a simulaciones clínicas de realidad virtual o 360°
- Uso concomitante de medicación sedante
- Rechazo de participación por parte del padre o del niño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidad Virtual (RV)
Los niños en este brazo reciben un recorrido virtual de 360° en realidad virtual (VR) de 3 minutos de la clínica pediátrica ambulatoria real, utilizando un casco de RV basado en smartphone. El video presenta la sala de espera, el saludo al pediatra y los pasos rutinarios del examen no invasivo desde la perspectiva visual de un niño. Intervención(es): Conductual: Recorrido Virtual de 360° por la Clínica |
Un breve vídeo de 360° de 3 minutos grabado en la clínica pediátrica ambulatoria real, visto a través de gafas de realidad virtual antes del examen.
El contenido es amigable para los niños, no invasivo y está diseñado para familiarizar a los niños con el entorno clínico y los pasos del examen para reducir la ansiedad anticipatoria y el malestar.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los niños en este brazo se someten a la espera preexamen estándar sin ninguna preparación visual estructurada o de realidad virtual. El período de espera se mantiene similar (aproximadamente 3-5 minutos) para igualar la duración de la exposición a la realidad virtual. Intervención(es): Ninguna (solo espera rutinaria) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de estrés conductual FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) durante el examen
Periodo de tiempo: Durante el examen físico (misma visita clínica).
|
Nivel de angustia conductual y dolor durante el examen físico, evaluado mediante la escala FLACC (puntuación de 0 a 10; puntuaciones más altas indican mayor angustia).
|
Durante el examen físico (misma visita clínica).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del llanto durante el examen
Periodo de tiempo: Durante el examen físico (misma visita clínica).
|
Duración del llanto (en segundos) registrada con un cronómetro durante el examen físico; una duración más corta refleja un menor malestar procedimental.
|
Durante el examen físico (misma visita clínica).
|
|
Puntuación de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del examen físico (misma visita clínica).
|
Satisfacción del padre/madre con el proceso de examen, medida mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = muy mala, 5 = excelente).
|
Inmediatamente después del examen físico (misma visita clínica).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Escalante A, Mendoza-Flores R, Gosset G, Bolivar F. The aminoshikimic acid pathway in bacteria as source of precursors for the synthesis of antibacterial and antiviral compounds. J Ind Microbiol Biotechnol. 2021 Dec 23;48(9-10):kuab053. doi: 10.1093/jimb/kuab053.
- PSA-Screening in Schweden: Deutlich geringere Prostatakarzinom-Mortalitat. Aktuelle Urol. 2023 Feb;54(1):10. doi: 10.1055/a-1925-4156. Epub 2023 Feb 14. No abstract available. German.
- Baron-Mendoza I, Del Moral-Sanchez I, Martinez-Marcial M, Garcia O, Garzon-Cortes D, Gonzalez-Arenas A. Dendritic complexity in prefrontal cortex and hippocampus of the autistic-like mice C58/J. Neurosci Lett. 2019 Jun 11;703:149-155. doi: 10.1016/j.neulet.2019.03.018. Epub 2019 Mar 15.
- Chen B, Wang Z, Chen Z, Qu X, Fang X, Wang X, Ke G. Comparison of Two Surgical Approaches to Supination-External Rotation-Type Ankle Fractures. J Healthc Eng. 2022 Apr 11;2022:7726726. doi: 10.1155/2022/7726726. eCollection 2022.
- Zhang DDQ, Sussman J, Dossa F, Jivraj N, Ladha K, Brar S, Urbach D, Tricco AC, Wijeysundera DN, Clarke HA, Baxter NN. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Decrease Opioid Prescribing After Surgery. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):266-278. doi: 10.1097/SLA.0000000000003483.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 248-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .