Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighedsbaseret 360° klinikrundvisning til reduktion af undersøgelsesangst hos børnehavebørn

30. november 2025 opdateret af: Berker Okay

VIRTUELL VIRKELIGHED-BASERET 360° KLINIKGENNEMGANG: EFFEKTER PÅ UNDERSØGELSESANGST OG LÆGEUNDERSØGELSESLETVÆRGT HOS BØRN

Denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger, om en kort, 360° virtual reality (VR) gennemgang før undersøgelsen kan reducere angst, adfærdsmæssig nød og fysiologiske stressreaktioner hos børnehavebørn, der gennemgår rutinemæssig ambulant fysisk undersøgelse. I alt 100 børn i alderen 3-5,5 år blev randomiseret til enten en VR-gruppe, som så en 3-minutters 360°-video fra en rigtig klinik via VR-briller, eller en kontrolgruppe, som kun oplevede rutinemæssig ventetid. Primære resultatmål inkluderer Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC)-score og grædens varighed under undersøgelsen. Sekundære resultater inkluderer ændringer i hjerte- og åndedrætsfrekvens, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS)-score, forældretilfredshed og lægevurderet undersøgelseslethed. Studiet har til formål at afgøre, om immersiv, procedurespecifik VR-forberedelse kan forbedre undersøgelsesoplevelsen og samarbejdet samtidig med at reducere stress for både børn og omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3 til 5,5 år (36-66 måneder)
  • Klinisk stabile og tilmeldt til rutinemæssig ambulant fysisk undersøgelse
  • I stand til at engagere sig med en kort audiovisuell VR/360°-video
  • Skriftlig informeret samtykke fra en forælder eller værge
  • Verbalt samtykke fra barnet, når det er relevant

Eksklusionskriterier:

  • Svær neuroudviklingsmæssig forsinkelse eller kommunikationsvanskelighed
  • Autismespektrumforstyrrelse eller væsentlig adfærdsdysregulering
  • Tidligere epilepsi eller lysfølsomhed
  • Syns- eller hørehandicap, der forhindrer VR-brug
  • Akut sygdom, der kræver øjeblikkelig intervention
  • Kropstemperatur ≥ 38,0°C ved fremmøde
  • Tidligere eksponering for VR eller 360° kliniksimuleringer
  • Samtidig brug af beroligende medicin
  • Afvisning af deltagelse fra forælder eller barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Gruppe

Børn i denne gruppe modtager en 3-minutters, 360° virtuel virkelighed (VR) gennemgang af den faktiske børneambulatoriske klinik ved hjælp af et smartphone-baseret VR-headset. Videoen præsenterer venterummet, hilsen på børnelægen og rutinemæssige ikke-invasive undersøgelsestrin fra et barns øjenhøjde.

Intervention(er): Adfærdsmæssig: Virtuel Virkelighed 360° Klinikgennemgang
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality 360° Klinikrundvisning
En kort, 3-minutters 360°-video optaget i det faktiske børneambulatorium, set via VR-briller før undersøgelsen. Indholdet er børnevenligt, ikke-invasivt og designet til at gøre børn bekendt med det kliniske miljø og undersøgelsestrinene for at reducere forventningsangst og ubehag.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Børn i denne gruppe gennemgår standard ventetid før undersøgelsen uden VR eller struktureret visuel forberedelse. Ventetiden holdes ens (cirka 3-5 minutter) for at matche varigheden af VR-eksponeringen.

Intervention(er): Ingen (kun rutinemæssig ventetid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLACC (Ansigt-Ben-Aktivitet-Gråd-Trøstelighed) adfærdsmæssig distress-score under undersøgelsen
Tidsramme: Under den fysiske undersøgelse (samme klinikbesøg).
Adfærdsmæssig ubehag og smerte niveau under fysisk undersøgelse, vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen (scoreinterval 0-10; højere score indikerer større ubehag).
Under den fysiske undersøgelse (samme klinikbesøg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grædeduration under undersøgelsen
Tidsramme: Under den fysiske undersøgelse (samme kliniske besøg).
Varighed af gråd (i sekunder) registreret med et stopur under den fysiske undersøgelse; kortere varighed afspejler lavere procedurel distress.
Under den fysiske undersøgelse (samme kliniske besøg).
Forældretilfredshedsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter den fysiske undersøgelse (samme klinikbesøg).
Forældrevurderet tilfredshed med undersøgelsesprocessen, målt på en 5-point Likert-skala (1 = meget dårlig, 5 = fremragende).
Umiddelbart efter den fysiske undersøgelse (samme klinikbesøg).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Berker Okay

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality 360° Klinikrundvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner