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基于虚拟现实的360°诊所导览,用于降低学龄前儿童的检查焦虑

2026年7月18日 更新者:Berker Okay

基于虚拟现实的360°诊所导览:对儿童检查焦虑和医生检查便捷性的影响

这项前瞻性、双盲、随机对照试验旨在探讨,在学龄前儿童接受常规门诊体格检查时,一段简短的360°虚拟现实(VR)预检流程能否减轻其焦虑、行为困扰和生理应激反应。 研究共纳入100名3至5.5岁的儿童,随机分配至VR组(通过VR眼镜观看3分钟的真实诊所360°视频)或对照组(仅进行常规等待)。 主要结局指标包括检查过程中的面部-肢体-活动-哭泣-可安抚性(FLACC)评分和哭泣时长。 次要结局包括心率和呼吸频率变化、Wong-Baker面部疼痛评分量表(WBS)评分、家长满意度以及医生评估的检查难易度。 本研究旨在确定,沉浸式、针对具体检查流程的VR准备是否能改善检查体验和合作度,同时减轻儿童及其照护者的压力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 3至5.5岁儿童(36-66个月)
  • 临床状况稳定,进行常规门诊体检
  • 能够参与简短的视听VR/360°视频
  • 父母或法定监护人提供书面知情同意
  • 适当时获得儿童的口头同意

排除标准:

  • 严重的神经发育迟缓或沟通困难
  • 自闭症谱系障碍或显著行为失调
  • 癫痫史或光敏性
  • 视觉或听觉障碍妨碍VR使用
  • 需要紧急干预的急性疾病
  • 就诊时体温≥38.0°C
  • 先前接触过VR或360°诊所模拟
  • 同时使用镇静药物
  • 父母或儿童拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实(VR)组

该组儿童通过基于智能手机的VR头戴设备,在3分钟360度虚拟现实(VR)预检演示中体验真实的儿科门诊环境。 视频以儿童视线高度呈现候诊区、与儿科医生打招呼以及常规无创检查步骤。

干预措施:行为干预:虚拟现实360度门诊导览

一段时长3分钟的360度全景视频,拍摄于真实儿科门诊,在检查前通过VR眼镜观看。内容适合儿童观看,无侵入性,旨在帮助儿童熟悉临床环境和检查步骤,以减少预期性焦虑和不适。
无干预:对照组

本组儿童在标准预检等待期间不接受任何VR或结构化视觉准备。 等待时间保持相似(约3-5分钟),以匹配VR暴露的时长。

干预措施:无(仅常规等待)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检查期间FLACC(面部-腿部-活动-哭闹-可安抚性)行为痛苦评分
大体时间:在体格检查期间(同一次门诊就诊)。
体格检查期间的行为困扰和疼痛水平,使用FLACC量表评估(评分范围0-10分;分数越高表明困扰程度越高)。
在体格检查期间(同一次门诊就诊)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查期间哭泣持续时间
大体时间:在体格检查期间(同一门诊就诊)。
使用秒表在体格检查期间记录的哭泣持续时间(以秒为单位);持续时间越短,反映操作痛苦程度越低。
在体格检查期间(同一门诊就诊)。
家长满意度评分
大体时间:体格检查后立即(同一门诊就诊期间)。
家长对检查过程的满意度评价,采用5点李克特量表测量(1 = 非常差,5 = 优秀)。
体格检查后立即(同一门诊就诊期间)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月20日

初级完成 (实际的)

2026年1月9日

研究完成 (实际的)

2026年1月9日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月18日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 248-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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