Влияние емкостно-резистивной терапии передачи энергии на боль и диапазон движений после репарации сухожилий сгибателей
20 ноября 2025 г. обновлено: Basma Rajai Amer Amer, Cairo University
Влияние трансферной емкостной и резистивной терапии на боль и диапазон движений после репарации сухожилий сгибателей
Целью данного исследования является оценка влияния терапии TECAR (емкостной и резистивной передачи энергии) на боль и диапазон движений (ДД) после ремонта сухожилия сгибателя кисти.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Неудовлетворительное заживление внутрисиновиальных сухожилий, таких как сухожилия сгибателей кисти, представляет особую сложность из-за образования фиброзных спаек между сухожилием, оболочкой и окружающими тканями, что может дополнительно ограничить подвижность.
Терапия TECAR (Transfer Energy Capacitive and Resistive) усиливает естественную способность организма к восстановлению тканей и уменьшению боли за счёт улучшения кровотока и обеспечения дополнительных преимуществ, таких как пролиферация клеток. Этот процесс, в первую очередь связанный с протеканием тока, поддерживает рост клеток и играет значительную роль в процессе заживления.
В опубликованных исследованиях наблюдается недостаток количественных знаний и информации о преимуществах терапии TECAR для улучшения функции кисти после восстановления длинных сухожилий сгибателей. Поэтому данное исследование предназначено для определения терапевтического воздействия терапии TECAR на боль и диапазон движений после восстановления сухожилий сгибателей кисти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Номер телефона: +20 101 919 0709
- Электронная почта: Basmarajai3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University Hospital
-
Контакт:
- Basma Rajai Amer Amer, B.Sc
- Номер телефона: +20 101 919 0709
- Электронная почта: Basmarajai3@gmail.com
-
Контакт:
- Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов составит от 20 до 35 лет.
- Всем пациентам было проведено первичное прямое восстановление сухожилий сгибателей.
- Все пациенты будут направлены хирургом перед началом исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с восстановлением пальцевых нервов.
- Пациенты с сопутствующими сосудистыми повреждениями, требующими артериального восстановления.
- Пациенты с сопутствующими размозжениями и потерей мягких тканей.
- Пациенты с сопутствующими переломами костей.
- Пациенты с сопутствующими повреждениями сухожилий разгибателей.
- Пациенты с предшествующими проблемами, ограничивающими подвижность суставов.
- Пациенты со сниженной когнитивной способностью.
- Пациенты с историей ранее неудачного восстановления.
- Пациенты с аллергическими реакциями на определенные вещества в проводящем креме.
- Пациенты с нарушением чувствительности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия TECAR (Transfer Energy Capacitive and Resistive) + Протокол ранней мобилизации
Он будет получать терапию Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) в дополнение к протоколу ранней мобилизации в течение месяца.
|
Перед каждым сеансом будут проверяться кабели, терапевт объяснит процедуру, пациент будет удобно расположен, и будет нанесен токопроводящий крем.
Активный электрод будет перемещаться круговыми движениями над поврежденным сухожилием, в то время как неактивный электрод будет размещен под предплечьем.
Интенсивность будет установлена на комфортный, умеренный уровень на основе ощущений пациента.
Энергия радиочастотного (РЧ) диапазона будет подаваться в емкостном режиме в течение 2 минут на каждый палец, затем в резистивном режиме в течение 4 минут на каждый палец (всего 6 минут на каждый палец).
Лечение будет включать 8 сеансов, два раза в неделю.
Тыльная шина/гипс установит запястье в нейтральном положении или разгибании на 15–30°, с пястно-фаланговыми (ПФС) суставами в сгибании на 70–90°, с низкими краями для упражнений без снятия. Её будут носить постоянно в течение первых 3 недель после операции, затем в зависимости от безопасности окружения (только во время сна и вне дома, если безопасно) на 4–6 неделях. Пациенты начнут амбулаторную физиотерапию с 1 недели с активной мобилизацией и домашними упражнениями каждые 2 часа. Перевязки будут меняться через день. В течение 1–2 недель пассивное/активное сгибание/разгибание будет следовать протоколу Дюрана (25–50% диапазона движений) с ношением шины во время терапии. На 3–4 неделях прогресс составит 75–100% диапазона движений, с удалением шины на 4 неделе для активных упражнений на тенодез. На 5–6 неделях добавятся скольжение сухожилий, блокирующие упражнения и лёгкие активности при избегании напряжённого поднятия или захвата. Этот прогрессивный протокол обеспечит безопасное заживление при постепенном восстановлении функции.
|
|
Активный компаратор: Протокол ранней мобилизации
Он получит их протокол ранней мобилизации только на месяц.
|
Тыльная шина/гипс установит запястье в нейтральном положении или разгибании на 15–30°, с пястно-фаланговыми (ПФС) суставами в сгибании на 70–90°, с низкими краями для упражнений без снятия. Её будут носить постоянно в течение первых 3 недель после операции, затем в зависимости от безопасности окружения (только во время сна и вне дома, если безопасно) на 4–6 неделях. Пациенты начнут амбулаторную физиотерапию с 1 недели с активной мобилизацией и домашними упражнениями каждые 2 часа. Перевязки будут меняться через день. В течение 1–2 недель пассивное/активное сгибание/разгибание будет следовать протоколу Дюрана (25–50% диапазона движений) с ношением шины во время терапии. На 3–4 неделях прогресс составит 75–100% диапазона движений, с удалением шины на 4 неделе для активных упражнений на тенодез. На 5–6 неделях добавятся скольжение сухожилий, блокирующие упражнения и лёгкие активности при избегании напряжённого поднятия или захвата. Этот прогрессивный протокол обеспечит безопасное заживление при постепенном восстановлении функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активная амплитуда движений (ROM) проксимального межфалангового (PIP) сустава
Временное ограничение: один месяц
|
Активная амплитуда движений в проксимальном межфаланговом (ПМФ) суставе будет оцениваться на 2-й, 4-й и 6-й послеоперационных неделях с использованием пальцевого гониометра, при этом пациент сидит, предплечье находится в среднем положении и опирается на кушетку.
Терапевт стабилизирует пястно-фаланговый (ПФ) сустав в положении сгибания на 90° на уровне поврежденной фаланги.
Ось гониометра будет размещена на верхней поверхности ПМФ сустава, при этом неподвижное плечо выровнено по продольной оси проксимальной фаланги, а подвижное плечо – по продольной оси средней фаланги.
Пациенту будет предложено активно согнуть, а затем разогнуть ПМФ сустав в полном диапазоне движений (в норме 0°–100°), и измеренная амплитуда движений будет зафиксирована.
|
один месяц
|
|
Активный диапазон движения (ДД) дистального межфалангового (ДМФ) сустава
Временное ограничение: один месяц
|
Активная амплитуда движений (ROM) в дистальном межфаланговом (DIP) суставе будет оцениваться при положении пациента сидя, предплечье в среднем положении и опирается на кушетку.
Из нейтрального положения запястья терапевт стабилизирует пястно-фаланговый (MCP) сустав в положении сгибания на 90° и среднюю фалангу в разгибании.
Ось гониометра будет размещена на верхней поверхности DIP-сустава, при этом неподвижное плечо будет выровнено по продольной оси средней фаланги, а подвижное плечо — по дистальной фаланге.
Пациент будет активно сгибать и разгибать DIP-сустав в полном диапазоне (0°–90°), и амплитуда движений будет зафиксирована.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hsham Mahran, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ahmed Mahmoud Ali Gabr Zarraa, PhD, Lecturer, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amr Abdallah Gomaa, PhD, Assistant Professor, Suez Canal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .