Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva 360°-klinikkakävelykierros esikouluikäisten lasten tutkimusahdistuksen vähentämiseksi

lauantai 18. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Berker Okay

VIRTUAALITODELISUUTEEN PERUSTUVA 360° KLIINIKKA-KIERROS: VAIKUTUKSET LAPSEN TUTKIMUSAHERMOLLISUUTEEN JA LÄÄKÄRINTUTKINNAN SUJUVUUTEEN

Tämä prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää, voiko lyhyt 360° virtuaalitodellisuus (VR) ennakkokävely vähentää ahdistusta, käyttäytymisongelmia ja fysiologisia stressivasteita esikouluikäisillä lapsilla, jotka käyvät rutiininomaisessa ulkoisessa lääkärintarkastuksessa. Yhteensä 100 lasta iältään 3–5,5 vuotta satunnaistettiin joko VR-ryhmään, joka katsoi 3-minuuttista todellisen klinikan 360° videota VR-laseilla, tai kontrolliryhmään, joka koki vain rutiininomaisen odotuksen. Ensisijaisina tuloksina mitattiin Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) -pistemäärä ja itkuksen kesto tarkastuksen aikana. Toissijaisia tuloksia olivat sydämen ja hengityksen taajuuden muutokset, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) -pisteet, vanhempien tyytyväisyys ja lääkärin arvioima tarkastuksen helppous. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko immersiivinen, menetelmäkohtainen VR-valmistelu parantaa tarkastuskokemusta ja yhteistyötä vähentäen samalla sekä lasten että huoltajien stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden ikä on 3–5,5 vuotta (36–66 kuukautta)
  • Kliinisesti vakaita ja tulevat rutiininomaiselle avohoidon fysikaaliselle tutkimukselle
  • Kykenevät osallistumaan lyhyeen audiovisuaaliseen VR/360°-videoon
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
  • Verbaalinen suostumus lapselta, kun se on asianmukaista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kehitysvamma tai kommunikaatiohäiriö
  • Autismikirjon häiriö tai merkittävä käyttäytymisen säätelyhäiriö
  • Epilepsian tai valoherkkyyden historia
  • Näkö- tai kuulovamma, joka estää VR:n käytön
  • Äkillinen sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa
  • Kehon lämpötila ≥ 38,0 °C tutkimuksen alkaessa
  • Aikaisempi altistuminen VR:lle tai 360°-klinikkasimulaatioille
  • Samanaikainen rauhoittavien lääkkeiden käyttö
  • Vanhemman tai lapsen osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtual Reality (VR) Group

Tämän ryhmän lapset saavat 3 minuutin 360° virtuaalitodellisuuden (VR) esitarkastuskävelyn todellisessa lasten poliklinikassa käyttäen älypuhelimeen perustuvaa VR-laseja. Video esittelee odotusalueen, lastenlääkärin tervehdyksen ja rutiininomaiset ei-invasiiviset tutkimusvaiheet lapsen silmätasosta.

Interventio(t): Käyttäytymistieteellinen: Virtuaalitodellisuus 360° klinikan kävely
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus 360° Klinikkakierros
Lyhyt, 3-minuuttinen 360°-video, joka on tallennettu varsinaisessa lasten poliklinikassa ja katsottava VR-laseilla ennen tutkimusta. Sisältö on lapsiystävällinen, ei-invasiivinen ja suunniteltu tutustuttamaan lapset kliiniseen ympäristöön ja tutkimusvaiheisiin vähentääkseen ennakkoahdistusta ja levottomuutta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Tässä ryhmässä lapset käyvät läpi standardin ennakkotutkimusodottamisen ilman VR-laitteita tai rakenteellista visuaalista valmistautumista. Odottamisaika pidetään samanlaisena (noin 3–5 minuuttia) vastaamaan VR-altistuksen kestoa.

Interventio(t): Ei mitään (vain rutiininomainen odottaminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) käyttäytymispohjainen ahdistusarvio kokeen aikana
Aikaikkuna: Fyysisen tutkimuksen aikana (sama poliklinikkakäynti).
Käyttäytymiseen liittyvä ahdistus ja kiputaso fysikaalitutkimuksen aikana, arvioitu FLACC-asteikolla (pistemäärä 0–10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
Fyysisen tutkimuksen aikana (sama poliklinikkakäynti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkuaika tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Fyysisen tutkimuksen aikana (sama poliklinikkakäynti).
Itkun kesto (sekunteina) mitattuna sekuntikellolla fyysisen tutkimuksen aikana; lyhyempi kesto kuvastaa vähempää toimenpiteen aiheuttamaa ahdistusta.
Fyysisen tutkimuksen aikana (sama poliklinikkakäynti).
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Heti fyysisen tutkimuksen jälkeen (sama klinikkakäynti).
Vanhempien ilmaisema tyytyväisyys tutkimusprosessiin, mitattuna 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin huono, 5 = erinomainen).
Heti fyysisen tutkimuksen jälkeen (sama klinikkakäynti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Berker Okay

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa