Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensoriska bearbetningsutmaningar: en pilotobservationsstudie (SPD)

17 augusti 2026 uppdaterad av: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Effekterna av kiropraktik på barn med sensoriska bearbetningsutmaningar: en pilotobservationsstudie

Syftet med denna pilotobservationella studie är att undersöka genomförbarheten av att implementera vår nya bedömningsbatteri i kombination med normal och sedvanlig kiropraktisk vård i en praktikbaserad miljö med hjälp av en pediatrisk population med föräldrarapporterad SPD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo (20) barn med sannolik eller definitiv föräldrarapporterad SPD (dvs. totalpoäng på Short Sensory Profile (SSP) ≤154) kommer att rekryteras. Mer specifikt är våra primära resultatmått 1) rekrytering, 2) tolerabilitet, 3) följsamhet och 4) kvarhållning. Sekundära syften innefattar bedömning av de potentiella effekterna av justeringsbaserad kiropraktisk vård på elektrokardiografi (EKG)-baserad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), bilateral viktfördelning (BWD) och föräldrarapporterade utfall (PRO). Data från denna studie kommer att informera vårt laboratorium om genomförbarheten av en större studie med tillräcklig styrka för att bedöma effektiviteten av pediatrisk kiropraktisk vård på kliniska utfall i en pediatrisk population med SPD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Well Adjusted Students

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 5–12 år vars föräldrar/vårdnadshavare identifierar närvaron av symptom associerade med sensorisk bearbetningsstörning (SPD). En formell klinisk diagnos krävs inte för inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5–12 år gammal.
  • SSP totalpoäng ≤154

Exklusionskriterier:

  • En känd hjärtsjukdom, inklusive pacemakers
  • Kiropraktik inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn (5-12) med SPD-relaterade symptom
Barn i åldern 5–12 år vars föräldrar/vårdgivare identifierar förekomsten av symptom som är förknippade med sensorisk bearbetningsstörning (SPD). En formell klinisk diagnos krävs inte för inkludering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of students enrolled
Tidsram: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Tidsram: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Tidsram: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Tidsram: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Tidsram: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Tidsram: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Tidsram: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Life University

Utredare

  • Huvudutredare: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EXPTP011226

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad IPD nödvändig för att reproducera resultat.

Tidsram för IPD-delning

(startdatum): inom 1 år efter studiens avslut. (slutdatum): på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD, metadata och analytisk kod som krävs för att reproducera resultaten kommer att göras offentligt tillgängliga via ett datarepository

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera