Effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy på smerte og bevegelsesutstrekning etter fleksorsenereparasjon
20. november 2025 oppdatert av: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University
Effekt av Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy på smerter og bevegelsesutstrekning etter fleksorsenereparasjon
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive therapy (TECAR) på smerte og bevegelsesutstrekning (ROM) etter håndfleksorsenereparasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manglende tilfredsstillende helbredelse av intrasynoviale sener, som håndens fleksorsener, er spesielt utfordrende på grunn av dannelsen av fibrøse adhesjoner mellom sene, senehinne og omkringliggende vev som ytterligere kan begrense bevegeligheten.
Transfer Energy Capacitive and Resistive therapy (TECAR) forbedrer kroppens naturlige evne til å reparere vev og redusere smerter ved å forbedre blodstrømmen og fremme ytterligere fordeler, som celleproliferasjon. Denne prosessen, som primært er knyttet til strømflyt, støtter cellevekst og spiller en betydelig rolle i helbredelsesprosessen.
Det er mangel på kvantitativ kunnskap og informasjon i publiserte studier om fordelene med TECAR-terapi for forbedring av håndfunksjon etter lang fleksorsenereparasjon. Derfor er denne studien utformet for å skissere den terapeutiske virkningen av TECAR-terapi på smerter og bevegelighet (ROM) etter håndfleksorsenereparasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Telefonnummer: +20 101 919 0709
- E-post: Basmarajai3@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Telefonnummer: +20 101 919 0709
- E-post: Basmarajai3@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder vil være fra 20 til 35 år.
- Alle pasienter har gjennomgått primær direkte reparasjon av fleksorsener.
- Alle pasienter vil bli henvist av en kirurg før studien starter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med reparasjon av digitalnerven.
- Pasienter med tilhørende vaskulære skader som krever arteriell reparasjon.
- Pasienter med tilhørende knuseskader og vevstap.
- Pasienter med tilhørende beinbrudd.
- Pasienter med tilhørende skader på ekstensorsener.
- Pasienter med eksisterende problemer som begrenser leddbevegelse.
- Pasienter med redusert kognitiv kapasitet.
- Pasienter med historikk om tidligere mislykket reparasjon.
- Pasienter med allergiske reaksjoner på visse stoffer i den ledende kremen.
- Pasienter med følelsesforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-terapi + Tidlig mobiliseringsprotokoll
Den vil motta Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-terapi i tillegg til tidlig mobiliseringsprotokoll i en måned.
|
Før hver økt vil kablene bli kontrollert, terapeuten vil forklare prosedyren, pasienten vil bli plassert behagelig, og ledende krem vil bli påført.
Den aktive elektroden vil bli flyttet i sirkelbevegelser over den skadde sene, mens den inaktive elektroden vil bli plassert under underarmen.
Intensiteten vil bli satt til et behagelig, moderat nivå basert på pasientens følelse.
Radiofrekvens (RF)-energi vil bli levert via kapasitiv modus i 2 minutter per finger, deretter resistiv modus i 4 minutter per finger (totalt 6 minutter per finger).
Behandlingen vil inkludere 8 økter, to ganger i uken.
Den dorsale skinnen/gipsen vil posisjonere håndleddet i nøytral eller 15-30° ekstensjon med metacarpophalangeale (MCP)-ledd i 70-90° fleksjon, med lave kanter for trening uten fjerning.
Den vil bæres hele tiden de første 3 ukene etter operasjonen, deretter basert på miljømessig sikkerhet (kun under søvn og utenfor hjemmet hvis trygt) i uke 4-6.
Pasientene vil starte poliklinisk fysioterapi fra uke 1 med aktiv mobilisering og hjemmeøvelser hver 2. time.
Forbindinger vil skiftes hver annen dag.
I løpet av uke 1-2 vil passiv/aktiv fleksjon/ekstensjon følge Duran-protokollen (25-50% bevegelsesutstrekning) med skinne båret under behandlingen.
Uke 3-4 vil gå videre til 75-100% bevegelsesutstrekning, med fjerning av skinne i uke 4 for aktive tenodeseøvelser.
Uke 5-6 vil legge til sene-gliding, blokkeringsøvelser og lette aktiviteter mens unngås tung løfting eller grep.
Denne progressive protokollen vil sikre trygg helbredelse mens funksjonen gradvis gjenopprettes.
|
|
Aktiv komparator: Tidlig mobiliseringsprotokoll
Den vil bare motta deres tidlige mobiliseringsprotokoll i én måned.
|
Den dorsale skinnen/gipsen vil posisjonere håndleddet i nøytral eller 15-30° ekstensjon med metacarpophalangeale (MCP)-ledd i 70-90° fleksjon, med lave kanter for trening uten fjerning.
Den vil bæres hele tiden de første 3 ukene etter operasjonen, deretter basert på miljømessig sikkerhet (kun under søvn og utenfor hjemmet hvis trygt) i uke 4-6.
Pasientene vil starte poliklinisk fysioterapi fra uke 1 med aktiv mobilisering og hjemmeøvelser hver 2. time.
Forbindinger vil skiftes hver annen dag.
I løpet av uke 1-2 vil passiv/aktiv fleksjon/ekstensjon følge Duran-protokollen (25-50% bevegelsesutstrekning) med skinne båret under behandlingen.
Uke 3-4 vil gå videre til 75-100% bevegelsesutstrekning, med fjerning av skinne i uke 4 for aktive tenodeseøvelser.
Uke 5-6 vil legge til sene-gliding, blokkeringsøvelser og lette aktiviteter mens unngås tung løfting eller grep.
Denne progressive protokollen vil sikre trygg helbredelse mens funksjonen gradvis gjenopprettes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv bevegelsesutstrekning (ROM) for det proximale interfalangealleddet (PIP)
Tidsramme: en måned
|
Aktiv bevegelighet i PIP-ledden vil bli vurdert i den 2., 4. og 6. postoperativ uke ved bruk av en finger-goniometer, med pasienten sittende, underarm i midtstilling og støttet på en behandlingsbenk.
Terapeuten vil stabilisere metakarpofalangeal (MCP)-leddet i 90° fleksjon ved den skadede falangen.
Goniometerets akse vil bli plassert over overflaten av PIP-leddet, med den stasjonære armen justert til den proksimale falangens lengdeakse og den bevegelige armen justert til den midtre falangens lengdeakse.
Pasienten vil bli instruert til å aktivt bøye og deretter strekke PIP-leddet gjennom hele bevegelsesområdet (normalt 0°-100°), og den målte bevegeligheten vil bli registrert.
|
en måned
|
|
Aktiv bevegelsesutstrekning (ROM) i distale interfalangealledd (DIP-ledd)
Tidsramme: en måned
|
Aktiv bevegelsesutstrekning (ROM) i DIP-leddet vil bli vurdert med pasienten sittende, underarmen i midtstilling og støttet på plinten.
Fra en nøytral håndleddsposisjon vil terapeuten stabilisere metakarpofalangealleddet (MCP-leddet) i 90° fleksjon og mellomfalangen i ekstensjon.
Goniometeraksen vil plasseres over oversiden av DIP-leddet, med den stasjonære armen justert til mellomfalangens longitudinale akse og den bevegelige armen justert til distalfalangen.
Pasienten vil aktivt bøye og strekke DIP-leddet gjennom hele bevegelsesutstrekningen (0°-90°), og ROM vil bli registrert.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Studieleder: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .