Effekt av Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy på smärta och rörelseomfång efter flexorsenereparation
20 november 2025 uppdaterad av: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University
Effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy på smärta och rörelseomfång efter flexorsenereparation
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Transfer Energy Capacitive and Resistive therapy (TECAR) på smärta och rörelseomfång (ROM) efter handflexorsenans reparation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brist på tillfredsställande läkning av intrasynoviala senor, såsom handens flexorsenor, är särskilt utmanande på grund av bildandet av fibrösa vidhäftningar mellan senan, slidansatsen och omgivande vävnader som ytterligare kan begränsa rörligheten.
Transfer Energy Capacitive and Resistive-terapi (TECAR) förbättrar kroppens naturliga förmåga att reparera vävnader och minska smärta genom att förbättra blodflödet och främja ytterligare fördelar, såsom cellproliferation. Denna process, som främst är kopplad till strömflödet, stöder celltillväxt och spelar en betydande roll i läkningsprocessen.
Det finns en brist på kvantitativ kunskap och information i publicerade studier om fördelarna med TECAR-terapi för förbättring av handfunktionen efter reparation av långa flexorsenor. Således är denna studie utformad för att beskriva den terapeutiska effekten av TECAR-terapi på smärta och rörelseomfång efter reparation av handens flexorsenor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Telefonnummer: +20 101 919 0709
- E-post: Basmarajai3@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University Hospital
-
Kontakt:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Telefonnummer: +20 101 919 0709
- E-post: Basmarajai3@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder kommer att ligga mellan 20 och 35 år.
- Alla patienter har genomgått primär direkt sutur av senor i fingrarnas böjarmuskler.
- Alla patienter kommer att hänvisas av en kirurg innan studieproceduren påbörjas.
Exklusionskriterier:
- Patienter med reparation av digitala nerver.
- Patienter med associerade skador på blodkärl som kräver arteriell reparation.
- Patienter med associerade krosskador och förlust av mjukvävnad.
- Patienter med associerade benfrakturer.
- Patienter med associerade skador på senor i fingrarnas sträckarmuskler.
- Patienter med tidigare befintliga problem som begränsar ledrörelser.
- Patienter med nedsatt kognitiv förmåga.
- Patienter med tidigare misslyckad reparation i anamnesen.
- Patienter med allergiska reaktioner mot vissa ämnen i ledningskrämen.
- Patienter med känselförmågenedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-terapi + Tidig mobiliseringsprotokoll
Den kommer att få Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-terapi utöver ett tidigt mobiliseringsprotokoll i en månad.
|
Före varje session kommer kablar att kontrolleras, terapeuten kommer att förklara proceduren, patienten kommer att positioneras bekvämt och ledande kräm kommer att appliceras.
Den aktiva elektroden kommer att flyttas i cirkulära rörelser över den skadade senan medan den inaktiva elektroden kommer att placeras under underarmen.
Intensiteten kommer att ställas in på en bekväm, måttlig nivå baserat på patientens känsla.
Radiofrekvens (RF)-energi kommer att levereras via kapacitivt läge i 2 minuter per finger, sedan resistivt läge i 4 minuter per finger (totalt 6 minuter per finger).
Behandlingen kommer att omfatta 8 sessioner, två gånger i veckan.
Den dorsala skenan/gipset kommer att placera handleden i neutral position eller 15-30° extension med metacarpofalangeala (MCP) leder i 70-90° flexion, med låga kanter för träning utan avlägsnande.
Den ska bäras hela tiden under de första 3 veckorna efter operationen, sedan baserat på miljösäkerhet (endast under sömn och utanför hemmet om säkert) under veckorna 4-6.
Patienterna kommer att börja med fysioterapi på öppen vård från vecka 1 med aktiv mobilisering och hemövningar varannan timme.
Bandagen kommer att bytas varannan dag.
Under veckorna 1-2 kommer passiv/aktiv flexion/extension att följa Duran-protokollet (25-50% rörelseomfång) med skenan på under terapi.
Veckorna 3-4 kommer att fortskrida till 75-100% rörelseomfång, med skenavlägsnande vid vecka 4 för aktiva tenodesisövningar.
Veckorna 5-6 kommer att lägga till seneglidning, blockövningar och lätta aktiviteter samtidigt som ansträngande lyft eller grepp undviks.
Detta progressiva protokoll kommer att säkerställa säker läkning samtidigt som funktionen gradvis återställs.
|
|
Aktiv komparator: Tidig mobiliseringsprotokoll
Den kommer endast att få deras tidiga mobiliseringsprotokoll i en månad.
|
Den dorsala skenan/gipset kommer att placera handleden i neutral position eller 15-30° extension med metacarpofalangeala (MCP) leder i 70-90° flexion, med låga kanter för träning utan avlägsnande.
Den ska bäras hela tiden under de första 3 veckorna efter operationen, sedan baserat på miljösäkerhet (endast under sömn och utanför hemmet om säkert) under veckorna 4-6.
Patienterna kommer att börja med fysioterapi på öppen vård från vecka 1 med aktiv mobilisering och hemövningar varannan timme.
Bandagen kommer att bytas varannan dag.
Under veckorna 1-2 kommer passiv/aktiv flexion/extension att följa Duran-protokollet (25-50% rörelseomfång) med skenan på under terapi.
Veckorna 3-4 kommer att fortskrida till 75-100% rörelseomfång, med skenavlägsnande vid vecka 4 för aktiva tenodesisövningar.
Veckorna 5-6 kommer att lägga till seneglidning, blockövningar och lätta aktiviteter samtidigt som ansträngande lyft eller grepp undviks.
Detta progressiva protokoll kommer att säkerställa säker läkning samtidigt som funktionen gradvis återställs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv rörelseomfattning (ROM) i det proximala interfalangealledet (PIP-leden)
Tidsram: en månad
|
Aktiv rörelseutsträckning (ROM) i PIP-leden kommer att bedömas vid den 2:a, 4:e och 6:e postoperativa veckan med hjälp av en fingergoniometer, med patienten sittande, underarm i mittposition och stödd på en bänk.
Terapeuten kommer att stabilisera metacarpophalangeal (MCP)-leden i 90° flexion vid den skadade falangen.
Goniometerns axel kommer att placeras över den övre ytan av PIP-leden, med den stationära armen inriktad mot den proximala falangens longitudinella axel och den rörliga armen inriktad mot den mellersta falangens longitudinella axel.
Patienten kommer att instrueras att aktivt böja och sedan sträcka PIP-leden genom hela dess rörelseomfång (normalt 0°-100°), och den uppmätta ROM kommer att registreras.
|
en månad
|
|
Aktiv rörelseomfattning (ROM) för distala interfalangealleden (DIP-leden)
Tidsram: en månad
|
Den aktiva rörelseomfånget (ROM) i DIP-leden kommer att bedömas med patienten sittande, underarmen i mittläge och stödd på plinten.
Från ett neutralt handledsläge kommer terapeuten att stabilisera metacarpofalangealleden (MCP-leden) i 90° flexion och mellanfalanxen i extension.
Goniometerns axel placeras över överytan på DIP-leden, med den stationära armen i linje med mellanfalanxens längdaxel och den rörliga armen i linje med distala falanxen.
Patienten kommer aktivt att flexa och extensera DIP-leden genom hela dess rörelseomfång (0°-90°), och ROM kommer att registreras.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Studierektor: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
1 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .