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감각 처리 장애: 파일럿 관찰 연구 (SPD)

2026년 8월 17일 업데이트: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

감각 처리 문제를 가진 아동에 대한 카이로프랙틱의 효과: 예비 관찰 연구

이 파일럿 관찰 연구의 주요 목적은 부모가 보고한 감각 처리 장애(SPD)를 가진 소아 인구를 대상으로 실무 기반 환경에서 일반적이고 관례적인 카이로프랙틱 치료와 함께 우리의 새로운 평가 배터리를 구현하는 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

의부모가 보고한 감각처리장애(SPD)가 있을 것으로 추정되거나 확정된 20명의 아동(즉, 단축 감각 프로파일(SSP) 총점 ≤154)이 등록될 것입니다. 보다 구체적으로, 우리의 주요 결과는 1) 등록, 2) 내약성, 3) 순응도, 4) 유지율입니다. 2차 목표는 아탈구 기반 카이로프랙틱 치료가 심전도(ECG) 기반 심박변이도(HRV), 양측 체중 분포(BWD) 및 부모 보고 결과(PROs)에 미칠 수 있는 잠재적 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 데이터는 SPD를 가진 소아 인구에서 소아 카이로프랙틱 치료의 임상 결과에 대한 효과를 평가할 수 있는 더 큰 규모 연구의 실행 가능성에 대해 우리 연구실에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Well Adjusted Students

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부모/보호자가 감각 처리 장애(SPD)와 관련된 증상이 있다고 확인한 5~12세 아동입니다. 포함을 위해 공식적인 임상 진단은 필요하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 5-12세.
  • SSP 총점 ≥154

제외 기준:

  • 심장 질환(심박 조율기 포함)을 앓고 있는 경우
  • 지난 30일 이내에 카이로프랙틱 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SPD 관련 증상을 가진 아동(5-12세)
부모/돌봄 제공자가 감각 처리 장애(SPD)와 관련된 증상이 있다고 확인한 5-12세 어린이. 포함을 위한 공식적인 임상 진단은 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of students enrolled
기간: From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Number of students enrolled, divided by the total number of eligible students identified via the online screen. This assesses 'Enrollment'
From online screen submission to consent (up to 4 weeks)
Proportion of completed assessment sessions
기간: From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
The number of completed ECG sessions, divided by the total number of scheduled ECG sessions (excludes sessions scheduled after withdrawal). This assesses 'Compliance'
From enrollment to end of trial participation (up to 12 weeks)
Proportion of students adhering to the care plan
기간: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
The number of students attending at least 90% of their scheduled chiropractic care sessions, divided by the total number of students enrolled (excludes sessions schedule after withdrawal). This assesses 'Adherence'.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Proportion of students retained
기간: From enrollment to the end of the 12 week study period.
The number of participants attending the final ECG session, divided by the total number of students enrolled. This assesses 'Retention'.
From enrollment to the end of the 12 week study period.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Heart Rate Variability (HRV)
기간: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in resting-state heart rate variability (HRV) from baseline. Children will undertake 3 minutes of electrocardiography (ECG) while seated. ECG data will be used to derive HRV.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Short Sensory Profile (SSP) Scores
기간: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in SSP scores from baseline. The SSP is a 38-item parent-report designed to assess a child's responsiveness to sensory stimuli including tactile sensitivity, taste/smell sensitivity, and visual/auditory sensitivity.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) Scores
기간: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)
Change in PASS scores from baseline. The PASS is an 80-item parent-report questionnaire designed to assess autonomic function in children across four main subscales: 1) mood, behavior, and emotion; 2) secretomotor/sensory integration; 3) urinary/gastrointestinal systems; 4) circulation, thermoregulation, sleep, and breathing.
From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Life University

수사관

  • 수석 연구원: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EXPTP011226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 재현하는 데 필요한 비식별화된 개인 참여자 데이터.

IPD 공유 기간

(시작 날짜): 연구 완료 후 1년 이내. (종료 날짜): 무기한

IPD 공유 액세스 기준

결과를 재현하는 데 필요한 IPD, 메타데이터 및 분석 코드가 데이터 저장소를 통해 공개적으로 접근 가능하게 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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