Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přenosové energie kapacitní a rezistivní terapie na bolest a rozsah pohybu po šití flexorových šlach

20. listopadu 2025 aktualizováno: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University

Vliv přenosové energie kapacitní a rezistivní terapie na bolest a rozsah pohybu po sešití flexorových šlach

Účelem této studie je vyhodnotit vliv terapie Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) na bolest a rozsah pohybu (ROM) po opravě flexorových šlach ruky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatečné hojení intrasynoviálních šlach, jako jsou ohybače ruky, je zvláště náročné kvůli tvorbě vazivových adhezí mezi šlachou, pochvou a okolními tkáněmi, což může dále omezit pohyblivost.

Terapie TECAR (Transfer Energy Capacitive and Resistive) zlepšuje přirozenou schopnost těla opravovat tkáně a snižovat bolest tím, že zlepšuje průtok krve a podporuje další výhody, jako je buněčná proliferace. Tento proces, primárně spojený s tokem proudu, podporuje růst buněk a hraje významnou roli v procesu hojení.

V publikovaných studiích chybí kvantitativní znalosti a informace o výhodách terapie TECAR na zlepšení funkce ruky po opravě dlouhých ohybačů šlach. Proto je tato studie navržena tak, aby nastínila terapeutický vliv terapie TECAR na bolest a rozsah pohybu po opravě ohybačů šlach ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk pacientů bude v rozmezí od 20 do 35 let.
  • Všichni pacienti podstoupili primární přímou reparaci šlach flexorů.
  • Všichni pacienti budou před zahájením studie odesláni chirurgem.

Kriteria vyloučení:

  • Pacienti s reparací digitálních nervů.
  • Pacienti s přidruženými cévními poraněními vyžadujícími arteriální reparaci.
  • Pacienti s přidruženými zhmožděninami a ztrátou měkkých tkání.
  • Pacienti s přidruženými zlomeninami kostí.
  • Pacienti s přidruženými poraněními šlach extenzorů.
  • Pacienti s předchozími problémy omezujícími pohyblivost kloubů.
  • Pacienti se sníženou kognitivní kapacitou.
  • Pacienti s anamnézou předchozí neúspěšné reparace.
  • Pacienti s alergickými reakcemi na určité látky v vodivém krému.
  • Pacienti s poruchami citlivosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) + Protokol rané mobilizace
Bude po dobu jednoho měsíce dostávat kromě protokolu rané mobilizace také terapii Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR).
Přístroj: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapie
Před každou seancí budou zkontrolovány kabely, terapeut vysvětlí postup, pacient bude pohodlně usazen a bude aplikován vodivý krém. Aktivní elektroda bude krouživými pohyby posouvána přes poškozenou šlachu, zatímco neaktivní elektroda bude umístěna pod předloktím. Intenzita bude nastavena na pohodlnou, střední úroveň podle pocitů pacienta. Radiofrekvenční (RF) energie bude dodávána pomocí kapacitního režimu po dobu 2 minut na prst, poté odporového režimu po dobu 4 minut na prst (celkem 6 minut na prst). Léčba bude zahrnovat 8 seancí, dvakrát týdně.
Jiný: Protokol rané mobilizace
Hřbetní dlahový obvaz/ortéza bude polohovat zápěstí do neutrální polohy nebo do 15-30° extenze s metakarpofalangeálními (MCP) klouby ve flexi 70-90°, s nízkými okraji pro cvičení bez nutnosti odstranění.
Bude se nosit nepřetržitě první 3 týdny po operaci, poté podle bezpečnosti prostředí (pouze během spánku a mimo domov, pokud je to bezpečné) v týdnech 4-6.
Pacienti zahájí ambulantní fyzioterapii od 1. týdne s aktivní mobilizací a domácími cvičeními každé 2 hodiny.
Obvazy se budou měnit každý druhý den.
Během týdnů 1-2 bude pasivní/aktivní flexe/extenze následovat Duranův protokol (25-50% rozsahu pohybu) s nošením dlahy během terapie.
Týdny 3-4 budou pokračovat na 75-100% rozsahu pohybu, s odstraněním dlahy ve 4. týdnu pro aktivní tenodézní cvičení.
Týdny 5-6 přidají klouzání šlach, blokovací cvičení a lehké aktivity při vyhýbání se namáhavému zvedání nebo sevření.
Tento progresivní protokol zajistí bezpečné hojení při postupném obnovování funkce.
Aktivní komparátor: Protokol rané mobilizace
Bude přijímat svůj protokol rané mobilizace pouze po dobu jednoho měsíce.
Jiný: Protokol rané mobilizace
Hřbetní dlahový obvaz/ortéza bude polohovat zápěstí do neutrální polohy nebo do 15-30° extenze s metakarpofalangeálními (MCP) klouby ve flexi 70-90°, s nízkými okraji pro cvičení bez nutnosti odstranění.
Bude se nosit nepřetržitě první 3 týdny po operaci, poté podle bezpečnosti prostředí (pouze během spánku a mimo domov, pokud je to bezpečné) v týdnech 4-6.
Pacienti zahájí ambulantní fyzioterapii od 1. týdne s aktivní mobilizací a domácími cvičeními každé 2 hodiny.
Obvazy se budou měnit každý druhý den.
Během týdnů 1-2 bude pasivní/aktivní flexe/extenze následovat Duranův protokol (25-50% rozsahu pohybu) s nošením dlahy během terapie.
Týdny 3-4 budou pokračovat na 75-100% rozsahu pohybu, s odstraněním dlahy ve 4. týdnu pro aktivní tenodézní cvičení.
Týdny 5-6 přidají klouzání šlach, blokovací cvičení a lehké aktivity při vyhýbání se namáhavému zvedání nebo sevření.
Tento progresivní protokol zajistí bezpečné hojení při postupném obnovování funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu (ROM) proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu
Časové okno: jeden měsíc
Aktivní rozsah pohybu (ROM) kloubu PIP bude hodnocen ve 2., 4. a 6. pooperačním týdnu pomocí prstového goniometru, přičemž pacient sedí, předloktí je v poloze uprostřed a opřeno o lehátko. Terapeut zafixuje metakarpofalangeální (MCP) kloub v 90° flexi na poraněné falangě. Osa goniometru bude umístěna na horní plochu kloubu PIP, s pevným ramenem zarovnaným k podélné ose proximální falangy a pohyblivým ramenem zarovnaným k podélné ose střední falangy. Pacient bude instruován, aby aktivně ohnul a poté natáhl kloub PIP v celém jeho rozsahu (normálně 0°-100°), a naměřený ROM bude zaznamenán.
jeden měsíc
Aktivní rozsah pohybu (ROM) distálního interfalangeálního (DIP) kloubu
Časové okno: jeden měsíc
Aktivní rozsah pohybu (ROM) DIP kloubu bude hodnocen s pacientem vsedě, předloktím v neutrální poloze a opřeným o podložku. Z neutrální polohy zápěstí terapeut stabilizuje metakarpofalangeální (MCP) kloub v 90° flexi a střední článek v extenzi. Osa goniometru bude umístěna na horní ploše DIP kloubu, pevné rameno zarovnáno s podélnou osou středního článku a pohyblivé rameno s distálním článkem. Pacient aktivně provede flexi a extenzi DIP kloubu v plném rozsahu (0°-90°) a ROM bude zaznamenán.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Ředitel studie: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit