Effect van Capacitieve en Resistieve Transfer Energie Therapie op Pijn en Bewegingsbereik na Flexorpeesherstel
20 november 2025 bijgewerkt door: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University
Effect van Transfer Energy Capacitieve en Resistieve Therapie op pijn en bewegingsbereik na flexorpeesreparatie
Het doel van deze studie is om de impact van Transfer Energy Capacitive and Resistive therapie (TECAR) op pijn en bewegingsbereik (ROM) na handflexorpezenherstel te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebrek aan bevredigende genezing van intrasynoviale pezen, zoals de buigpezen van de hand, is bijzonder uitdagend vanwege de vorming van fibreuze verklevingen tussen de pees, schede en omliggende weefsels, wat de mobiliteit verder kan beperken.
Transfer Energy Capacitive and Resistive therapie (TECAR) verbetert het natuurlijke vermogen van het lichaam om weefsels te herstellen en pijn te verminderen door de bloedstroom te verbeteren en extra voordelen te bevorderen, zoals celproliferatie. Dit proces, voornamelijk gekoppeld aan de stroom van stroom, ondersteunt celgroei en speelt een belangrijke rol in het genezingsproces.
Er is een gebrek aan kwantitatieve kennis en informatie in de gepubliceerde studies over de voordelen van TECAR-therapie op de verbetering van handfunctie na lange buigpeesherstel. Daarom is deze studie ontworpen om het therapeutische effect van TECAR-therapie op pijn en ROM na handbuigpeesherstel te schetsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Telefoonnummer: +20 101 919 0709
- E-mail: Basmarajai3@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Suez Canal University Hospital
-
Contact:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Telefoonnummer: +20 101 919 0709
- E-mail: Basmarajai3@gmail.com
-
Contact:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieert van 20 tot 35 jaar.
- Alle patiënten ondergingen primaire directe hechting van de buigpees.
- Alle patiënten worden doorverwezen door een chirurg voordat de studieprocedure start.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met digitale zenuwhechtingen.
- Patiënten met geassocieerde vaatletsels die arteriële reparatie vereisen.
- Patiënten met geassocieerde crushletsels en weefselverlies.
- Patiënten met geassocieerde botbreuken.
- Patiënten met geassocieerde strekpeesletsels.
- Patiënten met reeds bestaande problemen die de gewrichtsbeweging beperken.
- Patiënten met verminderd cognitief vermogen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerder mislukte reparatie.
- Patiënten met allergische reacties op bepaalde stoffen in de geleidende crème.
- Patiënten met gevoelsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) therapie + Vroegtijdige mobilisatieprotocol
Het zal naast het vroegtijdige mobilisatieprotocol gedurende een maand Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-therapie ondergaan.
|
Voor elke sessie worden de kabels gecontroleerd, de therapeut legt de procedure uit, de patiënt wordt comfortabel gepositioneerd en er wordt geleidende crème aangebracht.
De actieve elektrode wordt in cirkelvormige bewegingen over de beschadigde pees bewogen terwijl de inactieve elektrode onder de onderarm wordt geplaatst.
De intensiteit wordt ingesteld op een comfortabel, matig niveau op basis van de gewaarwording van de patiënt.
Radiofrequentie (RF)-energie wordt via capacitieve modus geleverd gedurende 2 minuten per vinger, daarna resistieve modus gedurende 4 minuten per vinger (totaal 6 minuten per vinger).
De behandeling omvat 8 sessies, tweemaal per week.
De dorsale spalk/gips zal de pols in neutrale positie of 15-30° extensie plaatsen met de metacarpofalangeale (MCP) gewrichten in 70-90° flexie, met lage randen om te kunnen oefenen zonder verwijdering.
De spalk wordt de eerste 3 weken na de operatie continu gedragen, daarna op basis van omgevingsveiligheid (alleen tijdens slaap en buitenshuis indien veilig) voor weken 4-6.
Patiënten starten poliklinische fysiotherapie vanaf week 1 met actieve mobilisatie en thuisoefeningen elke 2 uur.
Verbanden worden om de dag vervangen.
Tijdens weken 1-2 volgt passieve/actieve flexie/extensie het Duran-protocol (25-50% bewegingsbereik) waarbij de spalk tijdens therapie gedragen wordt.
Weken 3-4 gaan over naar 75-100% bewegingsbereik, met verwijdering van de spalk in week 4 voor actieve tenodese-oefeningen.
Weken 5-6 voegen peesglijden, blokkeringsoefeningen en lichte activiteiten toe terwijl zwaar tillen of grijpen vermeden wordt.
Dit progressieve protocol zorgt voor veilige genezing terwijl de functie geleidelijk hersteld wordt.
|
|
Actieve vergelijker: Vroegtijdige mobilisatieprotocol
Het zal hun vroegtijdige mobilisatieprotocol slechts een maand ontvangen.
|
De dorsale spalk/gips zal de pols in neutrale positie of 15-30° extensie plaatsen met de metacarpofalangeale (MCP) gewrichten in 70-90° flexie, met lage randen om te kunnen oefenen zonder verwijdering.
De spalk wordt de eerste 3 weken na de operatie continu gedragen, daarna op basis van omgevingsveiligheid (alleen tijdens slaap en buitenshuis indien veilig) voor weken 4-6.
Patiënten starten poliklinische fysiotherapie vanaf week 1 met actieve mobilisatie en thuisoefeningen elke 2 uur.
Verbanden worden om de dag vervangen.
Tijdens weken 1-2 volgt passieve/actieve flexie/extensie het Duran-protocol (25-50% bewegingsbereik) waarbij de spalk tijdens therapie gedragen wordt.
Weken 3-4 gaan over naar 75-100% bewegingsbereik, met verwijdering van de spalk in week 4 voor actieve tenodese-oefeningen.
Weken 5-6 voegen peesglijden, blokkeringsoefeningen en lichte activiteiten toe terwijl zwaar tillen of grijpen vermeden wordt.
Dit progressieve protocol zorgt voor veilige genezing terwijl de functie geleidelijk hersteld wordt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief bewegingsbereik (ROM) van het proximale interfalangeale (PIP) gewricht
Tijdsspanne: een maand
|
De actieve ROM van het PIP-gewricht wordt beoordeeld op de 2e, 4e en 6e postoperatieve week met behulp van een vingergoniometer, terwijl de patiënt zit, de onderarm in middenpositie en ondersteund op een plint.
De therapeut stabiliseert het metacarpofalangeale (MCP) gewricht in 90° flexie bij het gewonde kootje.
De as van de goniometer wordt geplaatst over het bovenste oppervlak van het PIP-gewricht, waarbij de stationaire arm is uitgelijnd met de longitudinale as van het proximale kootje en de beweegbare arm is uitgelijnd met de longitudinale as van het middelste kootje.
De patiënt wordt geïnstrueerd om actief het PIP-gewricht te buigen en vervolgens te strekken door het volledige bewegingsbereik (normaal 0°-100°), en de gemeten ROM wordt geregistreerd.
|
een maand
|
|
Actieve bewegingsuitslag (ROM) van het distale interfalangeale (DIP) gewricht
Tijdsspanne: een maand
|
De actieve ROM van het DIP-gewricht wordt beoordeeld terwijl de patiënt zit, met de onderarm in middenpositie en ondersteund op de plint.
Vanuit een neutrale polspositie stabiliseert de therapeut het metacarpofalangeale (MCP) gewricht in 90° flexie en de middelste falanx in extensie.
De goniometeras wordt geplaatst over het bovenste oppervlak van het DIP-gewricht, met de stationaire arm uitgelijnd met de longitudinale as van de middelste falanx en de beweegbare arm uitgelijnd met de distale falanx.
De patiënt zal het DIP-gewricht actief buigen en strekken over zijn volledige bewegingsbereik (0°-90°), en de ROM wordt geregistreerd.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Studie directeur: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .