Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-basert 360° klinikkrundtur for å redusere undersøkelsesangst hos førskolebarn

18. juli 2026 oppdatert av: Berker Okay

VIRTUELL REALITET-BASERT 360° KLINIKKOMVISNING: EFFEKTER PÅ UNDERSØKELSESANGST OG LEGEUNDERSØKELSESLETTHEHET HOS BARN

Denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserte kontrollerte studien undersøker om en kort, 360° virtuell virkelighet (VR) gjennomgang før undersøkelsen kan redusere angst, atferdsmessig ubehag og fysiologiske stressresponser hos førskolebarn som gjennomgår rutinemessig poliklinisk fysisk undersøkelse. Totalt 100 barn i alderen 3-5,5 år ble randomisert til enten en VR-gruppe, som så en 3-minutters 360° video fra en ekte klinikk via VR-briller, eller en kontrollgruppe, som bare opplevde rutinemessig venting. Primære utfallsmål inkluderer Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC)-skår og gråtevarighet under undersøkelsen. Sekundære utfall inkluderer endringer i hjerte- og respirasjonsfrekvens, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)-skår, foreldretilfredshet og legevurderingsundersøkelsesletthet. Studien har som mål å avgjøre om immersiv, prosedyrespesifikk VR-forberedelse kan forbedre undersøkelsesopplevelsen og samarbeidet samtidig som den reduserer stress for både barn og omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 5,5 år (36-66 måneder)
  • Klinisk stabile og som kommer til rutinemessig fysisk undersøkelse på poliklinikk
  • I stand til å delta i en kort audiovisuell VR/360°-video
  • Skriftlig informert samtykke fra forelder eller verge
  • Muntlig samtykke fra barnet når det er passende

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig nevro-utviklingsmessig forsinkelse eller kommunikasjonsvansker
  • Autismespekterforstyrrelse eller betydelig atferdsregulering
  • Epilepsi i anamnesen eller lysfølsomhet
  • Syns- eller hørselssvekkelse som hindrer VR-bruk
  • Akutt sykdom som krever øyeblikkelig behandling
  • Kroppstemperatur ≥ 38,0°C ved presentasjon
  • Tidligere eksponering for VR eller 360° klinikksimuleringer
  • Samtidig bruk av sedativ medisin
  • Avslag på deltakelse fra forelder eller barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet (VR)-gruppe

Barn i denne gruppen får en 3-minutters, 360° virtuell virkelighet (VR) gjennomgang av selve barnepoliklinikken før undersøkelsen ved hjelp av et VR-hodeplagg basert på smarttelefon. Videoen viser venterommet, møtet med barnelegen, og rutinemessige ikke-invasive undersøkelsessteg fra et barns øyehøyde.

Intervensjon: Atferdsmessig: Virtuell virkelighet 360° klinikkvisning
Atferdsmessig: Virtuell Virkelighet 360° Klinikkgjennomgang
En kort, 3-minutters 360° video tatt opp i det faktiske pediatriske poliklinikken, sett via VR-briller før undersøkelsen. Innholdet er barnvennlig, ikke-invasivt og designet for å gjøre barn kjent med det kliniske miljøet og undersøkelsesprosedyrene for å redusere forventningsangst og ubehag.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Barn i denne gruppen gjennomgår standard venting før undersøkelse uten VR eller strukturert visuell forberedelse. Ventetiden holdes lik (omtrent 3–5 minutter) for å matche varigheten av VR-eksponeringen.

Intervensjon(er): Ingen (kun rutinemessig venting)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) atferdsmessig belastningsskår under undersøkelse
Tidsramme: Under den fysiske undersøkelsen (samme klinikkbesøk).
Atferdsmessig ubehag og smertegrad under fysisk undersøkelse, vurdert ved bruk av FLACC-skalaen (skåreområde 0-10; høyere skår indikerer større ubehag).
Under den fysiske undersøkelsen (samme klinikkbesøk).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråtevarighet under undersøkelsen
Tidsramme: Under den fysiske undersøkelsen (samme klinikkbesøk).
Varighet av gråt (i sekunder) registrert med stoppeklokke under fysisk undersøkelse; kortere varighet reflekterer lavere prosedyrebelastning.
Under den fysiske undersøkelsen (samme klinikkbesøk).
Foreldretilfredshetsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter den fysiske undersøkelsen (samme klinikkbesøk).
Foreldrevurdert tilfredshet med undersøkelsesprosessen, målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = svært dårlig, 5 = utmerket).
Umiddelbart etter den fysiske undersøkelsen (samme klinikkbesøk).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Berker Okay

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere