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Effekt von Transfer Energy Capacitive und Resistiver Therapie auf Schmerzen und Bewegungsbereich nach Beugesehnenreparatur

20. November 2025 aktualisiert von: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University

Wirkung der Transfer-Energie-Kapazitiven und Resistiven Therapie auf Schmerz und Bewegungsumfang nach Flexor-Sehnenreparatur

Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapie (TECAR) auf Schmerzen und Bewegungsumfang (ROM) nach der Reparatur von Handbeugesehnen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fehlen einer zufriedenstellenden Heilung intrasynovialer Sehnen, wie der Beugesehnen der Hand, ist besonders herausfordernd aufgrund der Bildung fibröser Adhäsionen zwischen Sehne, Sehnenscheide und umgebenden Geweben, die die Beweglichkeit weiter einschränken können.

Die Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapie (TECAR) verbessert die natürliche Fähigkeit des Körpers, Gewebe zu reparieren und Schmerzen zu reduzieren, indem sie die Durchblutung fördert und zusätzliche Vorteile wie Zellproliferation unterstützt. Dieser Prozess, der hauptsächlich mit dem Stromfluss verbunden ist, unterstützt das Zellwachstum und spielt eine bedeutende Rolle im Heilungsprozess.

In den veröffentlichten Studien fehlt es an quantitativem Wissen und Informationen über die Vorteile der TECAR-Therapie für die Verbesserung der Handfunktion nach der Reparatur langer Beugesehnen. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, die therapeutische Wirkung der TECAR-Therapie auf Schmerzen und den Bewegungsumfang (ROM) nach der Reparatur von Handbeugesehnen zu skizzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Suez Canal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
  • Alle Patienten erhielten eine primäre direkte Beugesehnennaht.
  • Alle Patienten werden vor Beginn des Studienverfahrens von einem Chirurgen überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fingerneervenreparaturen.
  • Patienten mit begleitenden Gefäßverletzungen, die eine arterielle Reparatur erfordern.
  • Patienten mit begleitenden Quetschverletzungen und Weichteilverlust.
  • Patienten mit begleitenden Knochenbrüchen.
  • Patienten mit begleitenden Strecksehnenverletzungen.
  • Patienten mit vorbestehenden Problemen, die die Gelenkbewegung einschränken.
  • Patienten mit eingeschränkter kognitiver Kapazität.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von zuvor fehlgeschlagenen Reparaturen.
  • Patienten mit allergischen Reaktionen auf bestimmte Substanzen in der leitfähigen Creme.
  • Patienten mit Empfindungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-Therapie + Frühmobilisierungsprotokoll
Es erhält Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-Therapie zusätzlich zum frühen Mobilisierungsprotokoll für einen Monat.
Gerät: Transfer-Energie-Kapazitive und Resistive (TECAR)-Therapie
Vor jeder Sitzung werden die Kabel überprüft, der Therapeut erklärt den Ablauf, der Patient wird bequem gelagert und Leitgel wird aufgetragen. Die aktive Elektrode wird in kreisförmigen Bewegungen über die verletzte Sehne geführt, während die inaktive Elektrode unter dem Unterarm platziert wird. Die Intensität wird basierend auf der Empfindung des Patienten auf ein angenehmes, moderates Niveau eingestellt. Hochfrequenz (HF)-Energie wird über den kapazitiven Modus für 2 Minuten pro Finger abgegeben, dann über den resistiven Modus für 4 Minuten pro Finger (insgesamt 6 Minuten pro Finger). Die Behandlung umfasst 8 Sitzungen, zweimal wöchentlich.
Sonstiges: Frühmobilisierungsprotokoll
Die dorsale Schiene/Gips wird das Handgelenk in Neutralposition oder 15-30° Extension positionieren, mit den Metacarpophalangeal (MCP)-Gelenken bei 70-90° Flexion und niedrigen Kanten für Übungen ohne Abnahme.
Sie wird in den ersten 3 Wochen nach der Operation ganztägig getragen, dann basierend auf der Umgebungssicherheit (nur während des Schlafs und außerhalb des Hauses, wenn sicher) in den Wochen 4-6.
Patienten beginnen ab Woche 1 mit ambulanter Physiotherapie mit aktiver Mobilisierung und Heimübungen alle 2 Stunden.
Verbände werden jeden zweiten Tag gewechselt.
In den Wochen 1-2 folgt passive/aktive Flexion/Extension dem Duran-Protokoll (25-50% Bewegungsumfang) mit während der Therapie getragener Schiene.
Wochen 3-4 schreiten zu 75-100% Bewegungsumfang fort, mit Schienenabnahme in Woche 4 für aktive Tenodese-Übungen.
Wochen 5-6 fügen Sehnengleiten, Blockierungsübungen und leichte Aktivitäten hinzu, während anstrengendes Heben oder Greifen vermieden wird.
Dieses progressive Protokoll gewährleistet sichere Heilung bei gleichzeitiger schrittweiser Wiederherstellung der Funktion.
Aktiver Komparator: Frühmobilisierungsprotokoll
Es wird ihr frühes Mobilisierungsprotokoll nur einen Monat lang erhalten.
Sonstiges: Frühmobilisierungsprotokoll
Die dorsale Schiene/Gips wird das Handgelenk in Neutralposition oder 15-30° Extension positionieren, mit den Metacarpophalangeal (MCP)-Gelenken bei 70-90° Flexion und niedrigen Kanten für Übungen ohne Abnahme.
Sie wird in den ersten 3 Wochen nach der Operation ganztägig getragen, dann basierend auf der Umgebungssicherheit (nur während des Schlafs und außerhalb des Hauses, wenn sicher) in den Wochen 4-6.
Patienten beginnen ab Woche 1 mit ambulanter Physiotherapie mit aktiver Mobilisierung und Heimübungen alle 2 Stunden.
Verbände werden jeden zweiten Tag gewechselt.
In den Wochen 1-2 folgt passive/aktive Flexion/Extension dem Duran-Protokoll (25-50% Bewegungsumfang) mit während der Therapie getragener Schiene.
Wochen 3-4 schreiten zu 75-100% Bewegungsumfang fort, mit Schienenabnahme in Woche 4 für aktive Tenodese-Übungen.
Wochen 5-6 fügen Sehnengleiten, Blockierungsübungen und leichte Aktivitäten hinzu, während anstrengendes Heben oder Greifen vermieden wird.
Dieses progressive Protokoll gewährleistet sichere Heilung bei gleichzeitiger schrittweiser Wiederherstellung der Funktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsumfang (ROM) des proximalen Interphalangealgelenks (PIP-Gelenk)
Zeitfenster: einen Monat
Die aktive Bewegungsfreiheit (ROM) des PIP-Gelenks wird in der 2., 4. und 6. postoperativen Woche mit einem Fingergoniometer bewertet, während der Patient sitzt, der Unterarm in Mittelposition ist und auf einer Behandlungsliege abgestützt wird. Der Therapeut stabilisiert das Metakarpophalangeal (MCP)-Gelenk in 90°-Flexion an der verletzten Phalanx. Die Achse des Goniometers wird über der Oberseite des PIP-Gelenks platziert, wobei der feste Arm an der Längsachse der proximalen Phalanx und der bewegliche Arm an der Längsachse der mittleren Phalanx ausgerichtet wird. Der Patient wird angewiesen, das PIP-Gelenk aktiv zu beugen und dann durch seinen vollen Bewegungsumfang (normalerweise 0°–100°) zu strecken, und der gemessene ROM wird aufgezeichnet.
einen Monat
Aktiver Bewegungsumfang (ROM) des distalen Interphalangealgelenks (DIP-Gelenk)
Zeitfenster: einen Monat
Die aktive Bewegungsfreiheit (ROM) des DIP-Gelenks wird mit dem sitzenden Patienten bewertet, wobei der Unterarm in Mittelstellung auf der Liege abgestützt ist. Von einer neutralen Handgelenkstellung aus stabilisiert der Therapeut das Metacarpophalangealgelenk (MCP) in 90°-Flexion und das Mittelglied in Extension. Die Goniometerachse wird über der Oberseite des DIP-Gelenks platziert, wobei der stationäre Arm mit der Längsachse des Mittelglieds und der bewegliche Arm mit dem Endglied ausgerichtet wird. Der Patient wird das DIP-Gelenk aktiv durch seinen vollen Bewegungsumfang (0°-90°) beugen und strecken, und die ROM wird aufgezeichnet.
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo university
  • Studienleiter: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Studienleiter: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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