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Défis du traitement sensoriel : une étude observationnelle pilote (SPD)

17 août 2026 mis à jour par: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Les effets de la chiropratique sur les enfants ayant des difficultés de traitement sensoriel : une étude observationnelle pilote

Les principaux objectifs de cette étude observationnelle pilote sont d'étudier la faisabilité de la mise en œuvre de notre nouvelle batterie d'évaluation en parallèle avec les soins chiropratiques normaux et habituels dans un cadre basé sur la pratique, en utilisant une population pédiatrique avec un trouble du traitement sensoriel (SPD) signalé par les parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt (20) enfants avec un TSP probable ou définitif rapporté par les parents (c'est-à-dire des scores totaux au Profil Sensoriel Court (PSC) ≤154) seront inclus. Plus spécifiquement, nos critères d'évaluation principaux sont 1) l'inclusion, 2) la tolérabilité, 3) l'observance et 4) la rétention. Les objectifs secondaires impliquent l'évaluation des effets potentiels des soins chiropratiques basés sur la subluxation sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) dérivée de l'électrocardiographie (ECG), la distribution pondérale bilatérale (DPB) et les résultats rapportés par les parents (RRP). Les données de cette étude informeront notre laboratoire sur la faisabilité d'une étude plus vaste, ayant une puissance suffisante pour évaluer l'efficacité des soins chiropratiques pédiatriques sur les résultats cliniques dans une population pédiatrique avec TSP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
        • Well Adjusted Students

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 5 à 12 ans dont les parents/tuteurs identifient la présence de symptômes associés au trouble du traitement sensoriel (TTS).
Un diagnostic clinique formel n'est pas requis pour l'inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 5 à 12 ans.
  • Score total SSP ≤ 154

Critères d'exclusion :

  • Une affection cardiaque connue, y compris les stimulateurs cardiaques
  • Soins chiropratiques au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants (5-12 ans) présentant des symptômes liés au SPD
Enfants âgés de 5 à 12 ans dont les parents/tuteurs identifient la présence de symptômes associés au trouble du traitement sensoriel (TTS).
Un diagnostic clinique formel n'est pas requis pour l'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of students enrolled
Délai: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Délai: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Délai: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Délai: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Délai: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Délai: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Délai: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Life University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXPTP011226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

DIPD anonymisés nécessaires pour reproduire les résultats.

Délai de partage IPD

(date de début) : dans l'année suivant la fin de l'étude. (date de fin) : indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD, métadonnées et code analytique nécessaires à la reproduction des résultats seront rendus accessibles au public via un référentiel de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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