Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii transferem energii pojemnościowej i rezystancyjnej na ból i zakres ruchu po naprawie ścięgna zginacza

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University

Wpływ terapii transferem energii pojemnościowego i rezystancyjnego na ból i zakres ruchu po naprawie ścięgna zginacza

Celem tego badania jest ocena wpływu terapii Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) na ból i zakres ruchu (ROM) po naprawie ścięgien zginaczy ręki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak satysfakcjonującego gojenia ścięgien wewnątrzstawowych, takich jak ścięgna zginaczy ręki, jest szczególnie trudny ze względu na powstawanie zrostów włóknistych między ścięgnem, pochewką a otaczającymi tkankami, co może dodatkowo ograniczać ruchomość.

Terapia TECAR (Transfer Energy Capacitive and Resistive) wzmacnia naturalną zdolność organizmu do naprawy tkanek i zmniejszania bólu poprzez poprawę przepływu krwi i promowanie dodatkowych korzyści, takich jak proliferacja komórek. Ten proces, związany głównie z przepływem prądu, wspomaga wzrost komórek i odgrywa istotną rolę w procesie gojenia.

W opublikowanych badaniach brakuje ilościowej wiedzy i informacji na temat korzyści terapii TECAR w poprawie funkcji ręki po naprawie długich ścięgien zginaczy. Dlatego to badanie ma na celu zarysowanie terapeutycznego wpływu terapii TECAR na ból i zakres ruchu (ROM) po naprawie ścięgien zginaczy ręki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Suez Canal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjentów będzie wynosił od 20 do 35 lat.
  • Wszyscy pacjenci przeszli pierwotny bezpośredni naprawę ścięgien zginaczy.
  • Wszyscy pacjenci zostaną skierowani przez chirurga przed rozpoczęciem procedury badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z naprawami nerwów palców.
  • Pacjenci ze współistniejącymi urazami naczyniowymi wymagającymi naprawy tętnicy.
  • Pacjenci ze współistniejącymi urazami miażdżonymi i utratą tkanek miękkich.
  • Pacjenci ze współistniejącymi złamaniami kości.
  • Pacjenci ze współistniejącymi urazami ścięgien prostowników.
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej problemami ograniczającymi ruchomość stawów.
  • Pacjenci z obniżoną zdolnością poznawczą.
  • Pacjenci z historią wcześniej nieudanej naprawy.
  • Pacjenci z reakcjami alergicznymi na niektóre substancje w kremie przewodzącym.
  • Pacjenci z zaburzeniami czucia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Transferu Energii Pojemnościowej i Opornościowej (TECAR) + Protokół wczesnej mobilizacji
Otrzyma terapię Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) w dodatku do wczesnego protokołu mobilizacyjnego przez miesiąc.
Urządzenie: Terapia Transferu Energii Pojemnościowego i Rezystancyjnego (TECAR)
Przed każdą sesją sprawdzane będą kable, terapeuta wyjaśni procedurę, pacjent zostanie ułożony wygodnie, a na skórę zostanie nałożony żel przewodzący. Elektroda aktywna będzie przesuwana ruchami okrężnymi nad uszkodzonym ścięgnem, podczas gdy elektroda nieaktywna zostanie umieszczona pod przedramieniem. Natężenie zostanie ustawione na komfortowym, umiarkowanym poziomie w zależności od odczuć pacjenta. Energia radiofrekwencyjna (RF) będzie dostarczana w trybie pojemnościowym przez 2 minuty na palec, a następnie w trybie oporowym przez 4 minuty na palec (łącznie 6 minut na palec). Leczenie obejmie 8 sesji, dwa razy w tygodniu.
Inny: Protokół wczesnej mobilizacji
Szyna/opatrunek grzbietowy ustawi nadgarstek w pozycji neutralnej lub z wyprostem 15-30° ze stawami śródręczno-paliczkowymi (MCP) w zgięciu 70-90°, posiadając niskie krawędzie umożliwiające ćwiczenia bez konieczności jej zdejmowania. Będzie noszona stale przez pierwsze 3 tygodnie po operacji, a następnie w zależności od bezpieczeństwa otoczenia (tylko podczas snu i poza domem, jeśli jest to bezpieczne) w tygodniach 4-6. Pacjenci rozpoczną ambulatoryjną fizjoterapię od 1 tygodnia z aktywną mobilizacją i ćwiczeniami domowymi co 2 godziny. Opatrunki będą zmieniane co drugi dzień. Podczas tygodni 1-2 bierne/czynne zginanie/wyprost będzie zgodne z protokołem Durana (zakres ruchu 25-50%) z noszoną szyną podczas terapii. Tygodnie 3-4 będą obejmować progresję do zakresu ruchu 75-100%, z usunięciem szyny w 4 tygodniu na ćwiczenia czynnej tenodezy. Tygodnie 5-6 będą obejmować dodanie ćwiczeń ślizgu ścięgien, ćwiczeń blokujących oraz lekkich aktywności, przy unikaniu forsownego podnoszenia lub chwytania. Ten stopniowy protokół zapewni bezpieczne gojenie przy stopniowym przywracaniu funkcji.
Aktywny komparator: Protokół wczesnej mobilizacji
Otrzyma jedynie ich protokół wczesnej mobilizacji na miesiąc.
Inny: Protokół wczesnej mobilizacji
Szyna/opatrunek grzbietowy ustawi nadgarstek w pozycji neutralnej lub z wyprostem 15-30° ze stawami śródręczno-paliczkowymi (MCP) w zgięciu 70-90°, posiadając niskie krawędzie umożliwiające ćwiczenia bez konieczności jej zdejmowania. Będzie noszona stale przez pierwsze 3 tygodnie po operacji, a następnie w zależności od bezpieczeństwa otoczenia (tylko podczas snu i poza domem, jeśli jest to bezpieczne) w tygodniach 4-6. Pacjenci rozpoczną ambulatoryjną fizjoterapię od 1 tygodnia z aktywną mobilizacją i ćwiczeniami domowymi co 2 godziny. Opatrunki będą zmieniane co drugi dzień. Podczas tygodni 1-2 bierne/czynne zginanie/wyprost będzie zgodne z protokołem Durana (zakres ruchu 25-50%) z noszoną szyną podczas terapii. Tygodnie 3-4 będą obejmować progresję do zakresu ruchu 75-100%, z usunięciem szyny w 4 tygodniu na ćwiczenia czynnej tenodezy. Tygodnie 5-6 będą obejmować dodanie ćwiczeń ślizgu ścięgien, ćwiczeń blokujących oraz lekkich aktywności, przy unikaniu forsownego podnoszenia lub chwytania. Ten stopniowy protokół zapewni bezpieczne gojenie przy stopniowym przywracaniu funkcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu (ROM) stawu międzypaliczkowego bliższego (PIP)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Aktywny zakres ruchomości (ROM) stawu międzypaliczkowego bliższego (PIP) będzie oceniany w 2., 4. i 6. tygodniu pooperacyjnym przy użyciu goniometru palcowego, z pacjentem siedzącym, przedramieniem w pozycji pośredniej i podpartym na stole. Terapeuta ustabilizuje staw śródręczno-paliczkowy (MCP) w zgięciu 90° na uszkodzonym paliczku. Oś goniometru zostanie umieszczona na górnej powierzchni stawu PIP, z ramieniem nieruchomym wyrównanym do osi podłużnej paliczka bliższego i ramieniem ruchomym wyrównanym do osi podłużnej paliczka środkowego. Pacjent otrzyma instrukcję aktywnego zgięcia, a następnie wyprostowania stawu PIP w pełnym zakresie (zwykle 0°-100°), a zmierzony ROM zostanie zarejestrowany.
jeden miesiąc
Aktywny zakres ruchu (ROM) stawu międzypaliczkowego dalszego (DIP)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Aktywny zakres ruchu stawu DIP będzie oceniany przy pacjencie siedzącym, z przedramieniem w pozycji pośredniej i podpartym na leżance. Z neutralnej pozycji nadgarstka terapeuta ustabilizuje staw śródręczno-paliczkowy (MCP) w zgięciu 90° i środkowy paliczek w wyproście. Oś goniometru zostanie umieszczona na górnej powierzchni stawu DIP, z nieruchomym ramieniem wyrównanym do osi podłużnej środkowego paliczka i ruchomym ramieniem wyrównanym do paliczka dystalnego. Pacjent aktywnie zgina i prostuje staw DIP w pełnym zakresie (0°-90°), a zakres ruchu zostanie zarejestrowany.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna zginacza

Badania kliniczne na Terapia Transferu Energii Pojemnościowego i Rezystancyjnego (TECAR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj