Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad 360° klinikrundvisning för att minska undersökningsångest hos förskolebarn

18 juli 2026 uppdaterad av: Berker Okay

VIRTUELL VERKLIGHETSBASERAD 360° KLINIKRUNDVISNING: EFFEKTER PÅ UNDERSÖKNINGSÅNGEST OCH LÄKARENS UNDERSÖKNINGSENKELHET HOS BARN

Denna prospektiva, dubbelblindade, randomiserade kontrollerade studie undersöker om en kort, 360° virtuell verklighet (VR) genomgång före undersökning kan minska ångest, beteendestress och fysiologiska stressreaktioner hos förskolebarn som genomgår rutinmässig fysisk undersökning på öppenvården. Totalt 100 barn i åldern 3-5,5 år randomiserades till antingen en VR-grupp, som tittade på en 3-minuters 360° video från en verklig klinik via VR-glasögon, eller en kontrollgrupp, som endast genomgick rutinmässig väntan. Primära utfallsmått inkluderar Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) poäng och gråtvaraktighet under undersökningen. Sekundära utfall inkluderar hjärt- och andningsfrekvensförändringar, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) poäng, föräldratillfredsställelse och läkarutvärderad undersökningslätthet. Studien syftar till att avgöra om immersiv, procedurspecifik VR-förberedelse kan förbättra undersökningsupplevelsen och samarbetet samtidigt som stressen minskar för både barn och vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3 till 5,5 år (36–66 månader)
  • Kliniskt stabila och som kommer för rutinmässig fysisk undersökning på öppenvårdsmottagning
  • Kan delta i ett kort audiovisuellt VR/360°-video
  • Skriftligt informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare
  • Muntligt samtycke från barnet när det är lämpligt

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig neuroutvecklingsförsening eller kommunikationssvårighet
  • Autismspektrumtillstånd eller betydande beteenderegleringsproblem
  • Epilepsi eller ljuskänslighet i anamnesen
  • Syn- eller hörselnedsättning som förhindrar VR-användning
  • Akut sjukdom som kräver omedelbar intervention
  • Kroppstemperatur ≥ 38,0°C vid ankomst
  • Tidigare exponering för VR eller 360°-kliniksimuleringar
  • Samtidig användning av lugnande medicin
  • Avslag på deltagande från förälder eller barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality (VR)-grupp

Barn i denna grupp får en 3-minuters, 360° virtuell verklighet (VR) genomgång av den faktiska barnmottagningen före undersökningen med hjälp av ett smartphonebaserat VR-headset. Videon visar väntrummet, hälsningen på barnläkaren och rutinmässiga icke-invasiva undersökningssteg från ett barns ögonhöjdsperspektiv.

Intervention(er): Beteendemässig: Virtuell verklighet 360° klinikgenomgång
Beteende: Virtual Reality 360° Klinikrundvandring
En kort, 3-minuters 360°-video inspelad på den faktiska barnmottagningen, som ses via VR-glasögon före undersökningen. Innehållet är barnvänligt, icke-invasivt och utformat för att göra barn bekanta med den kliniska miljön och undersökningsstegen för att minska förväntningsångest och obehag.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Barn i denna arm genomgår standard förundersökningsväntan utan någon VR eller strukturerad visuell förberedelse. Vänteperioden hålls liknande (ungefär 3-5 minuter) för att matcha varaktigheten av VR-exponeringen.

Intervention(er): Ingen (endast rutinväntan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) beteendemässig stresspoäng under undersökning
Tidsram: Under den fysiska undersökningen (samma klinikbesök).
Beteendemässig oro och smärta under fysisk undersökning, bedömd med FLACC-skalan (poängintervall 0-10; högre poäng indikerar större oro).
Under den fysiska undersökningen (samma klinikbesök).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gråtens varaktighet under undersökning
Tidsram: Under den fysiska undersökningen (samma klinikbesök).
Varaktighet av gråt (i sekunder) registrerad med ett stoppur under fysisk undersökning; kortare varaktighet återspeglar lägre procedurmässig stress.
Under den fysiska undersökningen (samma klinikbesök).
Föräldrarnas tillfredsställelseskattning
Tidsram: Omedelbart efter den fysiska undersökningen (samma klinikbesök).
Föräldrarnas upplevda tillfredsställelse med undersökningsprocessen, mätt med en 5-gradig Likert-skala (1 = mycket dålig, 5 = utmärkt).
Omedelbart efter den fysiska undersökningen (samma klinikbesök).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Berker Okay

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 248-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera