- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07255365
가상현실 기반 360° 클리닉 둘러보기: 학령전기 아동의 검사 불안 감소를 위한
2026년 7월 18일 업데이트: Berker Okay
가상 현실 기반 360° 클리닉 체험: 아동의 검진 불안과 의사 검진 용이성에 미치는 영향
이 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험은 짧은 360° 가상 현실(VR) 검진 사전 체험 활동이 외래 진료를 받는 취학 전 아동의 불안, 행동적 고통 및 생리적 스트레스 반응을 줄일 수 있는지 조사합니다.
총 100명의 3~5.5세 아동이 3분간의 실제 진료실 360° 영상을 VR 고글을 통해 시청한 VR 그룹 또는 일상적인 대기만 경험한 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
주요 결과 측정 항목에는 Face-Legs-Activity-Cry-Consolability(FLACC) 점수와 검진 중 울음 지속 시간이 포함됩니다.
2차 결과에는 심박수 및 호흡수 변화, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(WBS) 점수, 부모 만족도 및 의사가 평가한 검진 용이성이 포함됩니다.
이 연구는 몰입형, 절차 특이적 VR 준비가 아동과 보호자의 스트레스를 줄이면서 검진 경험과 협조성을 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~5.5세(36~66개월) 아동
- 임상적으로 안정적이며 정기 외래 신체검진을 받는 경우
- 짧은 오디오비주얼 VR/360° 비디오에 참여 가능한 경우
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서
- 적절한 경우 아동의 구두 동의
제외 기준:
- 심각한 신경발달 지연 또는 의사소통 장애
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 중증 행동 조절 장애
- 간질 또는 광과민성 병력
- VR 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 긴급 치료가 필요한 급성 질환
- 내원 시 체온 ≥ 38.0°C
- 이전 VR 또는 360° 클리닉 시뮬레이션 경험
- 동시 진정제 사용
- 부모 또는 아동의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실(VR) 그룹
이 군의 어린이들은 스마트폰 기반 VR 헤드셋을 사용하여 실제 소아 외래 진료실의 3분간의 360° 가상 현실(VR) 사전 검사 둘러보기를 받습니다. 이 비디오는 대기실, 소아과 의사와의 인사, 그리고 아동의 시선 높이에서 바라본 일상적인 비침습적 검사 단계를 보여줍니다. 중재: 행동적: 가상 현실 360° 진료실 둘러보기 |
실제 소아 외래 진료실에서 촬영한 간단한 3분 분량의 360° 동영상으로, 검진 전 VR 고글을 통해 시청합니다.
내용은 어린이 친화적이며 비침습적이고, 임상 환경과 검진 단계에 익숙해지도록 설계되어 예상 불안과 고통을 줄이는 데 목적이 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 군의 어린이들은 VR이나 구조화된 시각적 준비 없이 표준 검진 대기 절차를 거칩니다. 대기 시간은 VR 노출 기간과 일치하도록 유사하게 유지됩니다(약 3-5분). 중재: 없음(일상적인 대기만 해당) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검사 중 FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) 행동적 고통 점수
기간: 신체 검사 중 (동일한 클리닉 방문 시).
|
신체 검사 중 행동적 고통과 통증 수준, FLACC 척도(점수 범위 0-10; 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냄)를 사용하여 평가됨.
|
신체 검사 중 (동일한 클리닉 방문 시).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검사 중 울음 지속 시간
기간: 신체 검사 중 (동일한 병원 방문 시).
|
체크업 중 스톱워치로 기록한 울음 지속 시간(초); 짧은 지속 시간은 낮은 절차적 고통을 반영합니다.
|
신체 검사 중 (동일한 병원 방문 시).
|
|
부모 만족도 점수
기간: 신체 검사 직후 (같은 클리닉 방문).
|
5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 측정한, 검사 과정에 대한 부모 평가 만족도.
|
신체 검사 직후 (같은 클리닉 방문).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Escalante A, Mendoza-Flores R, Gosset G, Bolivar F. The aminoshikimic acid pathway in bacteria as source of precursors for the synthesis of antibacterial and antiviral compounds. J Ind Microbiol Biotechnol. 2021 Dec 23;48(9-10):kuab053. doi: 10.1093/jimb/kuab053.
- PSA-Screening in Schweden: Deutlich geringere Prostatakarzinom-Mortalitat. Aktuelle Urol. 2023 Feb;54(1):10. doi: 10.1055/a-1925-4156. Epub 2023 Feb 14. No abstract available. German.
- Baron-Mendoza I, Del Moral-Sanchez I, Martinez-Marcial M, Garcia O, Garzon-Cortes D, Gonzalez-Arenas A. Dendritic complexity in prefrontal cortex and hippocampus of the autistic-like mice C58/J. Neurosci Lett. 2019 Jun 11;703:149-155. doi: 10.1016/j.neulet.2019.03.018. Epub 2019 Mar 15.
- Chen B, Wang Z, Chen Z, Qu X, Fang X, Wang X, Ke G. Comparison of Two Surgical Approaches to Supination-External Rotation-Type Ankle Fractures. J Healthc Eng. 2022 Apr 11;2022:7726726. doi: 10.1155/2022/7726726. eCollection 2022.
- Zhang DDQ, Sussman J, Dossa F, Jivraj N, Ladha K, Brar S, Urbach D, Tricco AC, Wijeysundera DN, Clarke HA, Baxter NN. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Decrease Opioid Prescribing After Surgery. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):266-278. doi: 10.1097/SLA.0000000000003483.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .