- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255651
Siirtöenergian kapasitiivisen ja resistiivisen terapian vaikutus kipuun ja liikelaajuuteen fleksoritendonin korjauksen jälkeen
Siirtoenergian kapasitiivisen ja resistiivisen terapian vaikutus kipuun ja liikelaajuuteen fleksoritendon korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrasynoviaalisissa jännevammoissa, kuten käden koukistajajänteissä, tyydyttävän paranemisen puute on erityisen haastavaa, koska jänteen, tuppilaan ja ympäröivien kudosten välille muodostuu sidekudossidoksia, jotka voivat rajoittaa liikkuvuutta entisestään.
Transfer Energy Capacitive and Resistive -hoito (TECAR) parantaa kehon luontaista kykyä korjata kudoksia ja vähentää kipua parantamalla verenkiertoa ja edistämällä muita hyötyjä, kuten solunjakautumista. Tämä prosessi, joka liittyy pääasiassa virran kulkemiseen, tukee solujen kasvua ja sillä on merkittävä rooli paranemisprosessissa.
Julkaistuissa tutkimuksissa on puutteellista määrällistä tietoa ja tietoa TECAR-hoidon hyödyistä käden toiminnan parantamisessa pitkän koukistajajänteen korjaamisen jälkeen. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu kuvaamaan TECAR-hoidon terapeuttista vaikutusta kipuun ja liikelaajuuteen käden koukistajajänteen korjaamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 101 919 0709
- Sähköposti: Basmarajai3@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 101 919 0709
- Sähköposti: Basmarajai3@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaiden ikä on 20–35 vuotta.
- Kaikki potilaat ovat käyneet läpi jänteen ensisijaisen suoran korjauksen.
- Kaikki potilaat ohjataan kirurgin toimesta ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sormenhermon korjauksia.
- Potilaat, joilla on verisuonivammoja, jotka vaativat valtimon korjausta.
- Potilaat, joilla on murskavammoja ja pehmytkudoshäviötä.
- Potilaat, joilla on luunmurtumia.
- Potilaat, joilla on ojajänteiden vammoja.
- Potilaat, joilla on ennestään olevia ongelmia, jotka rajoittavat nivelten liikettä.
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti.
- Potilaat, joilla on aiemmin epäonnistuneita korjauksia.
- Potilaat, joilla on allergisia reaktioita joihinkin johtavan voiteen aineisiin.
- Potilaat, joilla on tuntohäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) -terapia + Varhainen mobilisaatioprotokolla
Se saa Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) -hoitoa varhaisen mobilisaation protokollan lisäksi kuukauden ajan.
|
Ennen jokaista istuntoa kaapelit tarkistetaan, terapeutti selittää toimenpiteen, potilas asetetaan mukavaan asentoon ja johtavaa voidetta levitetään.
Aktiivista elektrodia liikutetaan ympyräliikkein vahingoittuneen jänteen päällä, kun passiivinen elektrodi asetetaan käsivarren alle.
Intensiteetti asetetaan potilaan tunteen perusteella mukavaan, kohtuulliseen tasoon.
Radio-taajuus (RF) energiaa toimitetaan kapasitiivisessa tilassa 2 minuuttia per sormi, sitten resistiivisessä tilassa 4 minuuttia per sormi (yhteensä 6 minuuttia per sormi).
Hoitoon kuuluu 8 istuntoa, kahdesti viikossa.
Dorsaalinen lasta/side asettaa ranteen neutraaliin asentoon tai 15-30° ojennukseen, jossa rystysnivelen (MCP) nivel on 70-90° taivutuksessa. Siinä on matalat reunat harjoittelua varten ilman, että se tarvitsee poistaa.
Sitä käytetään jatkuvasti ensimmäisten 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen, sitten ympäristöturvallisuuden perusteella (vain unen aikana ja kodin ulkopuolella, jos turvallista) viikoilla 4-6.
Potilaat alkavat avohoitofysioterapian viikolla 1 aktiivisella mobilisaatiolla ja kotiharjoituksilla 2 tunnin välein.
Siteet vaihdetaan joka toinen päivä.
Viikkojen 1-2 aikana passiivinen/aktiivinen taivutus/ojennus noudattaa Duran-protokollaa (25-50% liikelaajuudesta), ja lastaa käytetään terapian aikana.
Viikoilla 3-4 edetään 75-100% liikelaajuuteen, ja lasta poistetaan viikolla 4 aktiivisia tenodesisharjoituksia varten.
Viikoilla 5-6 lisätään jänteiden liukuminen, estoharjoitukset ja kevyet aktiviteetit samalla kun vältetään rasittavaa nostamista tai tarttumista.
Tämä asteittainen protokolla varmistaa turvallisen paranemisen samalla kun toiminto palautetaan vähitellen.
|
|
Active Comparator: Varhainen mobilisaatioprotokolla
He saavat varhaisen mobilisaatioprotokollansa vain kuukaudeksi.
|
Dorsaalinen lasta/side asettaa ranteen neutraaliin asentoon tai 15-30° ojennukseen, jossa rystysnivelen (MCP) nivel on 70-90° taivutuksessa. Siinä on matalat reunat harjoittelua varten ilman, että se tarvitsee poistaa.
Sitä käytetään jatkuvasti ensimmäisten 3 viikon ajan leikkauksen jälkeen, sitten ympäristöturvallisuuden perusteella (vain unen aikana ja kodin ulkopuolella, jos turvallista) viikoilla 4-6.
Potilaat alkavat avohoitofysioterapian viikolla 1 aktiivisella mobilisaatiolla ja kotiharjoituksilla 2 tunnin välein.
Siteet vaihdetaan joka toinen päivä.
Viikkojen 1-2 aikana passiivinen/aktiivinen taivutus/ojennus noudattaa Duran-protokollaa (25-50% liikelaajuudesta), ja lastaa käytetään terapian aikana.
Viikoilla 3-4 edetään 75-100% liikelaajuuteen, ja lasta poistetaan viikolla 4 aktiivisia tenodesisharjoituksia varten.
Viikoilla 5-6 lisätään jänteiden liukuminen, estoharjoitukset ja kevyet aktiviteetit samalla kun vältetään rasittavaa nostamista tai tarttumista.
Tämä asteittainen protokolla varmistaa turvallisen paranemisen samalla kun toiminto palautetaan vähitellen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikerata (ROM) lähisorminivelestä (PIP)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Aktiivista liikkuvuutta PIP-nivelestä arvioidaan 2., 4. ja 6. leikkaus jälkeisellä viikolla käyttäen sormigoniometriä, kun potilas istuu, kyynärvarsi keskiasennossa ja tuettuna käsitelineellä.
Terapeutti stabiloi metakarpofalangeaalista (MCP) niveltä 90° taivutuksessa vahingoittuneessa sormiluussa.
Goniometrin akseli asetetaan PIP-nivelen yläpinnan päälle, kiinteä haara linjassa lähimmän sormiluun pituusakselin kanssa ja liikkuva haara linjassa keskimmäisen sormiluun pituusakselin kanssa.
Potilaan ohjeistetaan taivuttamaan ja sitten ojentamaan PIP-niveltä aktiivisesti sen täydellä liikkuvuusalueella (normaalisti 0°–100°), ja mitattu liikkuvuusalue tallennetaan.
|
yksi kuukausi
|
|
Aktiivinen liikelaajuus (ROM) distaalissa sorminivelissä (DIP)
Aikaikkuna: kuukausi
|
Potilaan istuessa, käsivarsi keskiasennossa ja tuettuna alustalla, arvioidaan DIP-nivelten aktiivista liikerataa.
Lähtien neutraalista ranteen asennosta, terapeutti stabiloi metacarpophalangeal (MCP) -niveltä 90° taivutusasennossa ja keskipalasta ojennusasennossa.
Goniometrin akseli asetetaan DIP-nivelen yläpinnalle, kiinteä varsi kohdistettuna keskipalasken pituusakseliin ja liikkuva varsi kohdistettuna loppupalasken pituusakseliin.
Potilas taivuttaa ja ojentaa aktiivisesti DIP-niveltä koko liikeradan läpi (0°-90°), ja liikerata tallennetaan.
|
kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .