Виртуальная прогулка по клинике на 360° с использованием технологии виртуальной реальности для снижения тревожности перед обследованием у детей дошкольного возраста
18 июля 2026 г. обновлено: Berker Okay
ВИРТУАЛЬНАЯ РЕАЛЬНОСТЬ НА ОСНОВЕ 360° ОБЗОРА КЛИНИКИ: ВЛИЯНИЕ НА ТРЕВОЖНОСТЬ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ И ЛЁГКОСТЬ ОСМОТРА ВРАЧОМ У ДЕТЕЙ
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование изучает, может ли короткая 360-градусная виртуальная реальность (VR) предварительная демонстрация процедуры снизить тревожность, поведенческий дистресс и физиологические реакции на стресс у детей дошкольного возраста, проходящих плановый амбулаторный физический осмотр.
Всего 100 детей в возрасте от 3 до 5,5 лет были рандомизированы либо в группу VR, которая просматривала 3-минутное 360-градусное видео реальной клиники через VR-очки, либо в контрольную группу, которая испытывала только обычное ожидание.
Первичные показатели результата включают оценку по шкале Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) и продолжительность плача во время осмотра.
Вторичные результаты включают изменения частоты сердечных сокращений и дыхания, оценки по шкале оценки боли Wong-Baker Faces (WBS), удовлетворенность родителей и оценку врачами легкости проведения осмотра.
Исследование направлено на определение, может ли иммерсивная подготовка с помощью VR, специфичная для процедуры, улучшить опыт осмотра и сотрудничество, одновременно снижая стресс как для детей, так и для лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- SBÜ Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 5,5 лет (36-66 месяцев)
- Клинически стабильные и проходящие плановый амбулаторный физикальный осмотр
- Способные взаимодействовать с коротким аудиовизуальным VR/360° видео
- Письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна
- Устное согласие ребенка, когда это уместно
Критерии исключения:
- Тяжелая задержка нейроразвития или трудности в коммуникации
- Расстройство аутистического спектра или значительная поведенческая дисрегуляция
- Анамнез эпилепсии или фоточувствительности
- Нарушения зрения или слуха, препятствующие использованию VR
- Острое заболевание, требующее неотложного вмешательства
- Температура тела ≥ 38,0°C при обращении
- Предыдущий опыт использования VR или 360° клинических симуляций
- Сопутствующее применение седативных препаратов
- Отказ от участия со стороны родителя или ребенка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности (VR)
Дети в этой группе получают 3-минутный виртуальный тур на 360° по реальному педиатрическому амбулаторному отделению с помощью VR-гарнитуры на базе смартфона перед обследованием. Видео демонстрирует зону ожидания, приветствие педиатра и рутинные неинвазивные этапы обследования с уровня глаз ребенка. Вмешательство: Поведенческое: Виртуальный тур по клинике на 360° |
Краткое 3-минутное 360° видео, записанное в реальном педиатрическом амбулаторном отделении, которое просматривается через VR-очки перед осмотром.
Содержание адаптировано для детей, неинвазивно и предназначено для ознакомления детей с клинической средой и этапами осмотра, чтобы уменьшить тревогу ожидания и дистресс.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в этой группе проходят стандартное ожидание перед обследованием без какой-либо VR или структурированной визуальной подготовки. Период ожидания сохраняется аналогичным (примерно 3-5 минут), чтобы соответствовать продолжительности воздействия VR. Вмешательство: Отсутствует (только обычное ожидание) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая оценка дистресса по шкале FLACC (лицо-ноги-активность-плач-утешаемость) во время обследования
Временное ограничение: Во время физического обследования (тот же визит в клинику).
|
Поведенческий дистресс и уровень боли во время физического осмотра, оцененные с использованием шкалы FLACC (диапазон оценок 0-10; более высокие баллы указывают на больший дистресс).
|
Во время физического обследования (тот же визит в клинику).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность плача во время обследования
Временное ограничение: Во время физического обследования (тот же визит в клинику).
|
Длительность плача (в секундах), зафиксированная с помощью секундомера во время физического осмотра; более короткая продолжительность отражает меньший дистресс от процедуры.
|
Во время физического обследования (тот же визит в клинику).
|
|
Оценка удовлетворенности родителей
Временное ограничение: Сразу после медицинского осмотра (тот же визит в клинику).
|
Удовлетворённость родителей процессом обследования, оценённая по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень плохо, 5 = отлично).
|
Сразу после медицинского осмотра (тот же визит в клинику).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Escalante A, Mendoza-Flores R, Gosset G, Bolivar F. The aminoshikimic acid pathway in bacteria as source of precursors for the synthesis of antibacterial and antiviral compounds. J Ind Microbiol Biotechnol. 2021 Dec 23;48(9-10):kuab053. doi: 10.1093/jimb/kuab053.
- PSA-Screening in Schweden: Deutlich geringere Prostatakarzinom-Mortalitat. Aktuelle Urol. 2023 Feb;54(1):10. doi: 10.1055/a-1925-4156. Epub 2023 Feb 14. No abstract available. German.
- Baron-Mendoza I, Del Moral-Sanchez I, Martinez-Marcial M, Garcia O, Garzon-Cortes D, Gonzalez-Arenas A. Dendritic complexity in prefrontal cortex and hippocampus of the autistic-like mice C58/J. Neurosci Lett. 2019 Jun 11;703:149-155. doi: 10.1016/j.neulet.2019.03.018. Epub 2019 Mar 15.
- Chen B, Wang Z, Chen Z, Qu X, Fang X, Wang X, Ke G. Comparison of Two Surgical Approaches to Supination-External Rotation-Type Ankle Fractures. J Healthc Eng. 2022 Apr 11;2022:7726726. doi: 10.1155/2022/7726726. eCollection 2022.
- Zhang DDQ, Sussman J, Dossa F, Jivraj N, Ladha K, Brar S, Urbach D, Tricco AC, Wijeysundera DN, Clarke HA, Baxter NN. A Systematic Review of Behavioral Interventions to Decrease Opioid Prescribing After Surgery. Ann Surg. 2020 Feb;271(2):266-278. doi: 10.1097/SLA.0000000000003483.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 248-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .