Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Realiteit-gebaseerde 360° Kliniekrondleiding voor het Verminderen van Onderzoeksangst bij Kleuters

18 juli 2026 bijgewerkt door: Berker Okay

VIRTUAL REALITY-GEBASEERDE 360° KLINIEKRONDLEIDING: EFFECTEN OP ONDERZOEKSANGST EN GEMAK VAN ARTSONDERZOEK BIJ KINDEREN

Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of een korte, 360° virtual reality (VR) doorloop vóór het onderzoek angst, gedragsproblemen en fysiologische stressreacties kan verminderen bij kleuters die een routinematig poliklinisch lichamelijk onderzoek ondergaan. In totaal werden 100 kinderen van 3-5,5 jaar gerandomiseerd naar een VR-groep, die een 3-minuten durende 360° video van een echte kliniek bekeken via VR-bril, of een controlegroep, die alleen routine wachttijd ervoer. Primaire uitkomstmaten omvatten de Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) score en huilduur tijdens het onderzoek. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in hart- en ademhalingsfrequentie, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) scores, tevredenheid van ouders, en door artsen beoordeelde onderzoekseenvoud. De studie heeft als doel te bepalen of meeslepende, procedurespecifieke VR-voorbereiding de onderzoekservaring en samenwerking kan verbeteren en tegelijkertijd stress kan verminderen voor zowel kinderen als verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 3 tot 5,5 jaar (36-66 maanden)
  • Klinisch stabiel en aanwezig voor routinematig poliklinisch lichamelijk onderzoek
  • In staat om met een korte audiovisuele VR/360°-video te interacteren
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een ouder of wettelijke voogd
  • Verbale instemming van het kind wanneer passend

Exclusiecriteria:

  • Ernstige ontwikkelingsachterstand of communicatiemoeilijkheden
  • Autismespectrumstoornis of significante gedragsregulatiestoornis
  • Geschiedenis van epilepsie of fotosensitiviteit
  • Visuele of gehoorbeperking die VR-gebruik verhindert
  • Acute ziekte die dringende interventie vereist
  • Lichaamstemperatuur ≥ 38,0°C bij presentatie
  • Eerdere blootstelling aan VR of 360°-klinieksimulaties
  • Gelijktijdig gebruik van sederende medicatie
  • Weigering van deelname door ouder of kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality (VR)-groep

Kinderen in deze arm krijgen een 3-minuten, 360° virtual reality (VR) pre-onderzoek rondleiding door de daadwerkelijke polikliniek voor kinderen met behulp van een op smartphones gebaseerde VR-headset. De video toont de wachtruimte, het begroeten van de kinderarts en routine niet-invasieve onderzoeksstappen vanuit het ooghoogteperspectief van een kind.

Interventie(s): Gedragsmatig: Virtual Reality 360° Kliniek Rondleiding
Gedragsmatig: Virtual Reality 360° Kliniekrondleiding
Een korte, 3-minuten durende 360° video, opgenomen in de daadwerkelijke polikliniek voor kinderen, bekeken via VR-brillen vóór het onderzoek. De inhoud is kindvriendelijk, niet-invasief en ontworpen om kinderen vertrouwd te maken met de klinische omgeving en onderzoeksstappen om anticipatieangst en -stress te verminderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Kinderen in deze arm ondergaan standaard wachten op vooronderzoek zonder VR of gestructureerde visuele voorbereiding. De wachttijd wordt vergelijkbaar gehouden (ongeveer 3-5 minuten) om de duur van de VR-blootstelling te evenaren.

Interventie(s): Geen (alleen routinematig wachten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FLACC (Face-Legs-Activity-Cry-Consolability) gedragsmatige distress-score tijdens onderzoek
Tijdsspanne: Tijdens het lichamelijk onderzoek (zelfde kliniekbezoek).
Gedragsgerelateerde stress en pijnniveau tijdens lichamelijk onderzoek, beoordeeld met behulp van de FLACC-schaal (scorebereik 0-10; hogere scores duiden op grotere stress).
Tijdens het lichamelijk onderzoek (zelfde kliniekbezoek).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huilduur tijdens onderzoek
Tijdsspanne: Tijdens het lichamelijk onderzoek (zelfde kliniekbezoek).
Duur van huilen (in seconden) geregistreerd met een stopwatch tijdens lichamelijk onderzoek; kortere duur weerspiegelt lagere procedurele distress.
Tijdens het lichamelijk onderzoek (zelfde kliniekbezoek).
Score voor tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: Direct na het lichamelijk onderzoek (tijdens dezelfde polikliniekafspraak).
Ouderbeoordeling van tevredenheid met het onderzoekproces, gemeten met een 5-punts Likertschaal (1 = zeer slecht, 5 = uitstekend).
Direct na het lichamelijk onderzoek (tijdens dezelfde polikliniekafspraak).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Berker Okay

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 248-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren