感覚処理の課題：パイロット観察研究 (SPD)
2026年8月17日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
感覚処理課題を抱える子供たちへのカイロプラクティックの効果：パイロット観察研究
このパイロット観察研究の主な目的は、親が報告したSPDを有する小児集団を用いて、実践ベースの環境で通常のカイロプラクティックケアと並行して我々の新規評価バッテリーを実施する実現可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
親から報告された可能性が高い、または確実な感覚処理障害（SPD）を有する小児20名（Short Sensory Profile（SSP）総合スコア≤154）を対象に登録する。
より具体的には、主要評価項目は1）登録、2）耐容性、3）遵守、4）継続率である。
副次的な目的は、サブラクセーションに基づくカイロプラクティックケアが、心電図（ECG）から導出される心拍変動（HRV）、両側体重分布（BWD）、および親から報告されたアウトカム（PROs）に及ぼす潜在的な効果を評価することである。
本研究からのデータは、SPDを有する小児集団における臨床的アウトカムに対する小児カイロプラクティックケアの有効性を評価するための検出力を有する大規模研究の実現可能性について、我々の研究室に情報を提供するものである。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research Programs & Grants Administrator
- 電話番号：678-331-4527
- メール：angela.seckington@life.edu
研究場所
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Wisconsin
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Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
- Well Adjusted Students
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
保護者／介護者が感覚処理障害（SPD）に関連する症状の存在を認める5〜12歳の児童。
参加にあたって正式な臨床診断は不要です。
参加にあたって正式な臨床診断は不要です。
説明
対象基準：
- 年齢5歳から12歳。
- SSP総合スコア≦154
除外基準：
- 既知の心臓疾患（ペースメーカーを含む）
- 過去30日以内のカイロプラクティックケア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SPD関連症状を有する小児（5〜12歳）
保護者／養育者が感覚処理障害（SPD）に関連する症状の存在を確認した5～12歳の小児。
正式な臨床診断は参加要件として必須ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of students enrolled
時間枠：From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
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Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen.
This assesses 'Enrollment'
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From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
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Proportion of completed assessment sessions
時間枠：From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
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The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
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From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
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Proportion of students adhering to the care plan
時間枠：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal).
This assesses 'Adherence'.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Proportion of students retained
時間枠：From enrollment to the end of the 12 week study period.
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The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled.
This assesses 'Retention'.
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From enrollment to the end of the 12 week study period.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Heart Rate Variability (HRV)
時間枠：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline.
Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated.
ECG data will be used to derive HRV.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
時間枠：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in SSP scores from baseline.
The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
時間枠：From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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Change in PASS scores from baseline.
The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
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From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EXPTP011226
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を再現するために必要な匿名化されたIPD。
IPD 共有時間枠
(開始日): 研究完了から1年以内。
(終了日): 無期限
IPD 共有アクセス基準
IPD、メタデータ、および結果を再現するために必要な解析コードは、データリポジトリを通じて一般公開されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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