- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07255651
Effet de la Thérapie Capacitive et Résistive de Transfert d'Énergie sur la Douleur et l'Amplitude Articulaire après une Réparation du Tendon Fléchisseur
Effet de la Thérapie de Transfert d'Énergie Capacitive et Résistive sur la Douleur et l'Amplitude du Mouvement après une Réparation du Tendon Fléchisseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La guérison insatisfaisante des tendons intrasynoviaux, comme les tendons fléchisseurs de la main, est particulièrement difficile en raison de la formation d'adhérences fibreuses entre le tendon, la gaine et les tissus environnants, ce qui peut limiter davantage la mobilité.
La thérapie Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) améliore la capacité naturelle du corps à réparer les tissus et à réduire la douleur en améliorant le flux sanguin et en favorisant des avantages supplémentaires, tels que la prolifération cellulaire. Ce processus, principalement lié au flux de courant, favorise la croissance cellulaire et joue un rôle important dans le processus de guérison.
Il existe un manque de connaissances quantitatives et d'informations dans les études publiées concernant les bénéfices de la thérapie TEcar sur l'amélioration de la fonction de la main après la réparation des tendons fléchisseurs longs. Par conséquent, cette étude est conçue pour décrire l'impact thérapeutique de la thérapie TEcar sur la douleur et l'amplitude des mouvements après la réparation des tendons fléchisseurs de la main.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 101 919 0709
- E-mail: Basmarajai3@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Suez Canal University Hospital
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Contact:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 101 919 0709
- E-mail: Basmarajai3@gmail.com
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Contact:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge des patients sera compris entre 20 et 35 ans.
- Tous les patients ont subi une réparation primaire directe du tendon fléchisseur.
- Tous les patients seront référés par un chirurgien avant de débuter la procédure de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patient avec réparation des nerfs digitaux.
- Patients avec lésions vasculaires associées nécessitant une réparation artérielle.
- Patients avec lésions par écrasement associées et perte de tissus mous.
- Patients avec fractures osseuses associées.
- Patients avec lésions associées des tendons extenseurs.
- Patients avec problèmes préexistants limitant la mobilité articulaire.
- Patients avec capacité cognitive diminuée.
- Patients avec antécédents de réparation précédemment échouée.
- Patients avec réactions allergiques à certaines substances de la crème conductrice.
- Patients avec altération de la sensibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Transfert d'Énergie Capacitive et Résistive (TECAR) + Protocole de mobilisation précoce
Il recevra une thérapie Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) en plus du protocole de mobilisation précoce pendant un mois.
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Avant chaque séance, les câbles seront vérifiés, le thérapeute expliquera la procédure, le patient sera positionné confortablement et de la crème conductrice sera appliquée.
L'électrode active sera déplacée en mouvements circulaires sur le tendon lésé tandis que l'électrode inactive sera placée sous l'avant-bras.
L'intensité sera réglée à un niveau modéré confortable en fonction de la sensation du patient.
L'énergie radiofréquence (RF) sera délivrée via le mode capacitif pendant 2 minutes par doigt, puis le mode résistif pendant 4 minutes par doigt (total de 6 minutes par doigt).
Le traitement comprendra 8 séances, à raison de deux fois par semaine.
L'attelle/plâtre dorsal positionnera le poignet en position neutre ou avec une extension de 15-30° et les articulations métacarpophalangiennes (MCP) fléchies à 70-90°, avec des bords bas pour permettre l'exercice sans retrait.
Elle sera portée à temps plein pendant les 3 premières semaines post-opératoires, puis selon la sécurité environnementale (seulement pendant le sommeil et en dehors du domicile si c'est sûr) pour les semaines 4-6. Les patients commenceront la kinésithérapie ambulatoire dès la semaine 1 avec une mobilisation active et des exercices à domicile toutes les 2 heures. Les pansements seront changés tous les deux jours. Pendant les semaines 1-2, la flexion/extension passive/active suivra le protocole Duran (25-50% de l'amplitude de mouvement) avec port de l'attelle pendant la thérapie. Les semaines 3-4 progresseront vers 75-100% de l'amplitude de mouvement, avec retrait de l'attelle à la semaine 4 pour les exercices actifs de ténodèse. Les semaines 5-6 ajouteront des exercices de glissement tendineux, des exercices de blocage et des activités légères tout en évitant les soulèvements ou les prises de force intenses. Ce protocole progressif assurera une guérison sûre tout en restaurant progressivement la fonction. |
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Comparateur actif: Protocole de mobilisation précoce
Ils recevront leur protocole de mobilisation précoce seulement pendant un mois.
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L'attelle/plâtre dorsal positionnera le poignet en position neutre ou avec une extension de 15-30° et les articulations métacarpophalangiennes (MCP) fléchies à 70-90°, avec des bords bas pour permettre l'exercice sans retrait.
Elle sera portée à temps plein pendant les 3 premières semaines post-opératoires, puis selon la sécurité environnementale (seulement pendant le sommeil et en dehors du domicile si c'est sûr) pour les semaines 4-6. Les patients commenceront la kinésithérapie ambulatoire dès la semaine 1 avec une mobilisation active et des exercices à domicile toutes les 2 heures. Les pansements seront changés tous les deux jours. Pendant les semaines 1-2, la flexion/extension passive/active suivra le protocole Duran (25-50% de l'amplitude de mouvement) avec port de l'attelle pendant la thérapie. Les semaines 3-4 progresseront vers 75-100% de l'amplitude de mouvement, avec retrait de l'attelle à la semaine 4 pour les exercices actifs de ténodèse. Les semaines 5-6 ajouteront des exercices de glissement tendineux, des exercices de blocage et des activités légères tout en évitant les soulèvements ou les prises de force intenses. Ce protocole progressif assurera une guérison sûre tout en restaurant progressivement la fonction. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement (ROM) active de l'articulation interphalangienne proximale (PIP)
Délai: un mois
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La mobilité active de l'articulation IPP sera évaluée aux 2e, 4e et 6e semaines postopératoires à l'aide d'un goniomètre digital, le patient étant assis, l'avant-bras en position médiane et soutenu sur un plateau.
Le thérapeute stabilisera l'articulation métacarpophalangienne (MCP) en flexion à 90° au niveau de la phalange blessée.
L'axe du goniomètre sera placé sur la face supérieure de l'articulation IPP, le bras fixe aligné sur l'axe longitudinal de la phalange proximale et le bras mobile aligné sur l'axe longitudinal de la phalange médiane.
On demandera au patient de fléchir puis d'étendre activement l'articulation IPP sur toute son amplitude (normalement 0°-100°), et l'amplitude de mobilité mesurée sera enregistrée.
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un mois
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Amplitude de mouvement active (ROM) de l'articulation interphalangienne distale (DIP)
Délai: un mois
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L'amplitude de mouvement active de l'articulation IPD sera évaluée avec le patient assis, l'avant-bras en position médiane et soutenu sur le plan de travail.
À partir d'une position neutre du poignet, le thérapeute stabilisera l'articulation métacarpophalangienne (MCP) à 90° de flexion et la phalange moyenne en extension.
L'axe du goniomètre sera placé sur la surface supérieure de l'articulation IPD, avec le bras fixe aligné sur l'axe longitudinal de la phalange moyenne et le bras mobile aligné sur la phalange distale.
Le patient fléchira et étendra activement l'articulation IPD sur toute son amplitude (0°-90°), et l'amplitude de mouvement sera enregistrée.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Directeur d'études: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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