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Efeito da Terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva na Dor e na Amplitude de Movimento após Reparação do Tendão Flexor

20 de novembro de 2025 atualizado por: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University

Efeito da Terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva na Dor e Amplitude de Movimento Após Reparação de Tendão Flexor

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da terapia TECAR (Transfer Energy Capacitive and Resistive) na dor e na amplitude de movimento (ADM) após a reparação do tendão flexor da mão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falta de cicatrização satisfatória dos tendões intrasinoviais, como os tendões flexores da mão, é particularmente desafiadora devido à formação de aderências fibrosas entre o tendão, a bainha e os tecidos circundantes, o que pode limitar ainda mais a mobilidade.

A terapia Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) melhora a capacidade natural do corpo de reparar tecidos e reduzir a dor, melhorando o fluxo sanguíneo e promovendo benefícios adicionais, como a proliferação celular. Este processo, principalmente ligado ao fluxo de corrente, suporta o crescimento celular e desempenha um papel significativo no processo de cicatrização.

Há uma falta de conhecimento quantitativo e informação nos estudos publicados sobre os benefícios da terapia TECar na melhoria da função da mão após a reparação do tendão flexor longo. Assim, este estudo foi desenhado para delinear o impacto terapêutico da terapia TECar na dor e na amplitude de movimento após a reparação do tendão flexor da mão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Suez Canal University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A idade dos pacientes variará entre 20 e 35 anos.
  • Todos os pacientes foram submetidos a reparação primária direta do tendão flexor.
  • Todos os pacientes serão referenciados por um cirurgião antes de iniciar o procedimento do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com reparação de nervos digitais.
  • Pacientes com lesões vasculares associadas que necessitem de reparação arterial.
  • Pacientes com lesões por esmagamento associadas e perda de tecidos moles.
  • Pacientes com fraturas ósseas associadas.
  • Pacientes com lesões associadas dos tendões extensores.
  • Pacientes com problemas pré-existentes que limitem o movimento articular.
  • Pacientes com capacidade cognitiva diminuída.
  • Pacientes com histórico de reparação previamente falhada.
  • Pacientes com reações alérgicas a certas substâncias no creme condutor.
  • Pacientes com comprometimento da sensação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR) + Protocolo de mobilização precoce
Receberá terapia de Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR), além do protocolo de mobilização precoce, durante um mês.
Antes de cada sessão, os cabos serão verificados, o terapeuta explicará o procedimento, o paciente será posicionado confortavelmente e será aplicado gel condutor. O elétrodo ativo será movido em movimentos circulares sobre o tendão lesionado, enquanto o elétrodo inativo será colocado sob o antebraço. A intensidade será ajustada para um nível moderado e confortável, com base na sensação do paciente. A energia de radiofrequência (RF) será aplicada através do modo capacitivo durante 2 minutos por dedo, seguido do modo resistivo durante 4 minutos por dedo (total de 6 minutos por dedo). O tratamento incluirá 8 sessões, duas vezes por semana.
A tala dorsal posicionará o pulso em posição neutra ou com extensão de 15-30°, com as articulações metacarpofalângicas (MCF) em flexão de 70-90°, apresentando bordas baixas para exercício sem remoção. Será utilizada a tempo inteiro durante as primeiras 3 semanas após a cirurgia, depois com base na segurança ambiental (apenas durante o sono e fora de casa se for seguro) nas semanas 4-6. Os pacientes iniciarão fisioterapia ambulatorial a partir da semana 1 com mobilização ativa e exercícios domiciliários a cada 2 horas. Os pensos serão trocados em dias alternados. Durante as semanas 1-2, a flexão/extensão passiva/ativa seguirá o protocolo de Duran (25-50% da amplitude de movimento) com a tala usada durante a terapia. As semanas 3-4 progredirão para 75-100% da amplitude de movimento, com remoção da tala na semana 4 para exercícios ativos de tenodese. As semanas 5-6 adicionarão deslizamento de tendões, exercícios de bloqueio e atividades leves, evitando levantamentos ou apertos vigorosos. Este protocolo progressivo assegurará uma cicatrização segura enquanto restaura gradualmente a função.
Comparador Ativo: Protocolo de mobilização precoce
Receberá apenas o seu protocolo de mobilização precoce durante um mês.
A tala dorsal posicionará o pulso em posição neutra ou com extensão de 15-30°, com as articulações metacarpofalângicas (MCF) em flexão de 70-90°, apresentando bordas baixas para exercício sem remoção. Será utilizada a tempo inteiro durante as primeiras 3 semanas após a cirurgia, depois com base na segurança ambiental (apenas durante o sono e fora de casa se for seguro) nas semanas 4-6. Os pacientes iniciarão fisioterapia ambulatorial a partir da semana 1 com mobilização ativa e exercícios domiciliários a cada 2 horas. Os pensos serão trocados em dias alternados. Durante as semanas 1-2, a flexão/extensão passiva/ativa seguirá o protocolo de Duran (25-50% da amplitude de movimento) com a tala usada durante a terapia. As semanas 3-4 progredirão para 75-100% da amplitude de movimento, com remoção da tala na semana 4 para exercícios ativos de tenodese. As semanas 5-6 adicionarão deslizamento de tendões, exercícios de bloqueio e atividades leves, evitando levantamentos ou apertos vigorosos. Este protocolo progressivo assegurará uma cicatrização segura enquanto restaura gradualmente a função.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativa (ROM) da articulação interfalângica proximal (PIP)
Prazo: um mês
A amplitude de movimento ativa da articulação interfalângica proximal (IFP) será avaliada na 2ª, 4ª e 6ª semanas pós-operatórias utilizando um goniômetro para dedos, com o paciente sentado, o antebraço em posição média e apoiado num plinto. O terapeuta estabilizará a articulação metacarpofalângica (MCF) em flexão de 90° na falange lesionada. O eixo do goniômetro será colocado sobre a superfície superior da articulação IFP, com o braço fixo alinhado ao eixo longitudinal da falange proximal e o braço móvel alinhado ao eixo longitudinal da falange média. Será instruído o paciente a flexionar e depois estender ativamente a articulação IFP em toda a sua amplitude (normalmente 0°-100°), e a amplitude de movimento medida será registada.
um mês
Amplitude de movimento ativa (ROM) da articulação interfalângica distal (DIP)
Prazo: um mês
A amplitude de movimento ativa da articulação interfalângica distal será avaliada com o paciente sentado, antebraço em posição intermédia e apoiado na placa. A partir de uma posição neutra do punho, o terapeuta estabilizará a articulação metacarpofalângica em flexão de 90° e a falange média em extensão. O eixo do goniômetro será colocado sobre a superfície superior da articulação interfalângica distal, com o braço estacionário alinhado ao eixo longitudinal da falange média e o braço móvel alinhado à falange distal. O paciente flexionará e estenderá ativamente a articulação interfalângica distal em toda a sua amplitude (0°-90°), e a amplitude de movimento será registada.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Diretor de estudo: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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