Efecto de la Terapia Capacitiva y Resistiva de Transferencia de Energía sobre el Dolor y la Amplitud de Movimiento Tras la Reparación del Tendón Flexor
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University
Efecto de la Terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva sobre el Dolor y la Amplitud de Movimiento tras la Reparación del Tendón Flexor
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR) en el dolor y el rango de movimiento (ROM) después de una reparación del tendón flexor de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La falta de curación satisfactoria de los tendones intrasinoviales, como los tendones flexores de la mano, es particularmente desafiante debido a la formación de adherencias fibrosas entre el tendón, la vaina y los tejidos circundantes, lo que puede limitar aún más la movilidad.
La terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR) mejora la capacidad natural del cuerpo para reparar tejidos y reducir el dolor al mejorar el flujo sanguíneo y promover beneficios adicionales, como la proliferación celular. Este proceso, principalmente vinculado al flujo de corriente, apoya el crecimiento celular y juega un papel significativo en el proceso de curación.
Existe una falta de conocimiento cuantitativo e información en los estudios publicados sobre los beneficios de la terapia TECAR en la mejora de la función de la mano después de la reparación del tendón flexor largo. Por lo tanto, este estudio está diseñado para delinear el impacto terapéutico de la terapia TECAR en el dolor y el ROM después de la reparación del tendón flexor de la mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Número de teléfono: +20 101 919 0709
- Correo electrónico: Basmarajai3@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Suez Canal University Hospital
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Contacto:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Número de teléfono: +20 101 919 0709
- Correo electrónico: Basmarajai3@gmail.com
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Contacto:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes estarán comprendidas entre 20 y 35 años.
- Todos los pacientes se sometieron a una reparación primaria directa del tendón flexor.
- Todos los pacientes serán remitidos por un cirujano antes de iniciar el procedimiento del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con reparación de nervios digitales.
- Pacientes con lesiones vasculares asociadas que requieran reparación arterial.
- Pacientes con lesiones por aplastamiento asociadas y pérdida de tejido blando.
- Pacientes con fracturas óseas asociadas.
- Pacientes con lesiones asociadas de los tendones extensores.
- Pacientes con problemas preexistentes que limiten el movimiento articular.
- Pacientes con capacidad cognitiva disminuida.
- Pacientes con antecedentes de reparación fallida previa.
- Pacientes con reacciones alérgicas a ciertas sustancias en la crema conductora.
- Pacientes con alteración de la sensibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR) + Protocolo de movilización temprana
Recibirá terapia de Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR) además del protocolo de movilización temprana durante un mes.
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Antes de cada sesión, se comprobarán los cables, el terapeuta explicará el procedimiento, el paciente será colocado cómodamente y se aplicará crema conductora.
El electrodo activo se moverá en movimientos circulares sobre el tendón lesionado mientras el electrodo inactivo se colocará bajo el antebrazo.
La intensidad se ajustará a un nivel moderado y cómodo según la sensación del paciente.
La energía de radiofrecuencia (RF) se aplicará mediante modo capacitivo durante 2 minutos por dedo, luego modo resistivo durante 4 minutos por dedo (total 6 minutos por dedo).
El tratamiento incluirá 8 sesiones, dos veces por semana.
La férula/escayola dorsal posicionará la muñeca en neutro o extensión de 15-30° con las articulaciones metacarpofalángicas (MCF) en flexión de 70-90°, presentando bordes bajos para ejercicios sin necesidad de retirarla.
Se llevará puesta a tiempo completo durante las primeras 3 semanas después de la cirugía, luego según la seguridad ambiental (solo durante el sueño y fuera de casa si es seguro) en las semanas 4-6.
Los pacientes comenzarán terapia física ambulatoria desde la semana 1 con movilización activa y ejercicios en casa cada 2 horas.
Los vendajes se cambiarán cada dos días.
Durante las semanas 1-2, la flexión/extensión pasiva/activa seguirá el protocolo Duran (25-50% del rango de movimiento) con la férula puesta durante la terapia.
Las semanas 3-4 progresarán al 75-100% del rango de movimiento, con retirada de la férula en la semana 4 para ejercicios activos de tenodesis.
Las semanas 5-6 añadirán deslizamiento tendinoso, ejercicios de bloqueo y actividades ligeras mientras se evita levantar objetos pesados o agarrar con fuerza.
Este protocolo progresivo garantizará una curación segura mientras restaura gradualmente la función.
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Comparador activo: Protocolo de movilización temprana
Recibirá su protocolo de movilización temprana solo durante un mes.
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La férula/escayola dorsal posicionará la muñeca en neutro o extensión de 15-30° con las articulaciones metacarpofalángicas (MCF) en flexión de 70-90°, presentando bordes bajos para ejercicios sin necesidad de retirarla.
Se llevará puesta a tiempo completo durante las primeras 3 semanas después de la cirugía, luego según la seguridad ambiental (solo durante el sueño y fuera de casa si es seguro) en las semanas 4-6.
Los pacientes comenzarán terapia física ambulatoria desde la semana 1 con movilización activa y ejercicios en casa cada 2 horas.
Los vendajes se cambiarán cada dos días.
Durante las semanas 1-2, la flexión/extensión pasiva/activa seguirá el protocolo Duran (25-50% del rango de movimiento) con la férula puesta durante la terapia.
Las semanas 3-4 progresarán al 75-100% del rango de movimiento, con retirada de la férula en la semana 4 para ejercicios activos de tenodesis.
Las semanas 5-6 añadirán deslizamiento tendinoso, ejercicios de bloqueo y actividades ligeras mientras se evita levantar objetos pesados o agarrar con fuerza.
Este protocolo progresivo garantizará una curación segura mientras restaura gradualmente la función.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento activo (ROM) de la articulación interfalángica proximal (PIP)
Periodo de tiempo: un mes
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Se evaluará la amplitud de movimiento (ROM) activa de la articulación interfalángica proximal (PIP) en la 2ª, 4ª y 6ª semanas postoperatorias utilizando un goniómetro digital, con el paciente sentado, el antebrazo en posición media y apoyado en un plinto.
El terapeuta estabilizará la articulación metacarpofalángica (MCP) en flexión de 90° en la falange lesionada.
El eje del goniómetro se colocará sobre la superficie superior de la articulación PIP, con el brazo estacionario alineado con el eje longitudinal de la falange proximal y el brazo móvil alineado con el eje longitudinal de la falange media.
Se indicará al paciente que flexione y luego extienda activamente la articulación PIP en todo su rango (normalmente 0°-100°), y se registrará el ROM medido.
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un mes
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Rango de movimiento (ROM) activo de la articulación interfalángica distal (DIP)
Periodo de tiempo: un mes
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Se evaluará la amplitud de movimiento activa de la articulación interfalángica distal con el paciente sentado, el antebrazo en posición media y apoyado en el plinto.
Desde una posición neutral de la muñeca, el terapeuta estabilizará la articulación metacarpofalángica en flexión de 90° y la falange media en extensión.
El eje del goniómetro se colocará sobre la superficie superior de la articulación interfalángica distal, con el brazo estacionario alineado con el eje longitudinal de la falange media y el brazo móvil alineado con la falange distal.
El paciente flexionará y extenderá activamente la articulación interfalángica distal en todo su rango (0°-90°), y se registrará la amplitud de movimiento.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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