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电容和电阻转移能量疗法对屈肌腱修复后疼痛及活动范围的影响

2025年11月20日 更新者：Basma Rajai Amer Amer、Cairo University

电容和电阻转移能量疗法对屈肌腱修复术后疼痛及活动范围的影响

本研究旨在评估转移能量电容与电阻疗法（TECAR）对手部屈肌腱修复后疼痛及活动范围（ROM）的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

由于肌腱、腱鞘和周围组织之间可能形成纤维性粘连，进一步限制活动度，因此手部屈肌腱等滑膜内肌腱的愈合不良问题尤为棘手。

能量转移电容电阻疗法（TECAR）通过改善血流并促进细胞增殖等额外益处，增强身体自然修复组织和减轻疼痛的能力。这一过程主要与电流流动相关，支持细胞生长，并在愈合过程中发挥重要作用。

现有已发表研究中，关于TEcar疗法对长屈肌腱修复后手功能改善的益处，缺乏定量知识和信息。因此，本研究旨在概述TEcar疗法对手部屈肌腱修复后疼痛和活动度的治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

学习地点

  • 埃及
      • Ismailia、埃及
        • Suez Canal University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者年龄范围为20至35岁。
  • 所有患者均接受了屈肌腱一期直接修复。
  • 所有患者在开始研究程序前将由外科医生推荐。

排除标准：

  • 进行过指神经修复的患者。
  • 伴有需要动脉修复的血管损伤的患者。
  • 伴有挤压伤和软组织缺失的患者。
  • 伴有骨折的患者。
  • 伴有伸肌腱损伤的患者。
  • 存在限制关节活动的既有问题的患者。
  • 认知能力下降的患者。
  • 有既往修复失败史的患者。
  • 对导电膏中某些物质有过敏反应的患者。
  • 感觉功能受损的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：转移能量电容与电阻（TECAR）疗法 + 早期活动方案
除早期活动方案外，患者还将接受为期一个月的电容电阻能量传递（TECAR）疗法。
设备：转移能量电容和电阻（TECAR）疗法
每次治疗前，将检查电缆，治疗师将解释操作流程，患者将被安置在舒适的位置，并涂抹导电膏。 主动电极将在受伤肌腱上方以圆周运动方式移动，而无源电极将放置在前臂下方。 强度将根据患者感觉设定为舒适、适中的水平。 射频（RF）能量将通过电容模式输送，每根手指2分钟，然后通过电阻模式输送，每根手指4分钟（总计每根手指6分钟）。 治疗将包括8次，每周两次。
其他：早期活动方案
背侧夹板/石膏将使腕关节处于中立位或15-30°背伸状态，掌指关节（MCP）屈曲70-90°，边缘设计较低以便在不拆除的情况下进行锻炼。 术后前3周需全天佩戴，第4-6周根据环境安全性调整（仅在睡眠时及家庭外安全环境下佩戴）。 患者将从第1周开始门诊物理治疗，包括主动活动及每2小时一次的家庭锻炼。 敷料每隔一天更换一次。 第1-2周期间，按照Duran方案进行被动/主动屈伸活动（活动范围为25-50%），治疗期间佩戴夹板。 第3-4周活动范围将逐步增加至75-100%，第4周拆除夹板进行主动腱固定练习。 第5-6周将增加肌腱滑动、阻断练习及轻度活动，同时避免剧烈提举或抓握。 这一渐进式方案将确保安全愈合，同时逐步恢复功能。
有源比较器：早期活动方案
他们只会接受为期一个月的早期活动方案。
其他：早期活动方案
背侧夹板/石膏将使腕关节处于中立位或15-30°背伸状态，掌指关节（MCP）屈曲70-90°，边缘设计较低以便在不拆除的情况下进行锻炼。 术后前3周需全天佩戴，第4-6周根据环境安全性调整（仅在睡眠时及家庭外安全环境下佩戴）。 患者将从第1周开始门诊物理治疗，包括主动活动及每2小时一次的家庭锻炼。 敷料每隔一天更换一次。 第1-2周期间，按照Duran方案进行被动/主动屈伸活动（活动范围为25-50%），治疗期间佩戴夹板。 第3-4周活动范围将逐步增加至75-100%，第4周拆除夹板进行主动腱固定练习。 第5-6周将增加肌腱滑动、阻断练习及轻度活动，同时避免剧烈提举或抓握。 这一渐进式方案将确保安全愈合，同时逐步恢复功能。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近端指间关节 (PIP) 主动活动度 (ROM)
大体时间：一个月
将在术后第2、4、6周使用手指测角器评估PIP关节的主动活动度，患者取坐位，前臂处于中间位置并支撑在治疗床上。 治疗师将受伤指骨的掌指关节（MCP）稳定在90°屈曲位。 测角器的轴线将置于PIP关节的上表面，固定臂与近节指骨的纵轴对齐，活动臂与中节指骨的纵轴对齐。 指导患者主动屈曲然后伸展PIP关节至其全范围（通常为0°-100°），并记录测量的活动度。
一个月
远端指间关节（DIP）的活动范围（ROM）
大体时间：一个月
评估患者DIP关节主动活动度时，患者取坐位，前臂处于中间位置并支撑在治疗床上。 从腕关节中立位开始，治疗师将稳定掌指关节（MCP）于90°屈曲位，并保持中节指骨于伸展位。 量角器轴心置于DIP关节上表面，固定臂与中节指骨纵轴对齐，移动臂与远节指骨对齐。 患者主动屈伸DIP关节至全范围（0°-90°），并记录活动度。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：Hsham Mahran, PhD、Professor, Cairo University
  • 研究主任：Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD、Lecturer, Cairo University
  • 研究主任：Amr Abdallah Gomaa, PhD、Assistant Professor, Suez Canal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/006005

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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