Проблемы сенсорной обработки: пилотное обсервационное исследование (SPD)
17 августа 2026 г. обновлено: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Влияние хиропрактики на детей с сенсорными нарушениями обработки информации: пилотное наблюдательное исследование
Основными целями данного пилотного обсервационного исследования являются изучение возможности внедрения нашей новой батареи оценок в сочетании с обычной и стандартной хиропрактической помощью в условиях практики с использованием педиатрической популяции с СРЧ, о которой сообщили родители.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано двадцать (20) детей с вероятным или определенным по отчетам родителей расстройством сенсорной обработки (РСО) (т.е., с общими баллами по Краткому сенсорному профилю (КСП) ≤154).
Более конкретно, наши первичные исходы — это 1) набор участников, 2) переносимость, 3) приверженность лечению и 4) удержание участников.
Вторичные цели включают оценку потенциального воздействия хиропрактики, основанной на коррекции подвывихов, на вариабельность сердечного ритма (ВСР), полученную по данным электрокардиографии (ЭКГ), двустороннее распределение веса (ДРВ) и исходы, о которых сообщают родители (ИСР).
Данные этого исследования предоставят нашей лаборатории информацию о целесообразности проведения более масштабного исследования, обладающего достаточной мощностью для оценки эффективности детской хиропрактики в отношении клинических исходов у детской популяции с РСО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Programs & Grants Administrator
- Номер телефона: 678-331-4527
- Электронная почта: angela.seckington@life.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
- Well Adjusted Students
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте 5-12 лет, у чьих родителей/опекунов выявлены симптомы, связанные с расстройством сенсорной обработки (СОП).
Для включения в исследование формальный клинический диагноз не требуется.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-12 лет.
- Общий балл SSP ≤154
Критерии исключения:
- Известные заболевания сердца, включая наличие кардиостимуляторов
- Получение хиропрактического лечения в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети (5-12 лет) с симптомами, связанными с СРД
Дети в возрасте от 5 до 12 лет, у родителей/опекунов которых выявлены симптомы, связанные с расстройством сенсорной обработки (СОП).
Для включения в исследование формальный клинический диагноз не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of students enrolled
Временное ограничение: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
|
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen.
This assesses 'Enrollment'
|
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
|
|
Proportion of completed assessment sessions
Временное ограничение: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
|
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal).
This assesses 'Compliance'
|
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of students adhering to the care plan
Временное ограничение: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal).
This assesses 'Adherence'.
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Proportion of students retained
Временное ограничение: From enrollment to the end of the 12 week study period.
|
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled.
This assesses 'Retention'.
|
From enrollment to the end of the 12 week study period.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Временное ограничение: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline.
Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated.
ECG data will be used to derive HRV.
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Временное ограничение: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
Change in SSP scores from baseline.
The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
|
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Временное ограничение: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
Change in PASS scores from baseline.
The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
|
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXPTP011226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные ИСД, необходимые для воспроизведения результатов.
Сроки обмена IPD
(дата начала): в течение 1 года после завершения исследования.
(дата окончания): неограниченно
Критерии совместного доступа к IPD
IPD, метаданные и аналитический код, необходимые для воспроизведения результатов, будут общедоступны через репозиторий данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .