屈筋腱修復後の疼痛と可動域に対する伝達エネルギー容量性および抵抗性療法の効果
2025年11月20日 更新者：Basma Rajai Amer Amer、Cairo University
屈筋腱修復後の疼痛および可動域に対するTransfer Energy Capacitive and Resistive Therapyの効果
この研究の目的は、手の屈筋腱修復後の痛みと可動域（ROM）に対するトランスファーエナジー容量抵抗療法（TECAR）の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
手の屈筋腱などの滑膜内腱の満足のいく治癒が得られないことは、腱、腱鞘、および周囲組織の間に線維性癒着が形成され、可動性がさらに制限される可能性があるため、特に困難です。
Transfer Energy Capacitive and Resistive therapy (TECAR) は、血流を改善し、細胞増殖などの追加の利点を促進することにより、組織修復と痛みの軽減に対する身体の自然な能力を高めます。このプロセスは主に電流の流れに関連しており、細胞の成長をサポートし、治癒プロセスにおいて重要な役割を果たします。
長指屈筋腱修復後の手機能改善に対するTECAR療法の利点に関する公開された研究には定量的な知識と情報が不足しています。したがって、この研究は、手の屈筋腱修復後の痛みと可動域（ROM）に対するTECAR療法の治療効果を概説することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- 電話番号：+20 101 919 0709
- メール：Basmarajai3@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Suez Canal University Hospital
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コンタクト：
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- 電話番号：+20 101 919 0709
- メール：Basmarajai3@gmail.com
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コンタクト：
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 患者の年齢は20歳から35歳までとする。
- 全ての患者は屈筋腱一次直接修復術を受けたものとする。
- 全ての患者は研究手順開始前に外科医から紹介されたものとする。
除外基準:
- 指神経修復を伴う患者。
- 動脈修復を要する血管損傷を伴う患者。
- 挫滅損傷及び軟部組織欠損を伴う患者。
- 骨折を伴う患者。
- 伸筋腱損傷を伴う患者。
- 関節可動域を制限する既存の問題を有する患者。
- 認知能力が低下している患者。
- 過去に修復失敗歴のある患者。
- 導電性クリーム中の特定物質に対するアレルギー反応を有する患者。
- 感覚障害を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) 療法 + 早期離床プロトコル
1か月間、早期離床プロトコルに加えて、Transfer Energy Capacitive and Resistive（TECAR）療法を受けます。
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各セッション前に、ケーブルを確認し、セラピストが手順を説明し、患者が快適な姿勢を取り、導電性クリームを塗布します。
アクティブ電極は損傷した腱の上で円運動を行い、非アクティブ電極は前腕の下に配置されます。
強度は患者の感覚に基づいて快適で適度なレベルに設定されます。
ラジオ波（RF）エネルギーは、指ごとに容量結合モードで2分間、次に抵抗結合モードで4分間（指ごとに合計6分間）送信されます。
治療は週2回、合計8セッションを含みます。
背側スプリント/ギプスは、手関節を中間位または15-30°伸展位、中手指節間（MCP）関節を70-90°屈曲位に保持し、外さずに運動できるように低い縁を備えています。
術後最初の3週間は常時装着し、4-6週目は環境の安全性に基づき（睡眠時および安全な場合のみ自宅外で）使用します。 患者は術後1週目から外来理学療法を開始し、2時間ごとに自動的な可動域訓練と自宅での運動を行います。 ドレッシングは1日おきに交換します。 1-2週目は、スプリントを装着したまま治療を行い、Duranプロトコル（可動域の25-50%）に従って受動的/自動的な屈曲/伸展を行います。 3-4週目は可動域を75-100%に拡大し、4週目にスプリントを外して自動的な腱固定運動を開始します。 5-6週目は腱の滑走運動、ブロック運動、軽度の活動を追加しますが、強い持ち上げや握り動作は避けます。 この段階的なプロトコルにより、安全な治癒を確保しながら、徐々に機能を回復させます。 |
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アクティブコンパレータ：早期離床プロトコル
彼らは早期離床プロトコルを1ヶ月間のみ受け取ります。
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背側スプリント/ギプスは、手関節を中間位または15-30°伸展位、中手指節間（MCP）関節を70-90°屈曲位に保持し、外さずに運動できるように低い縁を備えています。
術後最初の3週間は常時装着し、4-6週目は環境の安全性に基づき（睡眠時および安全な場合のみ自宅外で）使用します。 患者は術後1週目から外来理学療法を開始し、2時間ごとに自動的な可動域訓練と自宅での運動を行います。 ドレッシングは1日おきに交換します。 1-2週目は、スプリントを装着したまま治療を行い、Duranプロトコル（可動域の25-50%）に従って受動的/自動的な屈曲/伸展を行います。 3-4週目は可動域を75-100%に拡大し、4週目にスプリントを外して自動的な腱固定運動を開始します。 5-6週目は腱の滑走運動、ブロック運動、軽度の活動を追加しますが、強い持ち上げや握り動作は避けます。 この段階的なプロトコルにより、安全な治癒を確保しながら、徐々に機能を回復させます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位指節間（PIP）関節の可動域（ROM）
時間枠：1ヶ月
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術後2週、4週、6週に、患者が座った状態で前腕を中間位に保ち、プラットフォームに支えられた状態で、フィンゴニオメーターを使用してPIP関節の自動可動域を評価します。
セラピストは、損傷した指骨のMCP関節を90°屈曲位で固定します。
ゴニオメーターの軸をPIP関節の上面に置き、固定腕を基節骨の長軸に、可動腕を中節骨の長軸に合わせます。
患者はPIP関節を自動的に屈曲・伸展させて全可動域（通常0°-100°）を動かすよう指示され、測定された可動域が記録されます。
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1ヶ月
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遠位指節間（DIP）関節の能動的可動域（ROM）
時間枠：1か月
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患者は座位で、前腕を中間位に保ち、プラスに支持した状態で、DIP関節の自動可動域（ROM）を評価します。
手関節を中間位に保ち、セラピストは中手指節（MCP）関節を90°屈曲位で、中節骨を伸展位で固定します。
ゴニオメーターの軸はDIP関節の上面に置き、固定アームは中節骨の長軸に、可動アームは末節骨に合わせます。
患者はDIP関節を全可動域（0°-90°）にわたって自動的に屈曲・伸展させ、ROMを記録します。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hsham Mahran, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD、Lecturer, Cairo University
- スタディディレクター：Amr Abdallah Gomaa, PhD、Assistant Professor, Suez Canal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/006005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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