Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Transfer Energy Kapacitiv og Resistiv Terapi på smerter og bevægelighed efter fleksorsene-reparation

20. november 2025 opdateret af: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University

Effekten af Transfer Energy Kapacitiv og Resistiv Terapi på smerter og bevægelighed efter fleksorsenereparation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af Transfer Energy Capacitive and Resistive therapy (TECAR) på smerter og bevægelsesområde (ROM) efter reparation af håndens fleksorsener.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglende tilfredsstillende heling af intrasynoviale sener, såsom håndens fleksorsener, er særligt udfordrende på grund af dannelsen af fibrøse adhæsioner mellem sene, seneskeden og omkringliggende væv, hvilket yderligere kan begrænse mobiliteten.

Transfer Energy Capacitive and Resistive therapy (TECAR) forbedrer kroppens naturlige evne til at reparere væv og reducere smerter ved at forbedre blodgennemstrømningen og fremme yderligere fordele, såsom celleproliferation. Denne proces, primært forbundet med strømmen af strøm, understøtter celler vækst og spiller en væsentlig rolle i helingsprocessen.

Der er mangel på kvantitativ viden og information i de offentliggjorte studier om fordelene ved TECAR-terapi for forbedring af håndfunktionen efter lang fleksorsenereparation. Således er dette studie designet til at skitsere den terapeutiske effekt af TECAR-terapi på smerter og ROM efter håndfleksorsenereparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder vil være mellem 20 og 35 år.
  • Alle patienter har gennemgået primær direkte reparation af fleksorsenen.
  • Alle patienter vil blive henvist af en kirurg, før studiefremgangen påbegyndes.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med reparation af digitale nerver.
  • Patienter med tilknyttede vaskulære skader, der kræver arteriel reparation.
  • Patienter med tilknyttede knuseskader og tab af blødt væv.
  • Patienter med tilknyttede knoglebrud.
  • Patienter med tilknyttede skader på ekstensorsenen.
  • Patienter med allerede eksisterende problemer, der begrænser ledbevægelse.
  • Patienter med nedsat kognitiv kapacitet.
  • Patienter med historik om tidligere mislykket reparation.
  • Patienter med allergiske reaktioner mod visse stoffer i den ledende creme.
  • Patienter med nedsat følesans.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi + Tidlig mobiliseringsprotokol
Den vil modtage Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi sammen med en tidlig mobiliseringsprotokol i en måned.
Enhed: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi
Før hver session vil ledninger blive kontrolleret, terapeuten vil forklare proceduren, patienten vil blive placeret komfortabelt, og ledende creme vil blive påført. Den aktive elektrode vil blive bevæget i cirkulære bevægelser over den skadede sene, mens den inaktive elektrode vil blive placeret under underarmen. Intensiteten vil blive indstillet til et behageligt, moderat niveau baseret på patientens fornemmelse. Radiofrekvens (RF) energi vil blive leveret via kapacitiv tilstand i 2 minutter pr. finger, derefter resistiv tilstand i 4 minutter pr. finger (i alt 6 minutter pr. finger). Behandlingen vil omfatte 8 sessioner, to gange om ugen.
Andet: Tidlig mobiliseringsprotokol
Den dorsale skinne/gips vil placere håndleddet i neutral eller 15-30° ekstension med metacarpophalangeale (MCP) led i 70-90° fleksion, med lave kanter til træning uden fjernelse. Den bæres hele tiden i de første 3 uger efter operationen, derefter baseret på miljømæssig sikkerhed (kun under søvn og uden for hjemmet, hvis det er sikkert) i ugerne 4-6. Patienterne begynder ambulant fysioterapi fra uge 1 med aktiv mobilisering og hjemmeøvelser hver 2. time. Forbindinger skiftes hver anden dag. I ugerne 1-2 følger passiv/aktiv fleksion/ekstension Duran-protokollen (25-50% bevægelsesområde) med skinne på under terapi. Ugerne 3-4 fremskrider til 75-100% bevægelsesområde, med fjernelse af skinne i uge 4 til aktive tenodeseøvelser. Ugerne 5-6 tilføjer sene glideøvelser, blokeringsøvelser og lette aktiviteter, mens anstrengende løft eller greb undgås. Denne progressive protokol sikrer sikker healing samtidig med, at funktionen gradvist genoprettes.
Aktiv komparator: Tidlig mobiliseringsprotokol
Den vil kun modtage deres tidlige mobiliseringsprotokol i en måned.
Andet: Tidlig mobiliseringsprotokol
Den dorsale skinne/gips vil placere håndleddet i neutral eller 15-30° ekstension med metacarpophalangeale (MCP) led i 70-90° fleksion, med lave kanter til træning uden fjernelse. Den bæres hele tiden i de første 3 uger efter operationen, derefter baseret på miljømæssig sikkerhed (kun under søvn og uden for hjemmet, hvis det er sikkert) i ugerne 4-6. Patienterne begynder ambulant fysioterapi fra uge 1 med aktiv mobilisering og hjemmeøvelser hver 2. time. Forbindinger skiftes hver anden dag. I ugerne 1-2 følger passiv/aktiv fleksion/ekstension Duran-protokollen (25-50% bevægelsesområde) med skinne på under terapi. Ugerne 3-4 fremskrider til 75-100% bevægelsesområde, med fjernelse af skinne i uge 4 til aktive tenodeseøvelser. Ugerne 5-6 tilføjer sene glideøvelser, blokeringsøvelser og lette aktiviteter, mens anstrengende løft eller greb undgås. Denne progressive protokol sikrer sikker healing samtidig med, at funktionen gradvist genoprettes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv bevægelsesområde (ROM) for det proximale interfalangeale (PIP) led
Tidsramme: en måned
Aktiv bevægelighed i PIP-leddet vil blive vurderet i den 2., 4. og 6. postoperative uge ved hjælp af en fingergoniometer, mens patienten sidder, underarmen i midterstilling og understøttet på en plinth. Terapeuten vil stabilisere metacarpophalangeal (MCP)-leddet i 90° fleksion ved den skadede falanx. Goniometerets akse vil blive placeret over den øverste overflade af PIP-leddet, med den stationære arm i linje med den proximale falanx' længdeakse og den bevægelige arm i linje med den mellemste falanx' længdeakse. Patienten vil blive instrueret i aktivt at bøje og derefter strække PIP-leddet gennem dets fulde bevægelighedsomfang (normalt 0°-100°), og den målte bevægelighed vil blive registreret.
en måned
Aktiv bevægelighed (ROM) i det distale interfalangealed (DIP)
Tidsramme: en måned
Den aktive bevægelighed (ROM) i DIP-leddet vil blive vurderet med patienten siddende, underarmen i midterstilling og støttet på plinten.
Fra en neutral håndledsstilling vil terapeuten stabilisere metacarpophalangeal (MCP)-leddet i 90° fleksion og midterste fingerled i extension.
Goniometerets akse vil blive placeret over den øverste overflade af DIP-leddet, med den stationære arm justeret til midterste fingerleds longitudinalakse og den bevægelige arm justeret til det distale fingerled.
Patienten vil aktivt flektere og ekstendere DIP-leddet gennem dets fulde bevægelsesområde (0°-90°), og ROM vil blive registreret.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Studieleder: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner