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Effetto della Terapia di Trasferimento di Energia Capacitiva e Resistiva sul Dolore e sulla Gamma di Movimento Dopo la Riparazione del Tendine Flessore

20 novembre 2025 aggiornato da: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University

Effetto della Terapia Trasferimento Energetico Capacitiva e Resistiva sul Dolore e sulla Gamma di Movimento Dopo Riparazione del Tendine Flessore

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) sul dolore e sul range di movimento (ROM) dopo la riparazione del tendine flessore della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mancanza di una guarigione soddisfacente dei tendini intrasinoviali, come i tendini flessori della mano, è particolarmente impegnativa a causa della formazione di aderenze fibrose tra il tendine, la guaina e i tessuti circostanti, che possono limitare ulteriormente la mobilità.

La terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) migliora la capacità naturale del corpo di riparare i tessuti e ridurre il dolore migliorando il flusso sanguigno e promuovendo ulteriori benefici, come la proliferazione cellulare. Questo processo, principalmente legato al flusso di corrente, supporta la crescita cellulare e svolge un ruolo significativo nel processo di guarigione.

Negli studi pubblicati mancano conoscenze quantitative e informazioni sui benefici della terapia TECar sul miglioramento della funzione della mano dopo la riparazione dei tendini flessori lunghi. Pertanto, questo studio è progettato per delineare l'impatto terapeutico della terapia TECar sul dolore e sul ROM dopo la riparazione dei tendini flessori della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età dei pazienti sarà compresa tra 20 e 35 anni.
  • Tutti i pazienti hanno subito una riparazione primaria diretta del tendine flessore.
  • Tutti i pazienti saranno indirizzati da un chirurgo prima di iniziare la procedura dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con riparazioni del nervo digitale.
  • Pazienti con lesioni vascolari associate che richiedono riparazione arteriosa.
  • Pazienti con lesioni da schiacciamento associate e perdita di tessuti molli.
  • Pazienti con fratture ossee associate.
  • Pazienti con lesioni associate del tendine estensore.
  • Pazienti con problemi preesistenti che limitano il movimento articolare.
  • Pazienti con capacità cognitiva ridotta.
  • Pazienti con anamnesi di riparazione precedentemente fallita.
  • Pazienti con reazioni allergiche a determinate sostanze nella crema conduttiva.
  • Pazienti con compromissione della sensibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) + Protocollo di mobilizzazione precoce
Riceverà la terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) in aggiunta al protocollo di mobilizzazione precoce per un mese.
Dispositivo: Terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)
Prima di ogni seduta, verranno controllati i cavi, il terapista spiegherà la procedura, il paziente sarà posizionato comodamente e verrà applicata la crema conduttiva. L'elettrodo attivo verrà mosso con movimenti circolari sopra il tendine lesionato, mentre l'elettrodo inattivo sarà posizionato sotto l'avambraccio. L'intensità sarà impostata a un livello moderato e confortevole in base alla sensazione del paziente. L'energia a radiofrequenza (RF) verrà erogata tramite la modalità capacitiva per 2 minuti per dito, quindi la modalità resistiva per 4 minuti per dito (totale 6 minuti per dito). Il trattamento comprenderà 8 sedute, due volte alla settimana.
Altro: Protocollo di mobilizzazione precoce
Il tutore/gesso dorsale posizionerà il polso in posizione neutra o in estensione di 15-30° con le articolazioni metacarpofalangee (MCP) flesse a 70-90°, presentando bordi bassi per esercizi senza rimozione. Verrà indossato a tempo pieno per le prime 3 settimane dopo l'intervento, poi in base alla sicurezza ambientale (solo durante il sonno e fuori casa se sicuro) per le settimane 4-6. I pazienti inizieranno la fisioterapia ambulatoriale dalla settimana 1 con mobilizzazione attiva ed esercizi domiciliari ogni 2 ore. Le medicazioni verranno cambiate a giorni alterni. Durante le settimane 1-2, la flessione/estensione passiva/attiva seguirà il protocollo Duran (25-50% del range di movimento) con il tutore indossato durante la terapia. Le settimane 3-4 progrediranno al 75-100% del range di movimento, con rimozione del tutore alla settimana 4 per esercizi attivi di tenodesi. Le settimane 5-6 aggiungeranno scorrimento tendineo, esercizi di blocco e attività leggere, evitando sollevamenti o prese faticose. Questo protocollo progressivo garantirà una guarigione sicura mentre ripristina gradualmente la funzione.
Comparatore attivo: Protocollo di mobilizzazione precoce
Riceveranno il loro protocollo di mobilizzazione precoce solo per un mese.
Altro: Protocollo di mobilizzazione precoce
Il tutore/gesso dorsale posizionerà il polso in posizione neutra o in estensione di 15-30° con le articolazioni metacarpofalangee (MCP) flesse a 70-90°, presentando bordi bassi per esercizi senza rimozione. Verrà indossato a tempo pieno per le prime 3 settimane dopo l'intervento, poi in base alla sicurezza ambientale (solo durante il sonno e fuori casa se sicuro) per le settimane 4-6. I pazienti inizieranno la fisioterapia ambulatoriale dalla settimana 1 con mobilizzazione attiva ed esercizi domiciliari ogni 2 ore. Le medicazioni verranno cambiate a giorni alterni. Durante le settimane 1-2, la flessione/estensione passiva/attiva seguirà il protocollo Duran (25-50% del range di movimento) con il tutore indossato durante la terapia. Le settimane 3-4 progrediranno al 75-100% del range di movimento, con rimozione del tutore alla settimana 4 per esercizi attivi di tenodesi. Le settimane 5-6 aggiungeranno scorrimento tendineo, esercizi di blocco e attività leggere, evitando sollevamenti o prese faticose. Questo protocollo progressivo garantirà una guarigione sicura mentre ripristina gradualmente la funzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arco di movimento (ROM) attivo dell'articolazione interfalangea prossimale (PIP)
Lasso di tempo: un mese
Il ROM attivo dell'articolazione IFP sarà valutato alla 2ª, 4ª e 6ª settimana postoperatoria utilizzando un goniometro per dita, con il paziente seduto, avambraccio in posizione intermedia e appoggiato su un plinto. Il terapista stabilizzerà l'articolazione metacarpofalangea (MCF) a 90° di flessione a livello della falange lesa. L'asse del goniometro sarà posizionato sulla superficie superiore dell'articolazione IFP, con il braccio fisso allineato all'asse longitudinale della falange prossimale e il braccio mobile allineato all'asse longitudinale della falange media. Al paziente verrà chiesto di flettere attivamente e poi estendere l'articolazione IFP attraverso la sua intera escursione (normalmente 0°-100°), e il ROM misurato sarà registrato.
un mese
Arco di movimento attivo (ROM) dell'articolazione interfalangea distale (DIP)
Lasso di tempo: un mese
Il ROM attivo dell'articolazione IFD sarà valutato con il paziente seduto, avambraccio in posizione intermedia e appoggiato sul plinto. Da una posizione neutra del polso, il terapista stabilizzerà l'articolazione metacarpofalangea (MCF) in flessione di 90° e la falange media in estensione. L'asse del goniometro sarà posizionato sulla superficie superiore dell'articolazione IFD, con il braccio fisso allineato all'asse longitudinale della falange media e il braccio mobile allineato alla falange distale. Il paziente fletterà ed estenderà attivamente l'articolazione IFD per tutta la sua escursione (0°-90°), e il ROM sarà registrato.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Direttore dello studio: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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