Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistien prosessointihaasteet: pilottitutkimus havainnointitutkimuksena (SPD)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Kiropraktiikan vaikutukset lapsiin, joilla on sensorisia prosessointihaasteita: pilottihavainnointitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on tutkia uuden arviointipatterimme käytännön toteutettavuutta yhdistettynä normaaliin ja tavanomaiseen kiropraktiseen hoitoon käytännön toimintaympäristössä käyttäen lasten väestöä, joiden vanhemmat ovat raportoineet SPD:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä (20) lasta, joilla on todennäköinen tai varma vanhempien raportoima SPD (eli Short Sensory Profile (SSP) -kokonaispisteet ≤154), rekrytoidaan. Tarkemmin sanottuna ensisijaisina tuloksina ovat 1) rekrytointi, 2) siedettävyys, 3) sitoutuminen ja 4) säilyttäminen. Toissijaisina tavoitteina on arvioida subluxaatiopohjaisen kiropraktisen hoidon mahdollisia vaikutuksia elektrokardiografiasta (EKG) johdettuun syketaajuuden vaihteluun (HRV), bilateraliseen painonjakoon (BWD) ja vanhempien raportoimiin tuloksiin (PRO). Tämän tutkimuksen tiedot antavat laboratoriollamme tietoa suuremman tutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta, jonka tarkoituksena on arvioida lasten kiropraktisen hoidon tehokkuutta SPD:stä kärsivän lasten väestön kliinisissä lopputuloksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Well Adjusted Students

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5–12-vuotiaat lapset, joiden vanhemmat/huoltajat havaitsevat aistinkäsittelyhäiriöön liittyviä oireita. Virallista kliinistä diagnoosia ei vaadita osallistumiseen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 5–12 vuoden ikä.
  • SSP-pisteet yhteensä ≤154

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sydänsairaus, mukaan lukien sydämentahdistimet
  • Kiropraktinen hoito viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset (5–12) SPD:hen liittyvine oireineen
Lapset, jotka ovat 5–12-vuotiaita, ja joiden vanhemmat/huoltajat tunnistavat oireita, jotka liittyvät sensorisen prosessoinnin häiriöön (SPD). Muodollista kliinistä diagnoosia ei vaadita osallistumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of students enrolled
Aikaikkuna: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
Aikaikkuna: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
Aikaikkuna: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Heart Rate Variability (HRV)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
Aikaikkuna: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
Aikaikkuna: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Life University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXPTP011226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu IPD, joka on välttämätöntä tulosten toistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

(alkamispäivä): tutkimuksen päättymisestä 1 vuoden sisällä. (päättymispäivä): toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD, metatiedot ja analyysikoodi, jotka ovat tarpeellisia tulosten toistamiseksi, tullaan tekemään julkisesti saatavilla tietoarkiston kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa