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Passeio Virtual de 360° Baseado em Realidade Virtual para Reduzir a Ansiedade em Exames em Crianças em Idade Pré-Escolar

18 de julho de 2026 atualizado por: Berker Okay

PASSEIO VIRTUAL 360° BASEADO EM REALIDADE VIRTUAL PELA CLÍNICA: EFEITOS NA ANSIEDADE DO EXAME E NA FACILIDADE DO EXAME MÉDICO EM CRIANÇAS

Este estudo prospetivo, duplamente cego e randomizado controlado investiga se uma breve demonstração de 360° em realidade virtual (RV) antes do exame pode reduzir a ansiedade, o sofrimento comportamental e as respostas fisiológicas de stress em crianças em idade pré-escolar submetidas a exame físico de rotina em ambulatório. Um total de 100 crianças com idades entre os 3 e os 5,5 anos foram randomizadas para um grupo de RV, que visualizou um vídeo de 360° de 3 minutos de uma clínica real através de óculos de RV, ou para um grupo de controlo, que apenas experienciou a espera de rotina. As medidas de resultado primárias incluem a pontuação Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) e a duração do choro durante o exame. Os resultados secundários incluem alterações da frequência cardíaca e respiratória, pontuações na Escala de Avaliação da Dor de Wong-Baker (WBS), satisfação dos pais e facilidade do exame avaliada pelo médico. O estudo visa determinar se a preparação imersiva e específica do procedimento em RV pode melhorar a experiência e a cooperação durante o exame, reduzindo simultaneamente o stress tanto para as crianças como para os cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 3 e os 5,5 anos (36-66 meses)
  • Clinicamente estáveis e apresentando-se para exame físico de rotina em ambulatório
  • Capazes de interagir com um vídeo curto em VR/360° audiovisual
  • Consentimento informado por escrito de um progenitor ou tutor legal
  • Assentimento verbal da criança quando apropriado

Critérios de Exclusão:

  • Atraso neurodesenvolvimental grave ou dificuldade de comunicação
  • Perturbação do espetro do autismo ou desregulação comportamental significativa
  • Histórico de epilepsia ou fotossensibilidade
  • Deficiência visual ou auditiva que impeça a utilização de VR
  • Doença aguda que requeira intervenção urgente
  • Temperatura corporal ≥ 38,0°C na apresentação
  • Exposição prévia a simulações clínicas em VR ou 360°
  • Uso concomitante de medicação sedativa
  • Recusa de participação por parte do progenitor ou da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual (VR)

As crianças neste braço recebem um passeio virtual de 360° de 3 minutos na clínica pediátrica de ambulatório real, utilizando uns óculos de realidade virtual baseados em smartphone. O vídeo apresenta a área de espera, o cumprimento ao pediatra e os passos de exame não invasivos de rotina, numa perspetiva ao nível dos olhos da criança.

Intervenção: Comportamental: Passeio Virtual 360° pela Clínica

Um vídeo 360° breve, de 3 minutos, gravado na clínica pediátrica de ambulatório real, visualizado através de óculos de realidade virtual antes do exame. O conteúdo é adequado para crianças, não invasivo e concebido para familiarizar as crianças com o ambiente clínico e os passos do exame, a fim de reduzir a ansiedade e o desconforto antecipatórios.
Sem intervenção: Grupo de Controlo

As crianças neste grupo realizam a espera padrão pré-exame sem qualquer preparação visual estruturada ou de RV. O período de espera é mantido semelhante (aproximadamente 3-5 minutos) para corresponder à duração da exposição à RV.

Intervenção(s): Nenhuma (apenas espera de rotina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação FLACC (Face-Pernas-Atividade-Choro-Consolabilidade) de angústia comportamental durante o exame
Prazo: Durante o exame físico (na mesma consulta clínica).
Nível de desconforto comportamental e dor durante o exame físico, avaliado através da escala FLACC (pontuação de 0-10; pontuações mais altas indicam maior desconforto).
Durante o exame físico (na mesma consulta clínica).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do choro durante o exame
Prazo: Durante o exame físico (mesma consulta clínica).
Duração do choro (em segundos) registada com um cronómetro durante o exame físico; menor duração reflete menor sofrimento durante o procedimento.
Durante o exame físico (mesma consulta clínica).
Pontuação de satisfação dos pais
Prazo: Imediatamente após o exame físico (mesma consulta clínica).
Satisfação dos pais com o processo de exame, avaliada através de uma escala de Likert de 5 pontos (1 = muito mau, 5 = excelente).
Imediatamente após o exame físico (mesma consulta clínica).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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