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Virtuelle Realität-basierter 360° Klinik-Rundgang zur Reduzierung von Untersuchungsangst bei Vorschulkindern

30. November 2025 aktualisiert von: Berker Okay

VIRTUELLE REALITÄT-BASIERTE 360° KLINIK-RUNDGÄNGE: AUSWIRKUNGEN AUF UNTERSUCHUNGSANGST UND ÄRZTLICHE UNTERSUCHUNGSERLEICHTERUNG BEI KINDERN

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob ein kurzer 360°-Virtual-Reality(VR)-Prä-Untersuchungsdurchlauf Angst, Verhaltensbelastung und physiologische Stressreaktionen bei Vorschulkindern reduzieren kann, die sich einer routinemäßigen ambulanten körperlichen Untersuchung unterziehen. Insgesamt wurden 100 Kinder im Alter von 3 bis 5,5 Jahren entweder einer VR-Gruppe, die ein 3-minütiges 360°-Video einer realen Klinik über eine VR-Brille ansah, oder einer Kontrollgruppe, die nur das übliche Warten erlebte, randomisiert zugeteilt. Primäre Endpunkte umfassen den Face-Legs-Activity-Cry-Consolability(FLACC)-Score und die Schreidauer während der Untersuchung. Sekundäre Endpunkte umfassen Herz- und Atemfrequenzveränderungen, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale(WBS)-Scores, Zufriedenheit der Eltern und vom Arzt bewertete Untersuchungsleichtigkeit. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob immersive, verfahrensspezifische VR-Vorbereitung die Untersuchungserfahrung und Kooperation verbessern kann, während sie Stress für sowohl Kinder als auch Betreuer reduziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 5,5 Jahren (36-66 Monate)
  • Klinisch stabil und zur routinemäßigen ambulanten körperlichen Untersuchung vorstellig
  • In der Lage, mit einem kurzen audiovisuellen VR/360°-Video zu interagieren
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters
  • Mündliche Zustimmung des Kindes, sofern angemessen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neuroentwicklungsbedingte Verzögerung oder Kommunikationsschwierigkeit
  • Autismus-Spektrum-Störung oder erhebliche Verhaltensdysregulation
  • Epilepsie in der Vorgeschichte oder Photosensibilität
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die VR-Nutzung verhindert
  • Akute Erkrankung, die eine dringende Intervention erfordert
  • Körpertemperatur ≥ 38,0°C bei Vorstellung
  • Frühere Exposition gegenüber VR oder 360°-Kliniksimulationen
  • Begleitende Anwendung sedierender Medikamente
  • Ablehnung der Teilnahme durch Eltern oder Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality (VR)-Gruppe

Kinder in diesem Arm erhalten einen 3-minütigen, 360°-Virtual-Reality-(VR)-Voruntersuchungsrundgang durch die tatsächliche pädiatrische Ambulanz mithilfe eines Smartphone-basierten VR-Headsets. Das Video zeigt den Wartebereich, die Begrüßung des Kinderarztes und routinemäßige nicht-invasive Untersuchungsschritte aus der Augenhöhe eines Kindes.

Intervention(en): Verhaltensbezogen: Virtual Reality 360° Klinikrundgang
Verhalten: Virtual Reality 360° Klinik-Rundgang
Ein kurzes, 3-minütiges 360°-Video, das in der eigentlichen pädiatrischen Ambulanz aufgenommen und vor der Untersuchung über VR-Brillen angesehen wird. Der Inhalt ist kindgerecht, nicht-invasiv und soll Kinder mit der klinischen Umgebung und den Untersuchungsschritten vertraut machen, um vorweggenommene Ängste und Belastungen zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Kinder in diesem Arm durchlaufen die standardmäßige Wartezeit vor der Untersuchung ohne jegliche VR- oder strukturierte visuelle Vorbereitung. Die Wartezeit wird ähnlich gehalten (etwa 3-5 Minuten), um der Dauer der VR-Exposition zu entsprechen.

Intervention(en): Keine (nur routinemäßiges Warten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) Verhaltensbelastungsscore während der Untersuchung
Zeitfenster: Während der körperlichen Untersuchung (dieselbe Klinikvisite).
Verhaltensbedingter Stress und Schmerzniveau während der körperlichen Untersuchung, bewertet mit der FLACC-Skala (Punktebereich 0-10; höhere Werte zeigen größeren Stress an).
Während der körperlichen Untersuchung (dieselbe Klinikvisite).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Weinens während der Untersuchung
Zeitfenster: Während der körperlichen Untersuchung (gleicher Klinikbesuch).
Dauer des Weinens (in Sekunden), die während der körperlichen Untersuchung mit einer Stoppuhr aufgezeichnet wurde; eine kürzere Dauer spiegelt eine geringere prozedurale Belastung wider.
Während der körperlichen Untersuchung (gleicher Klinikbesuch).
Elternzufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der körperlichen Untersuchung (gleicher Klinikbesuch).
Die von den Eltern bewertete Zufriedenheit mit dem Untersuchungsprozess, gemessen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr schlecht, 5 = ausgezeichnet).
Unmittelbar nach der körperlichen Untersuchung (gleicher Klinikbesuch).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Berker Okay

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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