石灰化大動脈弁狭窄症の治療におけるPCSK9阻害薬の無作為化試験 (PICASO)
2026年3月29日 更新者：Zhi Jian Wang、Beijing Anzhen Hospital
PCSK9阻害薬の軽度・中等度石灰化大動脈弁狭窄症の進行に対する効果と安全性：無作為化比較臨床試験
石灰化大動脈弁狭窄症（CAS）は重篤な心臓イベントを引き起こす可能性がありますが、現在、疾患の進行を予防または遅延させる効果的な薬剤は存在しません。
我々の試験は、PCSK9阻害薬がCASの進行を予防または遅延させる効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
石灰化大動脈弁狭窄症（CAS）は重篤な心臓有害事象を引き起こす可能性がありますが、現在、疾患の進行を予防または遅延させる効果的な薬剤は存在しません。実際、大動脈弁置換術が唯一の治療選択肢となっています。CASはLp(a)、LDL-C、およびPCSK9と関連していることが示されています。いくつかの観察研究では、LDL-Cレベルを低下させるためのスタチンの使用がCASの発生率低下と関連していることが示されましたが、スタチンがCASの進行に何らかの利益をもたらすことを示す無作為化比較試験（RCT）はありませんでした。これは、スタチン療法によるLDL-Cの低下が限定的であることに関連している可能性があります。PCSK9阻害薬は新しい脂質低下薬として登場しました。スタチン療法に基づいて、PCSK9阻害薬はLDL-CとLp(a)レベルをそれぞれ50%から60%、20%から30%さらに低下させることができます。一部の研究では、血漿PCSK9レベルの上昇がCASと関連しており、PCSK9 R46L機能喪失型変異がCASの発生率低下と関連していることが報告されています。重要なことに、いくつかの観察研究では、PCSK9阻害薬がCASの発生率を低下させることができることがわかりました。我々の試験は、PCSK9阻害薬がCASの進行を予防または遅延させる効果を調査することを目的としています。合計160人の軽度または中等度のCAS患者で、現在弁置換療法を必要としない患者が登録され、センターで層別化された1:1の割合で2つのグループ、PCSK9阻害薬治療群（試験群）またはPCSK9阻害薬非投与群（対照群）に無作為割り付けされます。すべての患者は無作為割り付け後少なくとも2年間追跡されます。登録後、最初の月とその後3か月ごとに電話フォローアップが実施され、薬剤使用、生活の質スコア、臨床エンドポイントイベントを含むデータが収集されます。ドップラー心エコー検査は、ベースライン時、1年後訪問時、2年後訪問時、および研究中止前に行われます。血液サンプルは大動脈CT血管造影（CTA）および18F-NaF陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影（PET/CT）とともに、ベースライン時、2年後訪問時、および研究中止前に収集されます。主要エンドポイントは、24か月の追跡期間におけるピーク大動脈ジェット速度の年間平均変化です。副次エンドポイントには、心エコー検査による大動脈弁面積の年間平均変化、大動脈CTAによる大動脈弁石灰化スコアの年間平均変化、PET/CTにおける18F-NaF取り込み活性の年間平均変化、心臓弁手術の発生率、および生活の質スコアの変化が含まれます。安全性エンドポイントは、全死亡、非致死性心筋梗塞、および非致死性脳卒中の複合です。この試験の結果は、CAS患者の治療に関する新たな知見を提供するでしょう。
血液サンプルは、血液検査、C反応性蛋白（CRP）、生化学、凝固機能、脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）、心筋損傷マーカー、グリコヘモグロビン、赤血球沈降速度、サイトカイン（12項目）を含む血清学的指標について検査されるべきです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhijian Wang
- 電話番号：+8615711057972
- メール：zjwang1975@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoteng Ma
- 電話番号：+8618810616459
- メール：maxiaotengai@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
主任研究者：
- Zhijian Wang
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コンタクト：
- Xiaoteng Ma
- 電話番号：+8618810616459
- メール：maxiaotengai@163.com
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副調査官：
- Xiaoteng Ma
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳から85歳までの患者で、軽度から中等度の石灰化大動脈弁狭窄症（心エコー検査で大動脈ジェット速度のピークが2m/s以上4m/s未満、または平均弁圧較差が40mmHg未満）の臨床診断があり、現在弁置換療法を必要としない患者。
- LDL-C値が2.6 mmol/L以上4.9 mmol/L未満、またはLp(a)値が30 mg/dL以上の患者。
- 研究の目的を理解し、自発的に参加し書面によるインフォームドコンセントを提供でき、臨床フォローアップの要件に従う意思がある患者。
除外基準:
- PCSK9阻害剤による既往治療歴のある患者。
- 医師の判断によりPCSK9阻害剤の治療が必要な患者。
- 24か月間PCSK9阻害剤の使用を維持できない患者。
- PCSK9阻害剤に対する禁忌または過敏症のある患者。
- 家族性高コレステロール血症が疑われる、または確認された患者。
- ベースラインスクリーニング時点で空腹時トリグリセリド（TG）が400 mg/dL（4.5 mmol/L）を超える患者。
- 甲状腺機能低下症のある患者。
- 活動性または慢性肝疾患のある患者。
- 重度の腎機能不全（eGFR <30 mL/min/1.73 m²）のある患者。
- 頭蓋内出血の既往歴のある患者。
- アルコールまたは薬物乱用の既往歴のある患者。
- 既知の活動性感染症、または重度の血液学的、代謝的、内分泌機能障害のある患者。
- 過去3か月以内に全身性コルチコステロイドまたはシクロスポリン療法を受けた患者。
- 活動性悪性腫瘍のある患者。
- 余命が12か月未満の生命を脅かす状態にある患者。
- リウマチ性大動脈弁狭窄症の患者。
- 重度の僧帽弁狭窄症（僧帽弁口面積 <1 cm²）のある患者。
- 重度の僧帽弁または大動脈弁閉鎖不全症のある患者。
- 心臓弁手術の計画がある患者。
- 左室駆出率が30%未満、または重度の心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）のある患者。
- 埋め込み型永久ペースメーカーまたは植え込み型除細動器を有する患者。
- 薬剤抵抗性不整脈のある患者。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PCSK9阻害薬による治療
実験群の患者は、PCSK9阻害薬（タフォレシマブ150mgを2週間ごとに皮下投与）と心血管疾患の一次予防または二次予防におけるガイドラインに基づく管理で治療されます。
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実験群の患者は、PCSK9阻害薬（タフォレシマブを2週間ごとに皮下投与）に加え、心血管一次予防または二次予防におけるガイドラインに基づく管理を受けます。
他の名前：
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他の：PCSK9阻害薬を投与しない治療
対照群の患者は、PCSK9阻害薬治療なしで、心血管一次予防または二次予防におけるガイドラインに基づく管理のみを受けます。
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対照群の患者は、PCSK9阻害薬治療なしで、心血管一次予防または二次予防におけるガイドラインに基づいた管理のみを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年間平均変化率（ピーク大動脈ジェット速度）
時間枠：最大24か月
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ピーク大動脈ジェット速度は、心エコー検査によって測定されます。
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最大24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコアの変化
時間枠：最長24ヶ月
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生活の質スコアの変化は、EQ-5D-3L スケールを使用して評価されます。
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最長24ヶ月
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大動脈弁口面積の年間平均変化
時間枠：最長24ヶ月
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大動脈弁面積は心エコー検査で測定されます。
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最長24ヶ月
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大動脈弁石灰化スコアの年間平均変化
時間枠：最大24か月
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大動脈弁石灰化スコアは、大動脈コンピュータ断層撮影血管造影によって測定されます。
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最大24か月
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心臓弁膜手術
時間枠：最大24か月
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経カテーテル大動脈弁留置術または外科的大動脈弁置換術
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最大24か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性エンドポイント
時間枠：最大24ヶ月
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安全性評価項目は、全死因死亡率、非致死性心筋梗塞、および非致死性脳卒中の複合指標です。
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最大24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Zhijian Wang、Beijing Anzhen Hospital
- 主任研究者：Xiaoteng Ma、Beijing Anzhen Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lindman BR, Clavel MA, Mathieu P, Iung B, Lancellotti P, Otto CM, Pibarot P. Calcific aortic stenosis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Mar 3;2:16006. doi: 10.1038/nrdp.2016.6.
- Thanassoulis G, Campbell CY, Owens DS, Smith JG, Smith AV, Peloso GM, Kerr KF, Pechlivanis S, Budoff MJ, Harris TB, Malhotra R, O'Brien KD, Kamstrup PR, Nordestgaard BG, Tybjaerg-Hansen A, Allison MA, Aspelund T, Criqui MH, Heckbert SR, Hwang SJ, Liu Y, Sjogren M, van der Pals J, Kalsch H, Muhleisen TW, Nothen MM, Cupples LA, Caslake M, Di Angelantonio E, Danesh J, Rotter JI, Sigurdsson S, Wong Q, Erbel R, Kathiresan S, Melander O, Gudnason V, O'Donnell CJ, Post WS; CHARGE Extracoronary Calcium Working Group. Genetic associations with valvular calcification and aortic stenosis. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):503-12. doi: 10.1056/NEJMoa1109034.
- Cowell SJ, Newby DE, Prescott RJ, Bloomfield P, Reid J, Northridge DB, Boon NA; Scottish Aortic Stenosis and Lipid Lowering Trial, Impact on Regression (SALTIRE) Investigators. A randomized trial of intensive lipid-lowering therapy in calcific aortic stenosis. N Engl J Med. 2005 Jun 9;352(23):2389-97. doi: 10.1056/NEJMoa043876.
- Chan KL, Teo K, Dumesnil JG, Ni A, Tam J; ASTRONOMER Investigators. Effect of Lipid lowering with rosuvastatin on progression of aortic stenosis: results of the aortic stenosis progression observation: measuring effects of rosuvastatin (ASTRONOMER) trial. Circulation. 2010 Jan 19;121(2):306-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.900027. Epub 2010 Jan 4.
- Rossebo AB, Pedersen TR, Boman K, Brudi P, Chambers JB, Egstrup K, Gerdts E, Gohlke-Barwolf C, Holme I, Kesaniemi YA, Malbecq W, Nienaber CA, Ray S, Skjaerpe T, Wachtell K, Willenheimer R; SEAS Investigators. Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1343-56. doi: 10.1056/NEJMoa0804602. Epub 2008 Sep 2.
- Bergmark BA, O'Donoghue ML, Murphy SA, Kuder JF, Ezhov MV, Ceska R, Gouni-Berthold I, Jensen HK, Tokgozoglu SL, Mach F, Huber K, Gaciong Z, Lewis BS, Schiele F, Jukema JW, Pedersen TR, Giugliano RP, Sabatine MS. An Exploratory Analysis of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Inhibition and Aortic Stenosis in the FOURIER Trial. JAMA Cardiol. 2020 Jun 1;5(6):709-713. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0728.
- Perrot N, Valerio V, Moschetta D, Boekholdt SM, Dina C, Chen HY, Abner E, Martinsson A, Manikpurage HD, Rigade S, Capoulade R, Mass E, Clavel MA, Le Tourneau T, Messika-Zeitoun D, Wareham NJ, Engert JC, Polvani G, Pibarot P, Esko T, Smith JG, Mathieu P, Thanassoulis G, Schott JJ, Bosse Y, Camera M, Theriault S, Poggio P, Arsenault BJ. Genetic and In Vitro Inhibition of PCSK9 and Calcific Aortic Valve Stenosis. JACC Basic Transl Sci. 2020 Jul 1;5(7):649-661. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.05.004. eCollection 2020 Jul.
- Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, Kuder JF, Wang H, Liu T, Wasserman SM, Sever PS, Pedersen TR; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722. doi: 10.1056/NEJMoa1615664. Epub 2017 Mar 17.
- O'Donoghue ML, Fazio S, Giugliano RP, Stroes ESG, Kanevsky E, Gouni-Berthold I, Im K, Lira Pineda A, Wasserman SM, Ceska R, Ezhov MV, Jukema JW, Jensen HK, Tokgozoglu SL, Mach F, Huber K, Sever PS, Keech AC, Pedersen TR, Sabatine MS. Lipoprotein(a), PCSK9 Inhibition, and Cardiovascular Risk. Circulation. 2019 Mar 19;139(12):1483-1492. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037184.
- Dichtl W, Alber HF, Feuchtner GM, Hintringer F, Reinthaler M, Bartel T, Sussenbacher A, Grander W, Ulmer H, Pachinger O, Muller S. Prognosis and risk factors in patients with asymptomatic aortic stenosis and their modulation by atorvastatin (20 mg). Am J Cardiol. 2008 Sep 15;102(6):743-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.060. Epub 2008 Jul 2.
- Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Edelberg JM, Goodman SG, Hanotin C, Harrington RA, Jukema JW, Lecorps G, Mahaffey KW, Moryusef A, Pordy R, Quintero K, Roe MT, Sasiela WJ, Tamby JF, Tricoci P, White HD, Zeiher AM; ODYSSEY OUTCOMES Committees and Investigators. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/NEJMoa1801174. Epub 2018 Nov 7.
- Rajamannan NM, Evans FJ, Aikawa E, Grande-Allen KJ, Demer LL, Heistad DD, Simmons CA, Masters KS, Mathieu P, O'Brien KD, Schoen FJ, Towler DA, Yoganathan AP, Otto CM. Calcific aortic valve disease: not simply a degenerative process: A review and agenda for research from the National Heart and Lung and Blood Institute Aortic Stenosis Working Group. Executive summary: Calcific aortic valve disease-2011 update. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1783-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.006767. No abstract available.
- Capoulade R, Cariou B. Editorial commentary: Lp(a) and calcific aortic valve stenosis: Direct LPA targeting or PCSK9-Lowering therapy? Trends Cardiovasc Med. 2021 Jul;31(5):312-314. doi: 10.1016/j.tcm.2020.06.009. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
- Poggio P, Songia P, Cavallotti L, Barbieri SS, Zanotti I, Arsenault BJ, Valerio V, Ferri N, Capoulade R, Camera M. PCSK9 Involvement in Aortic Valve Calcification. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3225-3227. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.063. No abstract available.
- Writing Committee Members; Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):e25-e197. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.018. Epub 2020 Dec 17. No abstract available.
- Leopold JA. PCSK9 and Calcific Aortic Valve Stenosis: Moving Beyond Lipids. JACC Basic Transl Sci. 2020 Jul 27;5(7):662-664. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.06.004. eCollection 2020 Jul.
- Langsted A, Nordestgaard BG, Benn M, Tybjaerg-Hansen A, Kamstrup PR. PCSK9 R46L Loss-of-Function Mutation Reduces Lipoprotein(a), LDL Cholesterol, and Risk of Aortic Valve Stenosis. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Sep;101(9):3281-7. doi: 10.1210/jc.2016-1206. Epub 2016 May 24.
- Mateos N, Gomez M, Homar A, Garcia-Elias A, Yanez L, Tajes M, Molina L, Ble M, Cladellas M, Roqueta C, Benito B. Plasmatic PCSK9 Levels Are Associated with Very Fast Progression of Asymptomatic Degenerative Aortic Stenosis. J Cardiovasc Transl Res. 2022 Feb;15(1):5-14. doi: 10.1007/s12265-021-10138-4. Epub 2021 Aug 2.
- Raal FJ, Giugliano RP, Sabatine MS, Koren MJ, Langslet G, Bays H, Blom D, Eriksson M, Dent R, Wasserman SM, Huang F, Xue A, Albizem M, Scott R, Stein EA. Reduction in lipoprotein(a) with PCSK9 monoclonal antibody evolocumab (AMG 145): a pooled analysis of more than 1,300 patients in 4 phase II trials. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 8;63(13):1278-1288. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.006. Epub 2014 Feb 5.
- Capoulade R, Yeang C, Chan KL, Pibarot P, Tsimikas S. Association of Mild to Moderate Aortic Valve Stenosis Progression With Higher Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipid Levels: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2018 Dec 1;3(12):1212-1217. doi: 10.1001/jamacardio.2018.3798.
- Capoulade R, Chan KL, Yeang C, Mathieu P, Bosse Y, Dumesnil JG, Tam JW, Teo KK, Mahmut A, Yang X, Witztum JL, Arsenault BJ, Despres JP, Pibarot P, Tsimikas S. Oxidized Phospholipids, Lipoprotein(a), and Progression of Calcific Aortic Valve Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2015 Sep 15;66(11):1236-1246. doi: 10.1016/j.jacc.2015.07.020.
- Zheng KH, Tsimikas S, Pawade T, Kroon J, Jenkins WSA, Doris MK, White AC, Timmers NKLM, Hjortnaes J, Rogers MA, Aikawa E, Arsenault BJ, Witztum JL, Newby DE, Koschinsky ML, Fayad ZA, Stroes ESG, Boekholdt SM, Dweck MR. Lipoprotein(a) and Oxidized Phospholipids Promote Valve Calcification in Patients With Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2019 May 7;73(17):2150-2162. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.070.
- Guddeti RR, Patil S, Ahmed A, Sharma A, Aboeata A, Lavie CJ, Alla VM. Lipoprotein(a) and calcific aortic valve stenosis: A systematic review. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Jul-Aug;63(4):496-502. doi: 10.1016/j.pcad.2020.06.002. Epub 2020 Jun 8.
- Youssef A, Clark JR, Koschinsky ML, Boffa MB. Lipoprotein(a): Expanding our knowledge of aortic valve narrowing. Trends Cardiovasc Med. 2021 Jul;31(5):305-311. doi: 10.1016/j.tcm.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
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- Punch E, Klein J, Diaba-Nuhoho P, Morawietz H, Garelnabi M. Effects of PCSK9 Targeting: Alleviating Oxidation, Inflammation, and Atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023328. doi: 10.1161/JAHA.121.023328. Epub 2022 Jan 20.
- van der Linde D, Yap SC, van Dijk AP, Budts W, Pieper PG, van der Burgh PH, Mulder BJ, Witsenburg M, Cuypers JA, Lindemans J, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Effects of rosuvastatin on progression of stenosis in adult patients with congenital aortic stenosis (PROCAS Trial). Am J Cardiol. 2011 Jul 15;108(2):265-71. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.03.032. Epub 2011 May 10.
- Evangelista A, Galian-Gay L, Guala A, Teixido-Tura G, Calvo-Iglesias F, Sevilla T, Bermejo J, Mendez I, Sanchez V, Robledo Carmona JM, Alegret JM, Ferrer-Sistach E, Saura D, Ruiz-Munoz A, Dux-Santoy L, Carmona MA, Huguet M, Cuellar-Calabria H, Sao-Aviles A, Ferreira-Gonzalez I, Rodriguez-Palomares JF. Atorvastatin Effect on Aortic Dilatation and Valvular Calcification Progression in Bicuspid Aortic Valve (BICATOR): A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024 Jun 18;149(25):1938-1948. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067537. Epub 2024 May 28.
- Nazarzadeh M, Pinho-Gomes AC, Bidel Z, Dehghan A, Canoy D, Hassaine A, Ayala Solares JR, Salimi-Khorshidi G, Smith GD, Otto CM, Rahimi K. Plasma lipids and risk of aortic valve stenosis: a Mendelian randomization study. Eur Heart J. 2020 Oct 21;41(40):3913-3920. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa070.
- Lincoff AM, Ray KK, Sasiela WJ, Haddad T, Nicholls SJ, Li N, Cho L, Mason D, Libby P, Goodman SG, Nissen SE. Comparative Cardiovascular Benefits of Bempedoic Acid and Statin Drugs. J Am Coll Cardiol. 2024 Jul 9;84(2):152-162. doi: 10.1016/j.jacc.2024.04.048.
- Natorska J, Kopytek M, Undas A. Aortic valvular stenosis: Novel therapeutic strategies. Eur J Clin Invest. 2021 Jul;51(7):e13527. doi: 10.1111/eci.13527. Epub 2021 Mar 13.
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- Yang Y, Wang Z, Chen Z, Wang X, Zhang L, Li S, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Gao R. Current status and etiology of valvular heart disease in China: a population-based survey. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Jul 13;21(1):339. doi: 10.1186/s12872-021-02154-8.
- Otto CM, Newby DE, Hillis GS. Calcific Aortic Stenosis: A Review. JAMA. 2024 Dec 17;332(23):2014-2026. doi: 10.1001/jama.2024.16477.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。